Status - Institut für angewandte Erkenntnistheorie und medizinische

IFAEMM e. V. Modellprojekt Anthroposophische Medizin: Abschlussbericht Seite 365 von 534
Verschlechterung beim nächsten Follow-up wurden von der Auswertung ausgeschlossen
(Diagramm 117). Dieser Ausschluss führte zwar zu einer weniger ausgeprägten Verbesserung
nach 3 Monaten; ab dem 6-Monats-Follow-up war der Verlauf jedoch vergleichbar oder sogar
günstiger als ohne Ausschluss.
Symptomscore
10
8
6
4
2
0
Regression towards the mean -
Egression from the mean
0 3 6 12 18 24
Monate
Ohne Bias-
Suppression
Ausschluss
0-3-6 u. 0-6-12
Diagramm 117 Symptomscore im Verlauf, Skalenwerte von 0 (nicht vorhanden)
bis 10 Punkten (schwerst möglich), Mittelwerte + SD. Patienten mit Dauer
der Haupterkrankung ≥ 1 Jahr bei Studienaufnahme (n = 540). Ausschluss
0-3-6 u. 0-6-12 (n = 194): Ausschluss von Patienten mit Verbesserung des
Symptomscores zwischen Aufnahme und- 3 Monats-Follow-up und Verschlechterung
zwischen 3- und 6-Monats-Follow-up und/oder Verbesserung
0-6 Mo. und Verschlechterung 6-12 Mo.
Schlussfolgerung
Die vorher beschriebene Bias-Suppression (Ausschluss von Patienten mit Krankheitsdauer < 1
Jahr) demonstriert, dass zumindest für eine Untergruppe der Patienten die beobachtete Besserung
durch Spontanverbesserungen nicht erklärt werden kann. Ein Bias infolge von Symptomschwankungen
und „regression towards the mean“ (RTTM) kann – auch nach dieser
Bias-Suppression – nicht vollständig ausgeschlossen werden. Das RTTM-Potenzial erscheint
jedoch sehr gering, da typische Voraussetzungen hierfür nicht (Studienselektion ausschließlich
von Patienten mit Symptomausprägung über einem Schwellenwert) bzw. nur teilweise (sofortige
Studienaufnahme bei Erstkonsultation für aktuelle Erkrankung) zutrafen, und weil probatorische
Ausschlüsse von Patienten mit nachweisbaren Symptomschwankungen keine bedeutsamen
Änderungen im Ergebnis ergaben.
12.3.10 Zusammenfassung: Bias-Identifikation, Assessment und Suppression
In den Absätzen 11.3.2 bis 11.3.9 wurde am Beispiel des Symptomscores diskutiert, inwieweit,
zusätzlich zu den anthroposophischen Therapien, systematische oder zufällige Fehlerquellen
(Biasfaktoren) die Verbesserungen der Krankheitsbeschwerden und der gesundheitsbezogenen
Lebensqualität in der Basisevaluation vorgetäuscht oder beeinflusst haben könnten. Im Folgenden
soll diese Diskussion methodisch charakterisiert und zusammengefasst werden.