Status - Institut für angewandte Erkenntnistheorie und medizinische

IFAEMM e. V. Modellprojekt Anthroposophische Medizin: Abschlussbericht Seite 364 von 534
Bei Aufnahme in die Basisevaluation lag der Symptomscore (Sc-A) nicht besonders hoch,
sondern mit durchschnittlich 5,9 ±1,75 Punkten um 4,1 Punkte bzw. 2,3 Standardabweichungen
unterhalb der oberen Skalengrenze (10 Punkte). Der Wert Sc-D ist nicht bekannt; es erscheint
jedoch relativ unwahrscheinlich, dass er wesentlich unterhalb der Mitte (5 Punkte) des Skalenbereichs
(0-10) liegen sollte. Falls Sc-D 5 Punkte betragen sollte, würde die Differenz (Sc-D
minus Sc-A) somit 0,9 Punkte bzw. eine halbe Standardabweichung betragen. Diese semi-quantitative
Abschätzung weist somit auf ein nur mäßiges Potenzial für RTTM hin.
In zwei Modellberechnungen wurden nun Patienten, die Voraussetzungen für RTTM erfüllen,
identifiziert und probatorisch von der Auswertung des Symptomscores ausgeschlossen:
Eine Voraussetzung für RTTM infolge überdurchschnittlicher Symptomausprägung bei Studienaufnahme
ist eine Verschlechterung im Zeitraum vor Studienaufnahme. Der Ausschluss
von Patienten mit solcher Verschlechterung müsste daher RTTM-Bias, falls vorhanden,
supprimieren. Dies wurde anhand des SF-36-Items Gesundheitsveränderung („Gesundheitszustand
im Vergleich zum vergangenen Jahr“) untersucht. Das Item wurde bei erwachsenen
Patienten dokumentiert, ein Drittel hiervon hatte im Jahr vor Studienaufnahme eine Verschlechterung
ihres Gesundheitszustandes erfahren. Der Ausschluss dieser Patienten hatte
jedoch praktisch keine Auswirkung auf den Verlauf des Symptomscores (Diagramm 116).
Symptomscore
10
8
6
4
2
0
Verschlechterung vor Aufnahme?
SF-36 Gesundheitsveränderung
0 3 6 12 18 24
Monate
Ohne Bias-
Suppression
Ausschluss:
Gesundheit
schlechter als
vor einem Jahr
Diagramm 116 Symptomscore im Verlauf, Skalenwerte von 0 (nicht vorhanden)
bis 10 Punkten (schwerst möglich), Mittelwerte + SD. Patienten ab 17
Jahre mit Dauer der Haupterkrankung ≥ 1 Jahr bei Studienaufnahme (n = 413;
n = 274 nach Ausschluss von Patienten mit Gesundheitszustand „etwas
schlechter“ oder „viel schlechter“ als im vergangenen Jahr bei Studienaufnahme
laut SF-36-Befragung).
Ein zweites Merkmal von RTTM ist der zyklische, z. B. jahreszeitliche Wechsel zwischen
Verbesserung („regression towards the mean“) und Verschlechterung („egression from the
mean“ [559]). Der Ausschluss von Patienten mit einem solchen Verlauf müsste daher
RTTM-Bias supprimieren. (Als Nebeneffekt wird auch ein eventueller Bias durch anfänglich
übertriebene Verbesserungsangaben supprimiert, vgl. Diskussion im Absatz 11.3.5 auf S. 349
ff.; außerdem können vorübergehend wirksame Therapien zu einer vorübergehenden Verbesserung
führen.) Patienten mit Verbesserung des Symptomscores nach 3 oder 6 Monaten und