Status - Institut für angewandte Erkenntnistheorie und medizinische

IFAEMM e. V. Modellprojekt Anthroposophische Medizin: Abschlussbericht Seite 363 von 534
Symptomscore bei Studienaufnahme und 12 Monate danach:
Dauer der Haupterkrankung < 1 Jahr vs. ≥ 1 Jahr
Patientengruppe
Aufnahme
MW (SD)
12 Monate
MW (SD)
p-Wert
Median der Verbessert
Differenzen
(95%-KI) N %
N SRM
Alle Patienten 5,89 (1,75) 3,31 (2,13) p < 0,0005 2,70 (2,50-2,90) 560 84% 671 1,06
Dauer der Haupterkrankung
< 1 Jahr 5,82 (1,68) 2,59 (1,94) p < 0,0005 3,38 (3,00-3,75) 150 89% 169 1,41
1 Jahr
(Suppression von Spontanverbesserungs-Bias)
5,91 (1,77) 3,55 (2,14) p < 0,0005 2,50 (2,25-3,67) 410 82% 502 0,97
Tabelle 141 Symptomscore, Skalenwerte von 0 (nicht vorhanden) bis 10 Punkten (schwerst möglich), Vergleiche der
Aufnahmewerte mit den 12-Monats-Werten. Patienten der Basisevaluation-Hauptphase mit auswertbaren Daten im
Hinblick auf Begleittherapien in den ersten 6 Monaten nach Studienaufnahme, Aufteilung der Patienten nach Dauer der
Haupterkrankung. SRM: Standardized Response Mean.
Regression towards the mean
In der Gruppe C finden (im Gegensatz zur Gruppe B) zusätzlich Spontanverbesserungen im
Wechsel mit Spontanverschlechterungen statt. Hierbei kann das Phänomen der „regression
towards the mean“ (RTTM, deutsch „Regression zur Mitte“) als Biasfaktor auftreten. RTTM
liegt vor, wenn Patienten beim Höhepunkt ihrer Beschwerden („above the mean“) in Behandlung
kommen, und eine nachfolgende spontane Besserung („to the mean“) gleichzeitig
mit der Therapie erfahren [152]. In der Gruppe C mit Schwankung der Symptome (um einen
Durchschnitt, entsprechend Symptomscore = Sc-D) kann RTTM auftreten, falls der Symptomscore
bei Studienaufnahme (Sc-A) höher als Sc-D liegt. Der Grund ist, dass bei starker
Symptomatik (z. B. bei Sc-A = 9 Punkte) eine sehr geringe Möglichkeit der Verschlechterung
besteht (um 1 Punkt), dafür eine sehr große Möglichkeit der Verbesserung (um 9 Punkte).
Andererseits können ausgeprägte Symptome umgekehrt Anzeichen einer schlechten Prognose
sein [523,660], mit besonders geringem Potenzial für Symptomschwankungen und RTTM.
RTTM kann begünstigt werden, wenn infolge der Aufnahmekriterien ausschließlich Patienten
mit Symptomausprägung über einem Schwellenwert in die Studie aufgenommen werden [187].
Diese Studienbedingung lag jedoch bei der Basisevaluation (außer für die „interne“ Rekrutierung
bereits aufgenommener Patienten in die Zusatzevaluation Depression) nicht vor.
RTTM kann auch dann auftreten, wenn Patienten durch Selbstselektion zu Zeiten stärkerer
Symptomatik in ärztliche Behandlung kommen und dann in die Studie aufgenommen werden.
Dies ist für die Basisevaluation möglich, ist allerdings wegen der Arbeitsweise der teilnehmenden
Ärzte unwahrscheinlich: Die Überweisung zu den anthroposophischen Therapien und
die Studienaufnahme erfolgten nämlich nicht routinemäßig bei der Erstkonsultation wegen der
aktuellen Symptomatik, sondern häufig nach monatelanger Verzögerung, zwecks Klärung der
Indikationsstellung, Information der Patienten über die Studientherapien, Motivation zur
Therapie usw. Für Patienten mit Beschwerdehöhepunkt bei der Erstkonsultation dürfte deshalb
ein Teil des RTTM-Potenzials schon vor Studienaufnahme während dieser naturalistischen
„Washout“-Phase erschöpft sein.