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Status - Institut für angewandte Erkenntnistheorie und medizinische

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IFAEMM e. V. Modellprojekt Anthroposophische Medizin: Abschlussbericht Seite 358 von 534<br />

Auftreten neuer Beschwerden berücksichtigt wird, könnte diese Dokumentationsform im<br />

Vergleich zur Gesamtsymptomatik einen Bias ermöglichen.<br />

Dieser Biasfaktor ‚Symptomverschiebungen’ wurde durch ein Korrekturverfahren (Adjustierung)<br />

supprimiert: Statt dem Durchschnitt der Aufnahmebeschwerden wurde <strong>für</strong> jeden Befragungszeitpunkt<br />

der durchschnittliche Schweregrad „aller Beschwerden“ (d. h. der 1 bis 6<br />

Aufnahmebeschwerden <strong>und</strong> der bis zu 2 jeweils neuen Beschwerden) berechnet.<br />

Als Ergebnis der Suppression von möglichen Effekten durch Symptomverschiebungen erhöhte<br />

sich der berechnete Mittelwert bei jedem Follow-up-Befragungszeitpunkt um 0,2 bis 0,3<br />

Punkte (Diagramm 113). Die 12-Monats-Prä-Post-Effektstärke <strong>und</strong> der Anteil der Patienten<br />

mit verbesserten Werten blieben jedoch fast unverändert (Tabelle 138).<br />

Skalenwert<br />

10<br />

8<br />

6<br />

4<br />

2<br />

0<br />

Symptomscore:<br />

Bias durch Symptomverschiebung<br />

0 3 6 12 18 24<br />

Monate<br />

Ohne Bias-<br />

Suppression<br />

Adjustierung <strong>für</strong><br />

neue Symptome<br />

Diagramm 113 Symptomscore, Symptomscore mit Adjustierung <strong>für</strong><br />

neue Beschwerden (Mittlerer Schweregrad der Aufnahmebeschwerden<br />

+ der neuen Beschwerden), Skalenwerte von 0 (nicht<br />

vorhanden) bis 10 Punkten (schwerst möglich). Patienten der Basisevaluation-Hauptphase<br />

mit auswertbaren Daten im Hinblick auf<br />

Begleittherapien in den ersten 6 Monaten nach Studienaufnahme.<br />

Symptomscore mit bzw. ohne Adjustierung <strong>für</strong> neue Beschwerden:<br />

Vergleiche zwischen Aufnahme <strong>und</strong> 12 Monaten danach<br />

Berechnungsverfahren<br />

Aufnahme<br />

MW (SD)<br />

12 Monate<br />

MW (SD)<br />

p-Wert<br />

Median der DifVerbessertferenzen<br />

(95%-KI)<br />

N %<br />

N SRM<br />

Symptomscore 5,89 (1,75) 3,31 (2,13) p < 0,0005 2,70 (2,50-2,90) 560 84% 671 1,06<br />

Symptomscore mit Adjustierung<br />

<strong>für</strong> neue Beschwerden<br />

(Suppression von Symptomverschiebungs-Bias)<br />

5,89 (1,75) 3,55 82,11) p < 0,0005 2,50 (2,25-2,67) 543 81% 672 0,98<br />

Tabelle 138 Symptomscore, Symptomscore mit Adjustierung <strong>für</strong> neue Beschwerden (Mittlerer Schweregrad der<br />

Aufnahmebeschwerden + der neuen Beschwerden), Skalenwerte von 0 (nicht vorhanden) bis 10 Punkten (schwerst<br />

möglich), Vergleiche der Aufnahmewerte mit den 12-Monats-Werten. Patienten der Basisevaluation-Hauptphase mit<br />

auswertbaren Daten im Hinblick auf Begleittherapien in den ersten 6 Monaten nach Studienaufnahme.

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