Status - Institut für angewandte Erkenntnistheorie und medizinische

IFAEMM e. V. Modellprojekt Anthroposophische Medizin: Abschlussbericht Seite 357 von 534
Symptomscore bei Studienaufnahme und 12 Monate danach:
Ersetzen fehlender Werte
Berechnungsverfahren
Alle jeweils auswertbaren
Patienten
Ersetzen fehlender Werte
(Dropout-Bias-
Suppression)
Aufnahme
MW (SD)
12 Monate
MW (SD)
p-Wert
Median der Verbessert
Differenzen
(95%-KI) N %
N SRM
5,89 (1,75) 3,31 (2,13) p < 0,0005 2,70 (2,50-2,90) 560 83,5% 671 1,06
5,89 (1,75) 3,32 (2,12) p < 0,0005 2,67 (2,50-2,83) 597 84,0% 715 1,07
Tabelle 137 Symptomscore, Skalenwerte von 0 (nicht vorhanden) bis 10 Punkten (schwerst möglich), Vergleiche der
Aufnahmewerte mit den 12-Monats-Werten. Patienten der Basisevaluation-Hauptphase mit auswertbaren Daten im
Hinblick auf Begleittherapien in den ersten 6 Monaten nach Studienaufnahme. Zweifache Auswertung: Respondenten mit
auswertbaren Daten zum jeweiligen Befragungszeitpunkt vs. Ersetzen fehlender Werte durch den Wert des betreffenden
Patienten zum vorherigen Befragungszeitpunkt. SRM: Standardized Response Mean.
Schlussfolgerung
Bezüglich der Soziodemographie ist ein Dropout-Bias ausgeschlossen, da die diesbezüglichen
Daten komplett vorliegen. Bezüglich des Verlaufs der Krankheitsbeschwerden wie der gesundheitsbezogenen
Lebensqualität und bezüglich der Therapiebewertung gab es wegen der
hohen Rücklaufquoten nur ein beschränktes Potenzial für Dropout-Bias. Eine Bias-Kontrolle
mit Ersetzen fehlender Werte mittels der „Last Value Carried Forward“-Methode führte zu
einer nur unbedeutenden Veränderung des Symptomscores, weshalb ein relevanter Dropout-Bias
ausgeschlossen werden konnte.
12.3.7 Symptomverschiebungen
Potenzielle Symptomverschiebungen in der Basisevaluation
Der Symptomscore ist der mittlere Schweregrad der bei Studienaufnahme vom Patienten
festgelegten wichtigsten Krankheitsbeschwerden (Aufnahmebeschwerden). Für den Symptomscore
ist eine Verzerrung der Werte durch Symptomverschiebungen oder -umdeutungen
möglich, falls Patienten bei Studienaufnahme Beschwerden angeben, die im Laufe der Follow-up-Beobachtungszeit
scheinbar abnehmen oder verschwinden, tatsächlich jedoch unter
anderem Namen oder als Verschiebung innerhalb eines Gesamtsymptomkomplex fortbestehen
(z. B. könnten im Verlauf eines HWS-LWS-Syndroms Nackenschmerzen verschwinden und
stattdessen Kreuzschmerzen auftreten).
Analog zu den Aufnahmebeschwerden wurden die Patienten bzw. Erziehungsberechtigten bei
jeder Follow-up-Befragung bis zu 24 Monate nach Studienaufnahme nach eventuellen neuen,
ärztlich behandlungsbedürftigen Krankheitsbeschwerden und deren Schweregraden befragt. Es
konnten jeweils bis zu zwei solcher neuen Beschwerden angegeben werden. Bei jeder Befragung
gaben 11% bis 15% der Patienten zwei neue Beschwerden, 20% bis 24% eine neue Beschwerde
und zwei Drittel der Patienten keine neue Beschwerde an. Im Durchschnitt für alle
Follow-up-Befragungen wurden 0,52 neue Beschwerden pro Patient und Follow-up berichtet.
Wenn bei der Auswertung nur das Abklingen von Aufnahmebeschwerden, nicht aber das