Status - Institut für angewandte Erkenntnistheorie und medizinische

IFAEMM e. V. Modellprojekt Anthroposophische Medizin: Abschlussbericht Seite 340 von 534
sundheitsbezogenen Lebensqualität festgestellt wird (6-Monats-Responderquote), liegt zwischen
38% und 90%. Diese erhebliche Streuung der Responderquoten kann verschiedene Ursachen
haben: Die Auswahl der befragten Untergruppe der Patienten, der abgefragte Bereich
und befragungstechnische Unterschiede. Im Folgenden werden die Responderquoten für die
wichtigsten Zielparameter diskutiert. Zuerst wird jedoch auf weitere Responderkriterien außer
„Verbesserung der Werte“ eingegangen.
Unterschiedliche Responderkriterien
Die nachfolgende Diskussion der Responderquoten bezieht sich auf das in diesem Bericht
durchgängig verwendete Responderkriterium „jegliche Verbesserung eines Skalenwerts“.
Zusätzlich wurden jedoch für den Krankheitsscore, für den Symptomscore und in den Zusatzevaluationen
Depression und LWS-Syndrom weitere Responderkriterien verwendet. Diese
Kriterien geben u. a. darüber Auskunft, wie viele Patienten bei einer Follow-up-Befragung im
Vergleich zum Aufnahmewert eine Verbesserung des Skalenwerts in einem bestimmten Umfang
erfahren haben:
„Verbesserung um X Punkte“,
„Verbesserung um Y% des Aufnahmewerts“,
„Erreichen eines bestimmten Werts bei der Follow-up-Befragung“.
Beispielsweise wurden für den Krankheitsscore und für den Symptomscore die Kriterien
„Verbesserung um mindestens 0,5 bzw. 0,8 SD der 6-Monats-Prä-Post-Differenz“ verwendet.
Eine Verbesserung eines Werts um die Hälfte der Standardabweichung der durchschnittlichen
Verbesserung aller Patienten bedeutet, dass der Patient eine Verbesserung in Höhe einer
Prä-Post-Effektstärke (Standardized Response Mean) von 0,50; d. h. einer mäßigen Effektstärke,
erfahren hat; eine Verbesserung um 0,8 SD entspricht einer hohen Effektstärke.
Für den Funktionsfragebogen Hannover für Rückenschmerzen wurde das Kriterium „Verbesserung
um 12 Punkte“ verwendet, da die Urheber dieses Instruments aufgrund ihrer Erfahrungen
eine solche Veränderung als eine klinisch bedeutsame Verbesserung angeben [442].
Für die Allgemeine Depressionsskala-Langform (ADS-L) wurde das Kriterium „ADS-L ≤ 23
Punkte“ verwendet, weil ein Patient mit einem ADS-L-Wert von 23 Punkten oder weniger in
Studien zu Depressivität üblicherweise als „nicht depressiv“ klassifiziert wird. Außerdem
wurde für die ADS-L, in Anlehnung an üblichen Responderkriterien bei Studien zu Antidepressiva,
eine Verbesserung um 50% des Ausgangswertes als Responderkriterium verwendet.
Weil solche Responderkriterien bei verschiedenen Items und verschiedenen Erkrankungen
variieren und weil es keine einheitlichen Responderkriterien für alle Erkrankungen gibt, wurde
in dieser indikationsübergreifenden Studie das einfachste Kriterium „jegliche Verbesserung der
Werte“ als ein gemeinsamer, durchgängig vergleichbarer Maßstab für alle Skalen der Krankheitsbeschwerden
und der gesundheitsbezogenen Lebensqualität verwendet.