Status - Institut für angewandte Erkenntnistheorie und medizinische

IFAEMM e. V. Modellprojekt Anthroposophische Medizin: Abschlussbericht Seite 328 von 534
289 Kinder (100%) wurden in die Gruppen Medikamentöse Therapie oder Kombinierte
Therapie randomisiert.
33 Kinder (11%) vollzogen die Dosistitrierungsperiode nicht; Gründe waren Verweigerung
einer medikamentöse Behandlung (n = 17), Therapieabbruch (n = 11, davon vier Kinder
mit schweren Nebenwirkungen), inkomplette Dokumentation (n = 4), Umzug (n = 1).
256 (89%) Kinder vollzogen die Dosistitrierungsperiode.
198 (69% der ursprünglich randomisierten) Kinder wiesen während der Anwendung
von Methylphenidat ein deutlich gebessertes Krankheitsbild auf, jedoch nicht während
der Anwendung von Placebo (Methylphenidat-Responder) und erhielten nach der Dosistitrierungsperiode
Methylphenidat. Nach 14 Monaten wandten 174 Kinder (60%)
weiterhin Methylphenidat an.
32 Kinder (11%) wiesen sowohl an Tagen der Methylphenidat-Einnahme als auch an
Tagen der Placebo-Einnahme ein deutlich gebessertes Krankheitsbild auf (Placebo-Responder)
und erhielten nach der Dosistitrierungsperiode zunächst keine Psychostimulanzien,
wonach zwei Familien die weitere Studienteilnahme ihres Kindes
verweigerten. 27 Kinder (9%) erhielten später wegen Wiederauftreten einer
ADHS-Symptomatik Methylphenidat, davon nahmen 23 Kinder (8%) noch am Ende
der Studie Methylphenidat ein. Drei Kinder (1%) nahmen nach der Dosistitrierungsperiode
keine Psychostimulanzien ein (möglicher klinisch relevanter Placeboeffekt).
26 Kinder (9%) waren Methylphenidat- und Placebo-Nonresponder und erhielten danach
ohne Verblindung D-Amphetamin. Am Studienende nahmen davon zwölf Kinder
(4%) D-Amphetamin und sechs Kinder (2%) Methylphenidat.
Insgesamt nahmen somit am Studienende 209 (72%) der 289 ursprünglich zu einer
Methylphenidat-Therapie randomisierten Kinder Methylphenidat ein.
Die folgenden Nebenwirkungen durch Methylphenidat wurden mit signifikanter Dosis-Effekt-Beziehung
beobachtet: Appetitverminderung, Langeweile und Lustlosigkeit,
Bauchschmerzen, Weinerlichkeit und Schlaflosigkeit.
97 (67%) der 145 Kinder der Gruppe Hausärztliche Therapie erhielten während der
14-monatigen Dauer der MTA-Studie eine medikamentöse Therapie wegen ADHS, 84 Kinder
(56%) erhielten Methylphenidat [546], jedoch in deutlich niedrigerer Dosierung als in der
Gruppe Medikamentöse Therapie [386].
Nach anderen Zusammenstellungen sind die häufigsten Nebenwirkungen durch Psychostimulanzien
Appetitverminderung (bei bis zu 80% der Behandelten), Gewichtsverlust (bei
10%-15%), Schlafstörungen sowie Kopf- und Bauchschmerzen [155,232,808]. Zu den weiteren
Nebenwirkungen gehören Wachstumsverzögerungen, Herzrhythmusstörungen, bleibende
Tics, erhöhte Krampfbereitschaft [822] und evtl. das langfristige Risiko eines Medikamentenmissbrauchs
[483]. Bis zu 30% der mit Medikamenten behandelten Kinder sind entweder
Non-Responder oder tolerieren die Medikation wegen auftretender Nebenwirkungen schlecht;