Status - Institut für angewandte Erkenntnistheorie und medizinische

IFAEMM e. V. Modellprojekt Anthroposophische Medizin: Abschlussbericht Seite 317 von 534
Die jüngsten Cochrane-Reviews randomisierter Studien zur Asthmabehandlung mit den inhalativen
Glucocorticoiden Beclometason [52,58], Budesonid [53,54] und Fluticason [55,56]
umfassen zusammen 123 placebokontrollierte Studien und 55 Untersuchungen zum Vergleich
verschiedener Dosierungen desselben Arzneimittels. Im Vergleich zu Placebo waren diese
Arzneimittel wirksam; am eindeutigsten war die Wirksamkeit durch eine Verbesserung der
Lungenfunktion beobachtbar, z. T. mit klaren Dosis-Effekt-Beziehungen. Die Häufigkeit von
Asthma-Exazerbationen nahm ab. Es konnte der Verbrauch an symptomatisch wirkenden Beta-Agonisten
vermindert werden. Bei schwerem Asthma konnten bei hohen Dosierungen eines
inhalativen Glucocorticoids orale Glucocorticoide eingespart werden. In vielen, aber nicht in
allen Studien wurden signifikante Effekte auf die Asthmasymptome beobachtet, allerdings
ohne klare Dosis-Effekt-Beziehung. Nur vereinzelt wurde die gesundheitbezogene Lebensqualität
untersucht; hierbei wurden Verbesserungen einiger Dimensionen der Lebensqualität
bei erwachsenen Patienten [500] und bei den Eltern von an Asthma erkrankten Kindern [501]
beobachtet. Die Wirksamkeit der inhalativen Glucocorticoide wurde in allen Altersgruppen
und bei allen Schweregraden nachgewiesen [54,55,57]. Die Wirksamkeit ist nach Absetzen der
Corticoide nicht anhaltend; es folgt oft ein Wiederauftreten des Asthmas [296,700]. Eine kleine
Untergruppe der Asthmatiker profitieren nicht von der Behandlung mit Glucocorticoiden
[86,585].
Die antiniflammatorische Asthmatherapie mit Glucocorticoiden hat eine klare biologische
Plausibilität, gestützt durch pathophysiologische Studien, die eine Verminderung inflammatorischer
Marker zeigten [86,87]. Beobachtungsstudien [107,216] gaben Hinweise auf eine
verminderte Häufigkeit von asthmabedingten akuten Krankenhauseinweisungen und Todesfällen
[745].
Ob die früh eingesetzte, dauerhafte Verabreichung von Glucocorticoiden eine langfristige (über
fünf Jahre) Verschlechterung der Lungenfunktion verhindern oder verlangsamen kann, ist
bislang nicht geklärt. In der disbezüglich weitaus größten, im März 2003 veröffentlichten
randomisierten Langzeitstudie [584] wurden 7241 Patienten im Alter von 5-66 Jahren aus 32
Ländern mit leichtem intermittierendem oder persistierendem Asthma (Symptome mindestens
einmal wöchentlich) von höchstens zweijähriger Dauer eingeschlossen. Studientherapien waren
Budesonid 400 Mikrogramm täglich (200 Mikrogramm bei Kindern) oder Placebo. Nach
drei Jahren waren 71% der Patienten auswertbar. Nach einem und nach drei Jahren war die
Lungenfunktion, durch FEV1 nach Bronchospasmolyse gemessen, in beiden Gruppen verschlechtert.
Die Verschlechterung war zwar in der Placebogruppe ausgeprägter; der Unterschied
zwischen den zwei Gruppen verringerte sich jedoch zwischen ein und drei Jahren nach
Studienaufnahme um 60%, was gegen eine Dauerwirkung der Therapie spricht [751]. Die
diesbezügliche Subgruppenanalyse nach Altersgruppen zeigte nach drei Jahren den größten
Unterschied zugunsten der Budesonid-Gruppe bei Erwachsenen (18-66 J.) und einen dreifach
kleineren Unterschied zugunsten Budesonid bei Kindern (5-10 J.), während bei Jugendlichen
(11-17 J.) nach drei Jahren die Placebogruppe besser abschnitt [584]. In dieser naturalistisch
angepassten randomisierten Studie waren Begleittherapien einschließlich inhalativer oder
oraler Glucocorticoide erlaubt, falls nötig, um die Symptome adäquat zu kontrollieren. Im