Status - Institut für angewandte Erkenntnistheorie und medizinische

IFAEMM e. V. Modellprojekt Anthroposophische Medizin: Abschlussbericht Seite 278 von 534
wegen Komorbidität von den gängigen Antidepressiva-Studien ausgeschlossen worden
wären. Ausgeschlossen wären einerseits Patienten mit Manie, psychotischen Zügen, Suizidgefahr,
Angststörungen oder Suchterkrankungen oder Patienten mit Symptomdauer
über zwei Jahre, bei denen Antidepressiva evtl. weniger wirksam sind. Andererseits wurden
auch Patienten mit geringer Symptombelastung ausgeschlossen, bei denen eine
Spontanverbesserung unter Placebo-Therapie besonders häufig oder ausgeprägt vorkommen
kann, was beim Vergleich Antidepressiva vs. Placebo zu einem geringeren messbaren
Nettoeffekt der Antidepressiva führt [884]. – Kombiniert man das Ergebnis dieser Studie
mit der durchschnittlichen Ansprechrate der Antidepressiva von 45% aller eingeschlossenen
Patienten [256,382], ergibt sich, dass ein Ansprechen durch Antidepressiva nur bei
einer Untergruppe von 6% aller Patienten mit Major Depression dokumentiert wurde, 8%
sprechen nicht an und bei 86% der Patienten ist nicht bekannt, inwieweit sie auf Antidepressiva
ansprechen.
Die Patienten werden häufig durch Zeitungsanzeigen zu den Antidepressiva-Studien rekrutiert
und entsprechen deshalb – auch bei gleichen Aufnahmekriterien – nicht unbedingt
dem Patientenklientel in der haus- oder fachärztlichen Praxis.
Zu Beginn einer Studie wird meistens eine einfachblinde Placebo-Run-in-Phase eingefügt,
während derer alle Patienten Placebos erhalten [828]. Patienten, die in dieser Phase einen
Response aufweisen (50%ige Symptomverminderung o. Ä.) werden vor Beginn der eigentlichen
Studie ausgeschlossen, was zu einer künstlich großen Differenz zwischen den
Ergebnissen der Verum- und Placebogruppen führt.
Die Antidepressiva werden in klinischen Studien meistens nach starren Schemata angewandt,
oft ohne Dosis-Titrierung und ohne Berücksichtigung der individuellen Toleranz
der Patienten [319].
Die antidepressive Behandlung wird – sowohl in klinischen Studien als auch in der Praxisrealität
– nur zum Teil adäquat durchgeführt:
10%-15% der Patienten mit Major Depression brechen die zuerst verschriebene medikamentöse
Behandlung ab,
15%-25% der Patienten nehmen die verschriebene Dosis nicht ein,
5%-10% der Patienten lehnen eine medikamentöse Therapie ab [511,545,683].
Die Beobachtungszeit der meisten Antidepressiva-Studien beträgt nur sechs Wochen
[267,389].
Es kann in Doppelblindstudien zu Antidepressiva die Unwissenheit des Arztes und des
Patienten über die verabreichte Therapie – sowie die Versuche, diese aufzudecken – den
Therapieverlauf und die ungetrübte Beobachtung der Krankheitsbeschwerden stören und
somit die Ergebnisse verzerren [144,427,450].