Status - Institut für angewandte Erkenntnistheorie und medizinische

IFAEMM e. V. Modellprojekt Anthroposophische Medizin: Abschlussbericht Seite 206 von 534
7.5.11 Nebenwirkungen, Schwerwiegende Unerwünschte Ereignisse
Gemeldete unerwünschte Nebenwirkungen
In den ersten 2 Jaren nach Studienaufnahme wurden unerwünschte Nebenwirkungen bei 16
Patienten berichtet; die Berichte umfassten Nebenwirkungen durch insgesamt 24 Arzneimittel
oder Therapien (13 Patienten berichteten über Nebenwirkungen durch ein Arzneimittel bzw.
eine Therapie, zwei Patienten hatten jeweils Nebenwirkungen durch zwei Arzneimittel, und ein
Patient hatte Nebenwirkungen durch sieben unterschiedliche Arzneimittel (Tabelle 107). 23 der
24 Nebenwirkungen wurden durch die Patienten berichtet, eine Nebenwirkungen durch den
Arzt. Keine der Nebenwirkungen waren schwerwiegend.
Nebenwirkungen durch anthroposophische Studientherapien wurden bei einem Patienten berichtet
(Stimme öfter weg nach Gesangtherapie, mittelstarke Intensität), Nebenwirkungen
durch Anthroposophische Arzneimittel bei zwei Patienten (leichte Übelkeit durch Choleodoron
® , mittelstarker Schwindel durch Geum urbanum); keine dieser berichteten Nebenwirkungen
führten zum Therapieabbruch. Nebenwirkungen durch nichtanthroposophische Arzneimittel
oder durch eine nichtanthroposophische nichtmedikamentöse Therapie wegen Depression
oder einer anderen psychiatrischen Störung wurden bei acht Patienten gemeldet (Antidepressiva:
n = 5 Patienten, andere Psychopharmaka: n = 2, Psychotherapie: n = 1).
Therapie
Zusatzevaluation Depression: Nebenwirkungen
Patienten mit Nebenwirkung
durch
Therapie
Patienten mit Nebenwirkung
durch Therapie von schwerer
Intensität (vollständige Beeinträchtigung
der täglichen Aktivitäten)
Patienten mit Therapieabbruch
infolge Nebenwirkungen
N Prozent N Prozent N Prozent
AM-Therapie 1/97 1% 0/97 0% 0/97 0%
Nicht-AM-Therapie 2/97 2% 0/97 0% 1/97 1%
AM-Arzneimittel 2/97 2% 0/97 0% 0/97 0%
Nicht-AM-Arzneimittel 12/97 12% 4/97 4% 3/97 3%
Tabelle 107 Häufigkeit von gemeldeten unerwünschten Nebenwirkungen. Patienten der Zusatzevaluation Depression
Schwerwiegende Unerwünschte Ereignisse
Ein Schwerwiegendes Unerwünschtes Ereignis (SUE) trat auf: Eine 53-jährige Frau wurde
wegen geschluckten Fischgräten operiert und neun Tage lang akut stationär behandelt. Sie ist
vollständig genesen. Dieses SUE stand in keinem Zusammenhang zu einer Arzneimittelanwendung
oder einer Therapie.