Sumavel® DosePro - NeuroNews.de

Literaturnachweis.
1 Sumavel ® DosePro ® ist 2011 die innovative Desitin Produkteinführung im Bereich ZNS
2 Gebrauchsinformation von Sumavel ® DosePro ®
3 Scholz; PTAheute (2010); Oktober 2010
4 Silberstein; Neurology (2000); 55: 754-762
5 Cady et al.; Headache (2009); 49: 350-363
6 Loder; N Engl J Med (2010); 363: 63-70
7 Evers; neuro aktuell (2010); 24/191: 12-17
8 Sheftell und Fox; Cephagia (2000); 20: 14-24
9 Tfelt-Hansen; Drugs (2000); 60: 1259-87
10 Leitlinien der DGN 2008
11 SMPC: Imigran ® / Imitrex ® / Maxalt ® / AscoTop ®
12 Ekbom; N Engl J Med (1991); 325: 322-326
13 Ekbom; Acta Neurol Scand (1993); 88: 63-69
14 Law et al.; The Cochrane Library (2010); Issue 4
15 Fachinformation von Sumavel ® DosePro ®
16 Leitlinie der Deutschen Migräne- und Kopfschmerzgesellschaft (DMKG),
Nervenheilkunde 2009; 28: 896-906
17 American Academy of Pediatrics Committee on Drugs;
Pediatrics (1994), 93: 137-150
18 Acs; Reprod Toxicol (2006); 22: 551-552
19 Adeney et al.; J Matern Fetal Neonatal Med (2005); 18: 167-172
20 Cady et al.; Jama (1991); 265: 2831-2835
21 Interne Daten von Zogenix Inc.,: San Diego, CA
22 Brandes et al.; Headache (2009); 49: 1435-1444
23 SUM-001/K; Internal study report, Desitin
17 Literaturnachweis
218005
Sumavel ® DosePro ® –
Alle Vorteile auf einen Blick.
Sumavel ® DosePro ® , 2
ist einzusetzen bei Migräne mit folgenden Symptomen*
• Schmerz • Photophobie • Übelkeit und Erbrechen
Schneller Wirkeintritt*
• Spürbare Schmerzlinderung bereits binnen 10 Minuten möglich 15,20
Effektive Schmerzbehandlung*
• Schmerzlinderung binnen 10 Minuten bei 16% der Patienten 20
• Schmerzlinderung nach 2 Stunden bei 82% der Patienten 21
Schmerzfreiheit*
• Binnen 15 Minuten bei 48% der Patienten 12,13
• Nach 2 Stunden bei 64% der Patienten 21
Einfache Handhabung
• Nadelfreie Wirkstoffapplikation mit drei einfachen Handgriffen 2,22
Deutschlands erster nadelfreier Pen zur Therapie
von Migräne-Attacken und Clusterkopfschmerz.
* bezogen auf Sumatriptan subkutan bei nachgewiesener Bioäquivalenz 2,3
von Sumavel ® DosePro ® zum Originator.
Sumavel ® DosePro ® 6 mg Injektionslösung in nadelfreiem Injektor. Wirkstoff: Sumatriptan. Verschreibungspflichtig. Zus.: Arzneilich wirksamer Bestandt.:
1 Injektor m. 0,5 ml Lösung enth. 6 mg Sumatriptan (als Succinat). Sonst. Bestandt.: Natriumchlorid, Wasser f. Injektionszwecke. Anw.gebiete: Akute Behandl.
v. Migräneattacken mit u. ohne Aura, Clusterkopfschmerz (Horton-Syndrom). Nicht z. Prophylaxe. Gegenanz.: Überempfindlichk. gg. Sumatriptan od. and.
Bestandt. d. Arzneim. Herzinfarkt, Schlaganfall od. transiente ischäm. Attacken (TIA) i. d. Vorgeschichte. Ischäm. Herzkrankheit od. Anzeich. e. ischäm. Herzkrankh.,
koronare Vasospasmen (Prinzmetal-Angina), periph. arterielle Verschlusskrankh., schwere Leberfunktionsstör., mittelschwere bis schwere od. leichte
unkontroll. arterielle Hypertonie. Gleichz. Verabreich. v. Ergotamin, Ergotaminderivaten (einschl. Methysergid), allen Triptanen/5-Hydroxytryptamin-1 (5-HT1)-
Rezeptoragonisten, Monoaminoxidase (MAO)-Hemmern (Anwend. nicht innerh. v. 2 Wo. nach Absetzen e. Ther. m. MAO-Hemmern beginnen). Kinder < 18 J.
Warnhinw. u. Vorsichtsmaßn. für d. Anwend.: Nur b. eindeutig. Diagn. u. nur subkutan anwend. Sumatriptan ist nicht indiziert b. hemiplegischer, Basilar od.
ophthalmopleg. Migräne. Bei nicht vordiagnost. Migräne sowie bei Pat. mit atyp. Sympt. andere potenziell schwerwieg. neurolog. Erkrank. sorgf. ausschl.;
Migräne ist assoz. m. erhöht. Risiko f. zerebrovaskul. Ereign. (z. B. Schlaganfall od. TIA). Nach Behandl. vorübergehende Sympt. wie z.B. teils intensive Schmerzen
u. Engegefühl i. Brustkorb mögl., die i. d. Hals ausstrahlen können. Wenn d. Sympt. schwer od. anhaltend sind, od. b. Anzeichen e. ischäm. Herzerkrank.,
AM absetzen, bis e. Abklärung erfolgt ist. Pat. m. Risiko f. ischäm. Herzerkrank., einschl. starker Raucher od. Pat. in Nikotinersatztherapie, vor Behandl.
kardiovask. untersuch., insb. Frauen i. d. Peri- od. Postmenopause u. Männer üb. 40 J. Sehr selt. können auch ohne bestehende kardiovaskul. Erkrank. schwerwieg.
kardiale Ereignisse auftreten. Vorsichtig anwend. b. Pat. m. Leber- u./od. Nierenfunktionsstör., leichter kontroll. Hypertonie, Krampfanfällen od. Risikofaktoren,
die d. Krampfschwelle senken (Sumatriptan kann Krampfanfälle induz.). Bei gleichz. Behandl. m. Sumatriptan u. selekt. Serotonin-Wiederaufnahmehemmern
(SSRI) sowie b. gleichz. Behandl. m. Triptanen u. Serotonin-Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmern (SNRI) Serotonin-Syndrom (einschl.
Bewusstseinsveränd., autonome Instabil. u. neuromuskul. Stör.) mögl.; Pat. sorgf. überwachen, falls d. gleichz. Behandl. m. Sumatriptan u. SSRI/SNRI notw. ist.
Vorsicht b. Pat. mit Überempfindlichk. gg. Sulfonamide. Bei gleichz. Anwend. v. Johanniskraut häufiger Nebenwirk. mögl. Bei übermäßigem Gebrauch v. Sumatriptan
sind chron., tägl. auftret. Kopfschmerz. bzw. e. Verstärk. d. Kopfschmerz. mögl., ggf. AM absetzen. Dieses AM enthält weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro Einzeldosis. Verkehrs- u. Reakt.-hinweise: Verkehrstüchtigk. u./od. Reakt.-Vermögen können beeinträchtigt sein. Schwangersch./Stillzeit: Nur
anw., wenn d. zu erwartende Nutzen f. d. Mutter d. mögl. Risiko f. d. Kind übertrifft. Sumatriptan geht nach subk. Verabreich. i. d. Muttermilch über. Stillen
für 12 h nach Verabreichung unterbrechen u. i. dieser Zeit abgepumpte Milch verwerfen. Nebenwirk.: Sehr häufig: Vorübergeh. Schmerz., leichte Blutungen,
Blutergüsse, Schwellungen, Erythem a. Verabreichungsort. Häufig: Schmerz., Schwindel, Benommenh., Sensibilitätsstör. einschl. Parästhesie u. Hypästhesie;
vorübergehend. Blutdruckanstieg kurz nach d. Behandl.; Hautrötung m. Hitzegefühl (Flushing); Dyspnoe; Übelk. u. Erbrechen; Hitze-, Kälte-, Druck-, Enge- u.
Schweregefühl (gewöhnl. vorübergeh., kann intensiv sein u. jeden Teil d. Körpers betreffen); Myalgie; Schwächegefühl, Müdigkeit (beide meist leicht bis mäßig
ausgeprägt u. vorübergeh.) Sehr selt.: geringfüg. Veränd. d. Leberfunktionswerte. Häufigk. nicht bekannt: Überempfindlichkeitsreakt. (Überempfindlichk.
d. Haut, z. B. Urtikaria, bis zu anaphylakt. Reakt.); Angstzustände; Nackensteifigk., Gelenkschmerz.; Krampfanfälle; Tremor,
Dystonie, Nystagmus u. Gesichtsfeldausfall (Skotom); Augenflimmern, Doppeltsehen, vermind. Sehvermögen, Sehverlust (einschließl.
permanent. Sehverlust); Brady-, Tachykardie, Palpitationen, Herzrhythmusstör., transiente ischäm. EKG-Veränd., koron.
Vasospasmen, Angina pectoris, Myokardinfarkt; Hypotonie, Raynaud-Syndrom; Hyperhidrose; ischäm. Kolitis, Diarrhö.
Weitere Hinweise siehe Fach- und Gebrauchsinformation. Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jäger 214, 22335 Hamburg;
www.desitin.de Dezember 2010.
ZNS im Fokus – Menschen im Blick.
Der Pen
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