Sumavel® DosePro - NeuroNews.de

Gut verträglich und hochwirksam. 10
Angenehm viel Schmerzlinderung. Angenehm wenig Nebenwirkungen.
Alle Triptane haben ihre Wirksamkeit und Verträglichkeit in großen randomisierten, kontrollierten
Studien bewiesen. 10
Alle Triptane können bei zu häufiger Einnahme zu einer Erhöhung der Attackenfrequenz
und letztlich zu einem Kopfschmerz infolge eines Medikamentenübergebrauchs führen.
Triptane sollten daher an nicht mehr als 10 Tagen im Monat eingesetzt werden und nicht
mehr als an 3 Tagen hintereinander. 7
Die häufigsten Nebenwirkungen, über die bei der subkutanen Applikation von Sumatriptan
berichtet wurde, sind vorübergehende Nebenwirkungen an der Stelle der Applikation. Dies
sind Schmerzen, leichte Blutungen, Blutergüsse, Schwellungen und Rötungen. Auch wenn
keine direkten Vergleichsdaten vorliegen, scheinen bei der subkutanen Applikation von
Sumatriptan folgende Symptome häufiger als bei anderen Sumatriptan-Applikationsformen
aufzutreten: Erröten, Missempfindungen sowie Wahrnehmung von Hitze, Druck und
Schwere. Im Gegensatz dazu scheinen bei der subkutanen Applikation von Sumatriptan
Übelkeit, Erbrechen und Fatigue seltener aufzutreten als bei der Einnahme von Tabletten. 15
Lebensbedrohliche Nebenwirkungen (Myokardinfarkt, schwere Herzrhythmusstörungen,
Schlaganfall) wurden bei der Applikation von Sumatriptan in einer Häufigkeit von
1:1.000.000 beobachtet. Bei fast allen Patienten lagen entweder eindeutige Kontra indikationen
vor (z.B. vorbestehende koronare Herzkrankheit), oder die Diagnose Migräne
war falsch.
Schwangerschaft und Stillzeit.
Leitlinie der Deutschen Migräne- und Kopfschmerzgesellschaft zur Behandlung
der Migräne und idiopathischer Kopfschmerzsyndrome in der Schwangerschaft
und Stillzeit. 16
Schwangerschaft.
Triptane sind in der Schwangerschaft nicht zugelassen. Es wurden aber seit Einführung des
ersten Triptans Schwangerschaftsregister eingerichtet, in denen alle gemeldeten Fälle einer
Einnahme von Triptanen während der Schwangerschaft mit dem Ziel erfasst wurden, Hinweise
über eine mögliche Teratogenität der Substanzen zu gewinnen.
Zusammenfassend weisen die bisherigen Befunde nicht auf ein erhöhtes Risiko angeborener
Missbildungen oder vermehrter Komplikationen bei Schwangerschaft oder Geburt im Zusammenhang
mit den Triptanen hin. 17, 18, 19 Für Sumatriptan liegen mittlerweile über 1.200
dokumentierte Expositionen im ersten Trimenon ohne Anhalt für Teratogenität vor.
Zwar reichen diese Daten nicht aus, um endgültige Schlussfolgerungen zu ziehen, aber sie
weisen nicht auf ein erhöhtes Risiko angeborener Fehlbildungen hin. Die Erfahrungen mit
der Anwendung von Sumatriptan im zweiten und dritten Trimenon der Schwangerschaft
sind begrenzt. Die Auswertung tierexperimenteller Studien ergab keinen Hinweis auf direkte
teratogene oder schädigende Wirkungen auf die peri- und postnatale Entwicklung. Beim
Kaninchen kann jedoch die embryofetale Lebensfähigkeit beeinträchtigt sein (siehe Abschnitt
5.3 der Fachinformation). Die Verabreichung von Sumatriptan sollte daher nur
dann in Erwägung gezogen werden, wenn der zu erwartende Nutzen für die Mutter
das mögliche Risiko für das Kind übertrifft. 15
Stillzeit.
Es wurde nachgewiesen, dass Sumatriptan nach subkutaner Verabreichung in die Muttermilch
übergeht. Säuglinge können vor einer Einwirkung geschützt werden, wenn das Stillen
für mindestens 12 Stunden nach der Anwendung unterbrochen und Milch, die in diesem
Zeitraum abgepumpt wird, verworfen wird.
15 Verträglichkeit
Hinweise für Frauen 16