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Anwendungsgebiete und Dosierung. Sumavel ® DosePro ® wurde für die Akutbehandlung von Migräneanfällen und dem Clusterkopfschmerz entwickelt und kommt Patienten mit einer Abneigung gegen Spritzen sehr entgegen. • Monotherapie bei Erwachsenen >18 und < 65 Jahren: Sumavel ® DosePro ® (6 mg Sumatriptan) als subkutane Einzeldosis • Weitere Dosis frühestens nach 2 Stunden Nur wenn bereits abgeklungene Symptome wieder auftreten • Maximaldosis für 24 Stunden: 2 Applikationen mit je 6 mg (12 mg) Bitte achten Sie darauf: Sumavel ® DosePro ® darf nicht prophylaktisch angewendet werden. Praktische Anwendung. 2 Die richtige Bedienung des Pens – einfach mit nur wenigen Handgriffen. Sumavel ® DosePro ® kann schnell und einfach durch den Patienten selbst in den Bauch oder Oberschenkel verabreicht werden. Bauch Oberschenkel oder Es darf nicht in andere Körperteile, auch nicht in den Arm, injiziert werden. Sumavel ® DosePro ® ist nur zur subkutanen Anwendung bestimmt und darf nicht intramuskulär oder intravenös verabreicht werden. Sumavel ® DosePro ® sollte sofort nach der Vorbereitung des nadelfreien Injektors verwendet werden. Bei aller Einfachheit in der Anwendung empfehlen wir Ihnen, Ihre Patienten auf die einfache „Bedienungsanleitung“ am Ende der Gebrauchsinformation hinzuweisen und sie zu bitten, diese sorgfältig zu lesen. Öffnen. Spannen. Drücken. Schnell und einfach Schmerzen lindern. 2,3 1.) ÖFFNEN – Verschluss abknicken 2.) SPANNEN – Hebel umklappen 3.) DRÜCKEN – Dosis verabreichen Halten Sie den Griff des nadelfreien Pens fest mit einer Hand. Mit den Fingern der anderen Hand greifen Sie dann die obere und untere Griffmulde des Knickverschlusses. Brechen Sie nun die Kappe mit einer raschen Abwärtsbewegung ab. Dies erfordet möglicherweise einen gewissen Kraftaufwand. Drücken Sie den grünen Hebel ganz nach unten (weg vom transparenten Kunststoffteil), bis Sie ein Klicken hören und der Hebel im Griff einrastet. Es ist ganz normal, wenn Sie dabei einen gewissen Widerstand spüren. Halten Sie den nadelfreien Pen senkrecht über die Verabreichungsstelle – die transparente Arzneimittelkammer muss zur Haut zeigen. Drücken Sie den nadelfreien Pen fest und senkrecht auf die Haut. Durch den Druck löst der Pen aus. Sie hören ein deutliches Zischgeräusch. Danach können Sie den Pen absetzen. Nach Entfernen des nadelfreien Pens von der Haut können Sie die Verabreichungsstelle vorsichtig mit einem Wattebausch oder mit Gaze abwischen. Hinweis: Ob die Applikation erfolgreich war, wird Ihnen durch ein deutliches Zischgeräusch bestätigt. Ein leichter Schmerz und der Austritt von etwas Gewebeflüssigkeit sind möglich. 7 Anwendungsgebiete und Dosierung / Praktische Anwendung Praktische Anwendung 8
Das Triptan der 1. Wahl 6 – so einfach verabreicht wie noch nie. Sumatriptan in der Selbstmedikation. Bei der Migräne steht die Serotonin-Ausschüttung mit im Vordergrund. Triptane sind selektive Serotonin-5-HT1-Rezeptor-Agonisten. Sie rufen am 5-HT1B-Rezeptor eine Verengung der cranialen Blutgefäße hervor, am 5-HT1D-Rezeptor wird die neurogene Entzündung gehemmt. Die beiden Rezeptor-Subtypen 5-HT1B und 5-HT1D kommen hauptsächlich im Gehirn vor; andere Rezeptor-Subtypen (2-7) werden von Sumatriptan nicht aktiviert. Triptane wirken also selektiv an bestimmten Rezeptoren und verengen die im Migräneanfall erweiterten Blutgefäße, hemmen die Freisetzung entzündungsfördernder Botenstoffe und stoppen die trigeminale Schmerzweiterleitung. 3 Triptane sind die Wirkstoffe mit der besten Wirksamkeit bei akuten Migräne-Attacken. 10 Besonders Patienten, die nicht auf eine Mono- oder Kombinationstherapie mit Analgetika ansprechen, profitieren davon. 4 Die großen Vorteile der Triptane sind das gute Nebenwirkungsprofil sowie der spezifische Wirkmechanismus. Die Wirkung der Triptane ist am effektivsten, wenn sie schnell, in einer adäquaten Dosierung und möglichst früh angewendet werden, das bedeutet, bereits dann, wenn der Patient einen milden Kopfschmerz verspürt. 5 7 Triptane sind derzeit für die Behandlung der Migräne bei Erwachsenen zugelassen. Sumatriptan ist das einzige Triptan, das oral, nasal und subkutan verfügbar ist. 6 Eine klinische Wirksamkeit stellt sich bereits 10-15 Minuten nach einer subkutanen Gabe von 6 mg Sumatriptan ein. Die Schmerzlinderung nach 2 Stunden – der wichtigste Parameter zum Nachweis der Wirksamkeit in klinischen Studien zur Behandlung von Migräne-Attacken – ist bei der subkutanen Applikation von Sumatriptan mit 70-80% am höchsten. 7,15 Entsprechend den aktuellen Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Neurologie ist die subkutane Applikation von Sumatriptan neben der nasalen Gabe von Zolmitriptan auch Mittel der 1. Wahl in der Akuttherapie des Clusterkopfschmerzes. 10 Klinische Studien zeigen: Sumatriptan subkutan wirkt zuverlässig und schnell. 7,8 Schmerzlinderung nach 2 Stunden: subkutan, nasal und oral im Vergleich. Responder (%) 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 Subkutan 6 mg Nasal 20 mg Oral 100 mg • Die Anzahl der Kopfschmerz-Patienten, die über eine Schmerzlinderung nach 2 Stunden berichten, ist im Vergleich zu anderen Applikationswegen bei subkutaner Verabreichung von Sumatriptan am höchsten. 8 9 Triptan der 1. Wahl zur Selbstapplikation Triptan der 1. Wahl zur Selbstapplikation 10
Seite 1 und 2: Auf einen Blick. Die Produkt- NEU I
Seite 3: Technischer Aufbau von Sumavel ® D
Seite 7 und 8: Pharmakokinetik und Bioäquivalenzs
Seite 9: Literaturnachweis. 1 Sumavel ® Dos

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