Tiefziehmaschine R 145 - Multivac

Tiefziehverpackungsmaschine R 145
im MULTIVAC Clean Design TM
Maximale Prozesssicherheit und Reinraumtauglichkeit

Tiefziehverpackungsmaschine R 145
im MULTIVAC Clean Design TM
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MULTIVAC R 145 Clean Design
Maximale Prozesssicherheit und Reinraumtauglichkeit
Die R 145 in MULTIVAC Clean Design Ausführung ist ein für die speziellen Anforderungen der
Medizinbranche und Pharmaindustrie ausgelegtes Verpackungssystem.
Durch ein präzises Vorschubsystem, optimierte Hubwerke sowie das innovative
MULTIVAC Clean Design gewährleistet die R 145 die GMP-gerechte Verpackung
von medizinischen Sterilgütern und Pharmazeutika. Insbesondere im Hinblick auf Verpackungsqualität,
Prozesssicherheit und Reinraumtauglichkeit ist die R 145 wegweisend.
Die Tiefziehverpackungsmaschine R 145 im MULTIVAC Clean DesignTM bietet insbesondere
- GMP-Konformität und Prozesssicherheit
- Dauerhaft hohe, messbare und reproduzierbare Verpackungsqualität
- Reinraumtauglichkeit
- Verpackung unter modifi zierter Atmosphäre mit kontrolliertem Sauerstoffgehalt
- Flexibilität in der Verarbeitung verschiedenster Verpackungsmaterialien
- Variabilität durch schnellen Formatwechsel
- Bedienerfreundlichkeit durch die innovative MULTIVAC Benutzeroberfl äche HMI 2.0

Einsatz
Tiefziehverpacken
Das Tiefziehverpackungsverfahren ist eine besonders effi ziente und
sichere Verpackungslösung. Das Herstellen, Befüllen und Versiegeln
von Verpackungen erfolgt automatisch in einer einzigen Verpackungsmaschine.
Dabei sind die Prozesse reproduzierbar, kontrollierbar und
nachvollziehbar.
Als Packstoffe dienen Verpackungsmaterialien von der Rolle, wie
Mono- und Verbundfolien, Papier sowie Vliesmaterialien, die beim
Tiefziehverpacken optimal ausgenützt werden.
Durch Form- und Siegelprozesse in präzisen Werkzeugen ermöglicht
das Tiefziehverpacken eine genaue Ausformung der Packung. Die
Kombination aus hohen Siegeldrücken und präzise kontrollierbaren
Siegeltemperaturen gewährleistet eine sichere und stabile Versiegelung
der Packstoffe. Eine exakt defi nierbare Packungsatmosphäre mit
kontrollierbarem Sauerstoffgehalt sowie die sparsame Verwendung von
Schutzatmosphäre-Gasen sind weitere Vorteile des Tiefziehverpackens.
Integration von Kontrolleinrichtungen
In die R 145 sind vielfältige Kontrolleinrichtungen hinsichtlich Packgut,
Packstoffe und Verpackungsprozesse integrierbar, die ein optimales
Verpackungsergebnis gewährleisten.
Integration von Kennzeichnungssystemen
Für Kennzeichnungsaufgaben ist die R 145 mit unterschiedlichsten
Kennzeichnungssystemen ausstattbar.
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Prozesssicherheit
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MULTIVAC R 145 Clean Design
Bei der Tiefziehverpackungsmaschine R 145 haben wir das innovative MULTIVAC
Clean DesignTM mit wegweisender Steuerungstechnik kombiniert, um sichere
und reproduzierbare Verpackungsergebnisse zu gewährleisten.
Präzise IPC-Steuerung
- Reproduzierbare, dokumentierbare und visualisierbare Prozesse
- Sensible Überwachung und individuelle Steuerung von einzelnen kritischen
Parametern
- Ethernet-Schnittstellen zum Datenaustausch und zur Datensicherung
Sichere Benutzeridentifi kation
- Prozess- und Zugriffskontrolle durch Benutzer-Identifi kation, beispielsweise
durch RFID-Chipkarte, und Zugang zu vordefi nierten Benutzerebenen
- Rückverfolgbarkeit durch Dokumentation der Parameteränderungen je Nutzer

Vorteile
Reinraumtauglichkeit
Mit der Tiefziehverpackungsmaschine R 145 bieten wir ein vielseitiges
Verpackungssystem, das durch GMP-gerechte Konstruktion und
Materialien für den Einsatz in Reinraumumgebung geeignet ist. Die Bildung
und Ansammlung von Partikeln in der Produktionsumgebung wird so gering
wie möglich gehalten.
Die R 145 für das Verpacken medizinischer und pharmazeutischer Produkte
zeichnet sich aus durch:
- Kompakte, geschlossene Edelstahl-Bauweise
- Gute Reinigbarkeit der glatten und ebenen Oberfl ächen
- Geringe Partikelemission
- Abluftsammlung für pneumatische Komponenten (optional)
- Interne oder externe Vakuumpumpen bzw. Anschluss an zentrale
Vakuumversorgung
- Geschlossener Kühlwasserkreislauf
Bedienerfreundlichkeit
Die Benutzeroberfl äche der Maschinensteuerung sowie alle vom
Anwender zu bedienenden Maschinenelemente sind im Hinblick auf
Bedienerfreundlichkeit und -sicherheit optimiert.
Komfortable IPC-Steuerung mit HMI 2.0
- Intuitive Bedienung am Touchscreen mit graphischer Benutzerführung
- Einfaches Einstellen und Speichern von Parametern
- Prozessvisualisierung am Touchscreen
- > 200 Speicherplätze für Anwenderrezepte
- > 36 Bediensprachen
- Graphische Unterstützung zur schnellen Fehlerbehebung
Reproduzierbarkeit
Um eine maximale Reproduzierbarkeit zu gewährleisten, ist die R 145 nicht
nur im Hinblick auf die Maschinensteuerung, sondern auch im Bereich der
mechanischen Komponenten richtungsweisend:
- Optimierte Hubwerke gewährleisten gleichmäßige Druckverteilung
- Das Antriebssystem der Folientransportkette garantiert durch einen
Servomotor maximale Positioniergenauigkeit der Packstoffe
Flexibilität
Die Form- und Siegelwerkzeuge der R 145 im MULTIVAC Clean Design
sind für einen besonders schnellen und sicheren Formatwechsel ausgelegt.
Damit ist die R 145 für das effi ziente Verpacken von nahezu allen Losgrößen
einsetzbar.
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MULTIVAC R 145 Clean Design
Vorteile
MULTIVAC Clean Design TM
Ziel des Konstruktionsprinzips aller Maschinen im MULTIVAC Clean Design
ist die maximale Einsehbarkeit und die Vermeidung von Kreuzkontaminierung.
Deshalb wurde besonderer Wert auf ein Maschinendesign mit folgenden
Merkmalen gelegt:
- Einsehbarkeit aller prozessrelevanten Maschinenbereiche
- Leitbleche im Maschineninnenraum
- Weitestgehende Vermeidung von versteckten Hohlräumen
- Minimale Spaltmaße
- Kabel- und Leitungsführung in geschlossenen Kanälen
- Schutzverkleidung von Baugruppen

Technische Daten R 145
Technische Daten
Maschinen-Nennbreite MNB 250, 285, 320, 355, 420 mm
Maximale Abzugslänge Werkzeug ohne Vorheizung: bis 400 mm
Werkzeug mit Vorheizung: bis 270 mm
Maximale Ziehtiefe < 110 mm, abhängig von der Ausstattung
Packstoffe Thermoformbare, heißsiegelfähige Folien, fl exibel oder
hart, Tyvek ® *, Papier
Rollendurchmesser Max. 400 mm (optional 500 mm)
Steuerung IPC 06 mit 12 Zoll LCD Touchscreen-Display und
graphischer Benutzeroberfl äche HMI 2.0
Elektrischer Anschluss 3 x 400 V, 50 Hz / 3 x 220 V, 60 Hz
(weitere Spannungen nach Absprache möglich)
Druckluft min. 7 bar, Verbrauch abhängig von der Ausstattung
Kühlwasser
Außenmaße:
Rahmenlänge (RL)
Maschinenbreite
Abführband
Einlegestrecke
*Tyvek ® ist ein eingetragenes Warenzeichen von DuPont TM
Ausstattungsoptionen
min. 1,5 bar, Verbrauch abhängig von der
Ausstattung
Messbohrung für Kalibrierung
Zentrale Abluftsammlung
Folienaufnahme mit pneumatischem Spanndorn
Erweiterbar mit Direktdrucksystemen, z.B. MULTIVAC MR296
2500, 3000, 3500, 4000, 4500, 5000 mm
ca. 650 mm + Maschinen-Nennbreite, min. 970 mm
abhängig von der Ausführung
abhängig von Abzugslänge und Maschinenausstattung
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Dienstleistungen
Es ist unser Anspruch, dass wir mit unseren Verpackungslösungen sicher und
effi zient Ihre Anforderungen erfüllen. Deshalb bietet Ihnen unser Expertenteam
ein breites Spektrum an unterstützenden Dienst- und Serviceleistungen.
Validierung
Unser umfassendes Validierungspaket entspricht den maßgeblichen GMP- und
ISO-Richtlinien. Dieses beinhaltet unter anderem
- Risikoanalyse
- Funktionsspezifi kation
- Software Design Specifi cation
- Hardware Design Specifi cation
- Installation Qualifi cation
- Operation Qualifi cation
Wir unterstützen Sie auch bei der Durchführung von Qualifi zierungs- und Validierungsprozessen
vor Ort und helfen Ihnen bei der Erstellung von Sondervalidierungen und
retrospektiven Validierungen für bereits installierte Verpackungslösungen.
Kalibrierung
Zur Sicherstellung von reproduzierbaren Prozessen und Packungsqualität sind die
in unseren Verpackungslösungen relevanten Prozessparameter kalibrierbar. Die
Ergebnisse dokumentieren wir in einem Kalibrierungsprotokoll und stellen Ihnen zur
Korrektur der Messabweichungen entsprechende Dokumentationen zur Verfügung.
FDA CFR 21 Part 11
Um den Anforderungen der FDA CFR 21 Part 11 Richtlinie zu entsprechen,
kann unsere IPC-Steuerung mit folgenden Funktionalitäten zur Überwachung
und Dokumentation des Verpackungsprozesses ausgestattet werden:
- Personalisierte Benutzerverwaltung
- Passwortverwaltung
- Audit Trail
- Rezept-Änderungshistorie
- Daten-Backup
Projektmanagement
Von der Idee bis zum ersten Testlauf – bei der Realisation Ihrer Verpackungslösung
steht Ihnen ein kompetentes und erfahrenes Projektteam zur Seite, das Sie von
der ersten Bestandsaufnahme bis zur Implementierung Ihrer Verpackungslösung
begleitet.
Training
Um mit Funktion, Wartung und Pfl ege Ihrer Maschine vertraut zu werden, bieten
wir umfangreiche Trainingskurse an. So können Sie das Potenzial Ihrer MULTIVAC
Verpackungslösung voll ausschöpfen.
Service
Weltweit sind über 800 MULTIVAC Experten im Einsatz: rund 300 Berater, um mit
unseren Kunden die effi zienteste Verpackungslösung zu entwickeln, sowie mehr
als 500 Servicetechniker für technischen Service, Nachrüstungen und Training
www.multivac.com
106396252 © MULTIVAC, 06/2011 · Gedruckt in Deutschland auf chlorfreiem Papier. Konstruktionsänderungen im Sinne des Fortschritts
vorbehalten. MULTIVAC ist ein eingetragenes Warenzeichen der MULTIVAC Sepp Haggenmüller GmbH & Co. KG