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Stufe 1:
Die Probe wird ohne weitere Vorbehandlung und oh ne
Temperaturkompensation direkt gemessen. Erfüllt das
Wasser die in Tabelle 17 angegebene Spe zifi ka tion, gilt
der Test als bestanden.
Stufe 2:
Werden die Bedingungen von Stufe 1 nicht erfüllt, muss
wie folgt fortgefahren werden: Die Leitfähigkeit von
mindestens 100 mL der Probe wird unter starkem Rühren
bei 25 °C ± 1 °C gemessen, sobald die durch die Aufnahme
von Kohlendioxid verursachte Drift kleiner als
0.1 μS/cm pro fünf Minuten ist. Ist der ge messene Wert
kleiner als 2.1 μS/cm, gilt der Test als be standen.
Tabelle 17: Erste Stufe der Leitfähigkeitsmessung nach USP und EP 4.8-07/2004:0169.
Temperatur Leitfähigkeit
Temperatur Leitfähigkeit
nicht grösser als (μS/cm)
nicht grösser als (μS/cm)
0 0.6 55 2.1
5 0.8 60 2.2
10 0.9 65 2.4
15 1.0 70 2.5
20 1.1 75 2.7
25 1.3 80 2.7
30 1.4 85 2.7
35 1.5 90 2.7
40 1.7 95 2.9
45 1.8 100 3.1
50 1.9
Tabelle 18: pH- und Leitfähigkeitskriterien für Stufe 3:
Stufe 3:
Erfüllt die Probe auch die Spezifikation aus Stufe 2 nicht,
versetzt man exakt 100 mL Probe mit 0.3 mL einer gesättigen
KCl-Lösung und misst den pH-Wert dieser Lösung
auf 0.1 pH-Einheiten genau. Nur wenn die Leitfähigkeit
die in Tabelle 18 aufgeführte Be din gung erfüllt, gilt der
Test als bestanden; an de ren falls kann das Wasser nicht
für pharmazeutische Zwecke benutzt werden.
pH Leitfähigkeit
pH Leitfähigkeit
nicht grösser als (μS/cm)
nicht grösser als (μS/cm)
5.0 4.7 6.1 2.4
5.1 4.1 6.2 2.5
5.2 3.6 6.3 2.4
5.3 3.3 6.4 2.3
5.4 3.0 6.5 2.2
5.5 2.8 6.6 2.1
5.6 2.6 6.7 2.6
5.7 2.5 6.8 3.1
5.8 2.4 6.9 3.8
5.9 2.4 7.0 4.6
6.0 2.4