Die Implementierung eines nadel- stichsicheren ... - Connexia

5 Praktischer Teil
5 Praktischer Teil
Der praktische Teil dieser Arbeit befasst sich mit der der Bewertung stichsicherer Produkte
durch ein cross-funktionelles Team des SanZ W und die anschließende Implementierung
des bestgeeigneten Systems. Diese Produkte müssen den Anforderungen des Spitalsbetrie-
bes gerecht werden. Die ausführenden Testpersonen wurden gemäß der Anforderung aus-
gewählt. Das Testteam besteht fächerübergreifend aus dem Leiter der Apotheke, Fachärz-
ten aus den Fächern Allgemeinchirurgie, Unfallchirurgie, Anästhesie- und Schmerzmedi-
zin, und DGKP der Pflegedienstleitung, der Ambulanz, der Stationen und aus dem Anäs-
thesie-Bereich. Um aussagekräftige Ergebnisse zu erzielen, wurde die Testphase patien-
tenübergreifend angelegt. Die Produkte wurden im ambulanten, stationären und auch im
operativen Bereich getestet. Die Bewertung der getesteten Produkte erfolgte mittels der im
Vorfeld durch das Testteam erarbeiteten Testbögen. Dieser Testbogen wurde bewusst
knapp gehalten, um den laufenden Betrieb nicht mehr als notwendig zu belasten.
5.1 Produkte
Produkte zur Punktion, als chirurgischer Eingriff gesehen, unterliegen dem Medizinpro-
duktegesetz. Dieses definiert einen genauen Rahmen, in dem sich Hersteller und Anwender
bewegen dürfen und legt die Ansprüche an Medizinprodukte fest. „Medizinprodukte im
Sinne des Gesetzes sind alle einzeln oder miteinander verbunden verwendeten Instrumente,
Apparate, Vorrichtungen, Software, Stoffe oder andere Gegenstände, einschließlich der
vom Hersteller speziell zur Anwendung für diagnostische oder therapeutische Zwecke be-
stimmten und für ein einwandfreies Funktionieren des Medizinprodukts eingesetzten Soft-
ware, die vom Hersteller zur Anwendung für Menschen für folgende Zwecke bestimmt
sind:
1. Erkennung, Verhütung, Überwachung, Behandlung oder Linderung von Krankhei-
ten
2. Erkennung, Überwachung, Behandlung, Linderung oder Kompensierung von Ver-
letzungen oder Behinderungen
3. Untersuchung, Veränderung oder zum Ersatz des anatomischen Aufbaus oder phy-
siologischer Vorgänge oder
Karl-Franzens-Universität Graz 14