Bekanntmachung 910 "Bekanntmachung zu Risikowerten und ...

Bekanntmachung 910 - Seite - 89 -
3. Berechnung der Risikozahl
Die folgende Darstellung beschränkt sich auf zwei individuelle Expositionsszenarien:
kumulierte ppm-Jahre und ppm-Jahre aufgrund von Expositionsintensitäten von max.
100 ppm.
- Tab. 1 zeigt die Expositionsbereiche und dazu errechneten Risikoschätzer aus
Graff et al. Bei Graff sind die Expositionskategorien in Quartile der Exposition
unter den Exponierten eingeteilt. Da kein Mediane bzw. geometrisches Mittel für
die einzelnen Expositionskategorien angegeben ist, wird die Klassenmitte der
untersuchten Expositionskategorien zu Grunde gelegt.
- Klassenmitte geteilt durch die Dauer der Exposition von 35 Arbeitsjahren11 liefert
den Langzeitmittelwert der Exposition in ppm. Die Klassenmitte für die
höchste Expositionskategorie wurde geschätzt.
- Die Langzeitmittelwerte werden gegen das Relative Risiko in einem Scatterplot
aufgetragen und es wird eine lineare Regressionsgerade berechnet, deren
Steigung den Risikoanstieg pro Expositionsunit (ppm BD) ausdrückt (siehe Abb.
1 für die Graff-Studie). Je nach Expositionsmodell ergeben sich Steigungskoeffizienten
für das Relative Risiko von 0,16 bzw. 0,31 pro ppm nach 35-jähriger
Arbeitsplatzexposition. Die Steigungskoeffizienten der Geraden in Abb. 1a
sprechen für die Zuordnung eines Verdoppelungsrisikos (RR=2) bei einem
Langzeit-Mittelwert von 5 ppm über einen Zeitraum von 35 bis 40 Jahren (was
einer kumulativen Exposition von rund 200 ppm-Jahren entspricht). Der Steigungskoeffizient
von Expositionen kleiner gleich 100 ppm ist mit 0,31 pro ppm
größer als bei Berücksichtigung aller Expositionswerte (siehe Abb. 1b).
- Um diese Information in eine Aussage zum absoluten Lebenszeitrisiko umzuwandeln,
ist Information zum Basisrisiko (Hintergrundrisiko) erforderlich. Aufgrund
der Mortalität an Leukämie und an allen Ursachen bei der männlichen
Allgemeinbevölkerung in den USA und in anderen Industriestaaten lässt sich
von einem Lebenszeit-Hintergrundrisiko für Leukämie in Höhe von einem Prozent
ausgehen (Roller et al., 2006). Dies bedeutet, dass die Steigungskoeffizienten
des Relativen Risikos von 0,16 und 0,31 pro ppm einem Anstieg des
absoluten Risikos von 0,16 bzw. 0,31 Prozent pro ppm BD entsprechen. Der
untere der beiden Werte bedeutet gerundet ein Exzess-Lebenszeitrisiko in Höhe
von 0,2 Prozent (2 zu 1000) nach einer 35-jährigen Arbeitsplatzexposition
gegenüber einem Langzeitmittelwert von 1 ppm. Entsprechende Zuordnungen
von Exposition und Risikozahl gemäß dem linearen Modell sind in Tabelle 2 für
verschiedene Expositionsszenarien enthalten.
4. Abweichende Expositionsmodelle und potenzielle Bias
- Zur Risikoabschätzung wurden in den Originalpublikationen verschiedene Modelle
berechnet: das hier dargestellte „Single Agent“-Modell, welches nur die
Exposition gegenüber BD (adjustiert für Alter und Zeit seit Beschäftigungsbeginn)
berücksichtigt bzw. ein multiple Agent Modell, welches mögliches Confounding
durch andere Arbeitsstoffe und allgemeine Confounder, wie Styrol und
11 In der Auswertung des AK CM wurde der Bezugszeitraum von 35 Arbeitsjahren gewählt, gemäß
Leitfaden sollten bei zukünftigen Auswertungen 40 Jahre verwendet werden. Im Falle des Butadien
besteht nach Rundung des Ergebnisses keine wesentliche Abweichung.
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