Bekanntmachung 910 "Bekanntmachung zu Risikowerten und ...
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Beispiel Butadien<br />
<strong>Bekanntmachung</strong> <strong>910</strong> - Seite - 88 -<br />
(Gr<strong>und</strong>lage: AGW-Begründung/Positionspapier des Arbeitskreises „Grenzwerte<br />
<strong>und</strong> Einstufungen für CM-Stoffe“ (AK CM) im UA III des AGS <strong>zu</strong> 1,3-Butadien)<br />
1. Systematische Literatursuche<br />
Der Bewertung voraus geht eine strukturierte systematische Literatursuche. Folgende<br />
Studien <strong>zu</strong>r industriellen BD-Exposition <strong>und</strong> dem Risiko einer Krebserkrankung<br />
wurden identifiziert:<br />
Für eine nordamerikanische Kohorte von Arbeitern in der Kunstgummi-Produktion<br />
liegen zahlreiche publizierte Ergebnisse mit detaillierten Expositionsschät<strong>zu</strong>ngen unter<br />
Angabe der absoluten Butadienkonzentration vor. Diese beziehen sich auf unterschiedliche<br />
Follow-up-Zeitpunkte der Kohorte bzw. wurden mit unterschiedlichen<br />
Quantifizierungskonzepten der Exposition bzw. unterschiedlichen statistischen Methoden<br />
berechnet. Für den Umgang mit Butadien ist die Mortalität an bestimmten<br />
Tumoren des lymphatischen bzw. hämatopoetischen Systems erhöht.<br />
Daneben wurden Studien in der Produktion des Butadien-Monomers durchgeführt,<br />
für die jedoch keine Absolutangaben <strong>zu</strong>r Exposition (d.h. ppm oder mg/m 3 ) veröffentlicht<br />
wurden. Diese Studien können deshalb nicht für die Aufstellung von Expositions-<br />
Risiko-Beziehungen herangezogen werden.<br />
Zwei Publikationen mit einem aktuellen Follow-up der Kohorte in der Kunstgummi-<br />
Produktion, die <strong>zu</strong>dem eine aktualisierte <strong>und</strong> verbesserte Job-Expositions-Matrix<br />
(JEM) für die Expositionsquantifizierung <strong>zu</strong> Gr<strong>und</strong>e gelegt haben, können als die relevantesten<br />
Auswertungen dieser Kohorte angesehen werden. Sie werden deshalb<br />
bevor<strong>zu</strong>gt bei der Expositionsabschät<strong>zu</strong>ng berücksichtigt (Graff et al., 2005; Cheng<br />
et al., 2007). Die eine Publikation berechnet das Risiko mittels einer Poisson-<br />
Regression, die zweite Hazard-Rate Ratios mittels Cox-Proportional-Hazards-<br />
Regression. Bei Graff sind die Expositionskategorien in Quartile der Exposition unter<br />
den Exponierten eingeteilt¸ bei Cheng in Dezile.<br />
Zur Ermittlung von Grenzwerten sollten alle Artikel, die unterschiedliche statistischen<br />
Methoden bzw. verschiedene Expositionsmodelle beschreiben, getrennt ausgewertet<br />
<strong>und</strong> kritisch diskutiert werden. Auf eine Meta-Analyse wird verzichtet.<br />
2. Berücksichtigung der Zielparameter<br />
In den ausgewählten Kohortenstudien war die Mortalität an bestimmten Tumoren des<br />
lymphatischen bzw. hämatopoetischen Systems erhöht. Die deutlichsten Erhöhungen<br />
lassen sich auswerten, wenn die Todesfälle mit den verschiedenen Leukämieformen<br />
<strong>zu</strong> „alle Leukämien“ bzw. <strong>zu</strong> „Leukämie“ <strong>zu</strong>sammengefasst werden. Daten <strong>zu</strong><br />
vorgezogenen Endpunkten anhand biologischer Marker wurden in den Studien nicht<br />
veröffentlicht.<br />
Der Einfachheit halber beschränkt sich die folgende Darstellung <strong>zu</strong>r Berechnung der<br />
Risikozahl auf die Studie von Graff et al. (2005).<br />
- Ausschuss für Gefahrstoffe - AGS-Geschäftsführung - BAuA - www.baua.de -