Bekanntmachung 910 "Bekanntmachung zu Risikowerten und ...

Beispiel Butadien
Bekanntmachung 910 - Seite - 88 -
(Grundlage: AGW-Begründung/Positionspapier des Arbeitskreises „Grenzwerte
und Einstufungen für CM-Stoffe“ (AK CM) im UA III des AGS zu 1,3-Butadien)
1. Systematische Literatursuche
Der Bewertung voraus geht eine strukturierte systematische Literatursuche. Folgende
Studien zur industriellen BD-Exposition und dem Risiko einer Krebserkrankung
wurden identifiziert:
Für eine nordamerikanische Kohorte von Arbeitern in der Kunstgummi-Produktion
liegen zahlreiche publizierte Ergebnisse mit detaillierten Expositionsschätzungen unter
Angabe der absoluten Butadienkonzentration vor. Diese beziehen sich auf unterschiedliche
Follow-up-Zeitpunkte der Kohorte bzw. wurden mit unterschiedlichen
Quantifizierungskonzepten der Exposition bzw. unterschiedlichen statistischen Methoden
berechnet. Für den Umgang mit Butadien ist die Mortalität an bestimmten
Tumoren des lymphatischen bzw. hämatopoetischen Systems erhöht.
Daneben wurden Studien in der Produktion des Butadien-Monomers durchgeführt,
für die jedoch keine Absolutangaben zur Exposition (d.h. ppm oder mg/m 3 ) veröffentlicht
wurden. Diese Studien können deshalb nicht für die Aufstellung von Expositions-
Risiko-Beziehungen herangezogen werden.
Zwei Publikationen mit einem aktuellen Follow-up der Kohorte in der Kunstgummi-
Produktion, die zudem eine aktualisierte und verbesserte Job-Expositions-Matrix
(JEM) für die Expositionsquantifizierung zu Grunde gelegt haben, können als die relevantesten
Auswertungen dieser Kohorte angesehen werden. Sie werden deshalb
bevorzugt bei der Expositionsabschätzung berücksichtigt (Graff et al., 2005; Cheng
et al., 2007). Die eine Publikation berechnet das Risiko mittels einer Poisson-
Regression, die zweite Hazard-Rate Ratios mittels Cox-Proportional-Hazards-
Regression. Bei Graff sind die Expositionskategorien in Quartile der Exposition unter
den Exponierten eingeteilt¸ bei Cheng in Dezile.
Zur Ermittlung von Grenzwerten sollten alle Artikel, die unterschiedliche statistischen
Methoden bzw. verschiedene Expositionsmodelle beschreiben, getrennt ausgewertet
und kritisch diskutiert werden. Auf eine Meta-Analyse wird verzichtet.
2. Berücksichtigung der Zielparameter
In den ausgewählten Kohortenstudien war die Mortalität an bestimmten Tumoren des
lymphatischen bzw. hämatopoetischen Systems erhöht. Die deutlichsten Erhöhungen
lassen sich auswerten, wenn die Todesfälle mit den verschiedenen Leukämieformen
zu „alle Leukämien“ bzw. zu „Leukämie“ zusammengefasst werden. Daten zu
vorgezogenen Endpunkten anhand biologischer Marker wurden in den Studien nicht
veröffentlicht.
Der Einfachheit halber beschränkt sich die folgende Darstellung zur Berechnung der
Risikozahl auf die Studie von Graff et al. (2005).
- Ausschuss für Gefahrstoffe - AGS-Geschäftsführung - BAuA - www.baua.de -