Bekanntmachung 910 "Bekanntmachung zu Risikowerten und ...
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<strong>Bekanntmachung</strong> <strong>910</strong> - Seite - 65 -<br />
Chi-Quadrat-Verteilung:<br />
ist eine stetige Wahrscheinlichkeitsverteilung über die Menge der positiven reellen<br />
Zahlen<br />
Confo<strong>und</strong>er:<br />
Störvariable, die sowohl mit dem eigentlich untersuchten Einfluss (z. B. bestimmter<br />
Arbeitsstoff) als auch mit dem untersuchten Endpunkt (z. B. Krebsentstehung) assoziiert<br />
ist. Confo<strong>und</strong>ing ist das Vermischen von Störfaktoren-Effekten mit dem Effekt<br />
desjenigen Risikofaktors, der untersucht wird.<br />
Default:<br />
Statistisch gestützter Standardwert oder -annahme, der oder die in Ermangelung<br />
Stoff- oder Tierart-spezifischer Daten verwendet werden soll. Ein Default lässt Abweichungen<br />
<strong>zu</strong> <strong>und</strong> ist ein Mittel, um Systeme <strong>zu</strong> beschreiben, deren Merkmale nicht<br />
vollständig bekannt sind.<br />
Dosis-Wirkungs-Beziehung:<br />
Funktionale Beziehung zwischen Dosis <strong>und</strong> Wirkung (Effektstärke) einer pharmakologisch<br />
oder toxikologisch aktiven Substanz. Dosis-Wirkungs-Beziehungen für den<br />
Endpunkt Krebs sind streng genommen Dosis-Häufigkeits-Beziehungen <strong>und</strong> beschreiben<br />
die Tumorrate in Abhängigkeit von der Dosis (oder Konzentration). Diese<br />
Funktionen sind stetig <strong>und</strong> nähern sich meist asymptotisch einem maximalen Wert<br />
für die Tumorrate.<br />
Für den – tierexperimentell in der Regel nicht <strong>zu</strong>gänglichen – Niedrigdosisbereich<br />
sind mehrere Kurvenverläufe, z. B. mit dem Benchmark-Verfahren (siehe dort), modellierbar:<br />
- Lineare Dosis-Wirkungs-Beziehung: Kurvenabschnitt lässt sich durch eine<br />
Geradenfunktion beschreiben.<br />
- Sublineare Dosis-Wirkungs-Beziehung: Der mit wachsender Dosis <strong>zu</strong>nächst<br />
langsame Anstieg z. B. der Tumorrate beschleunigt sich überproportional bei<br />
<strong>zu</strong>nehmender Dosiserhöhung („nach unten durchhängende“ Kurve)<br />
- Supralineare Dosis-Wirkungs-Beziehung: Kleinere Dosiserhöhungen im<br />
Niedrigdosisbereich bewirken einen relativ steilen Anstieg z. B. der Tumorrate,<br />
während darüber hinausgehende Erhöhungen der Dosis nur noch <strong>zu</strong> einer geringen<br />
Zunahme der Tumorrate <strong>und</strong> damit <strong>zu</strong> einer Abflachung der Kurve führen<br />
(„nach oben ausgebauchte“ Kurve).<br />
Diese Beschreibungen der Kurvenverläufe beinhalten gr<strong>und</strong>sätzliche keine Informationen<br />
darüber, ob die Funktionen durch den Nullpunkt verlaufen oder nicht.<br />
EFSA-Konzept:<br />
Strategie der Europäischen Behörde für Lebensmittelsicherheit (EFSA) für die Risikobewertung<br />
von gentoxischen (siehe „Gentoxizität“) <strong>und</strong> krebserzeugenden Stoffen.<br />
- Ausschuss für Gefahrstoffe - AGS-Geschäftsführung - BAuA - www.baua.de -