Bekanntmachung 910 "Bekanntmachung zu Risikowerten und ...
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<strong>Bekanntmachung</strong> <strong>910</strong> - Seite - 55 -<br />
4. Berücksichtigung von Ko-Expositionen: Im Unterschied <strong>zu</strong>m Experiment treten<br />
oft Mischexpositionen auf, die die Zuordnung des Erkrankungsrisikos <strong>zu</strong> einem<br />
speziellen Agens erschweren. Daher müssen in Frage kommende Ko-<br />
Expositionen in Betracht gezogen werden.<br />
Sofern diese Elemente nicht hinreichend berücksichtigt sind, erfüllt die Expositionsabschät<strong>zu</strong>ng<br />
nicht die erforderlichen Mindestkriterien für die Anwendung von Humandaten<br />
für die Risikoquantifizierung.<br />
Literatur: Cordier <strong>und</strong> Stewart (2005); Ahrens <strong>und</strong> Stewart (2003); Kromhout (1994)<br />
Die Ermittlung <strong>und</strong> Bewertung von beruflichen Expositionen („exposure assessment“)<br />
erfolgt insbesondere in der Krebsepidemiologie oftmals retrospektiv mit der Gefahr<br />
einer Fehlklassifikation der Exposition. Verschiedene Methoden <strong>zu</strong>m „exposure assessment“<br />
wurden entwickelt, um eine möglichst valide Einschät<strong>zu</strong>ng der beruflichen<br />
Expositionen <strong>zu</strong> ermöglichen. Unabhängig von möglichen Kombinationen <strong>und</strong> weiteren<br />
Informationsquellen beruhen Expositionsermittlungen <strong>und</strong> –bewertungen im<br />
Rahmen arbeitsplatzepidemiologischer Studien auf Messdaten, Experteneinschät<strong>zu</strong>ngen,<br />
Expositionseinsstufungen durch Job-Expositions-Matrizen (JEM) oder<br />
Selbstangaben der Studienteilnehmer/innen. Alle Methoden des „exposure assessments“<br />
weisen spezifische Stärken <strong>und</strong> Schwächen auf. Bei der Ableitung von Expositions-Risiko-Beziehungen<br />
können davon unabhängig gr<strong>und</strong>sätzlich alle Methoden<br />
berücksichtigt werden, sofern sie die Einschät<strong>zu</strong>ng der kumulativen Exposition erlauben.<br />
Weitere Details <strong>zu</strong> den besonderen Stärken <strong>und</strong> Schwächen der Studiendesigns:<br />
siehe Ahrens et al. (2008).<br />
8 Anforderungen an Dokumentation<br />
8.1 Begründungspapiere<br />
(1) Bei Verwendung im regulatorischen Bereich (z. B. bei Grenzwerten <strong>und</strong> mit Risikohöhen<br />
verknüpften Auflagen an das Risikomanagement) erfordert die Ableitung<br />
von stoffbezogenen Expositions-Risiko-Beziehungen <strong>und</strong> Risikozahlen eine schriftliche,<br />
öffentlich <strong>zu</strong>gängliche Begründung (Begründungspapier).<br />
(2) Begründungspapiere können in ihrem methodischen Be<strong>zu</strong>g auf diesen Leitfaden<br />
verweisen, so dass z. B. Default-Faktoren oder methodische Einzelschritte bei<br />
Übereinstimmung mit dem Leitfaden nicht gesondert im Einzelfall begründet werden<br />
müssen. Der Verweis sollte jedoch explizit erfolgen (z. B. „Die Verkür<strong>zu</strong>ng der Expositionsdauer<br />
wurde entsprechend den Regeln des Leitfadens, Nummer 4.4, berücksichtigt“).<br />
(3) Soweit Begründungspapiere auf veröffentlichten Daten beruhen <strong>und</strong> in der zitierten<br />
Quelle alle erforderlichen Angaben enthalten sind (vgl. auch Minimalkriterien<br />
nach Nummer 7), ist die eindeutige Zitierung der Quelle <strong>zu</strong>r Beschreibung der Datenbasis<br />
einer Risikoquantifizierung ausreichend.<br />
(4) Schwerpunkte eines Begründungspapiers sind<br />
1. Begründungen <strong>zu</strong>m angenommenen vorherrschenden Wirkprinzip (siehe Nummer<br />
2),<br />
- Ausschuss für Gefahrstoffe - AGS-Geschäftsführung - BAuA - www.baua.de -
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