Bekanntmachung 910 "Bekanntmachung zu Risikowerten und ...

Bekanntmachung 910 - Seite - 37 -
ist sinnvoll, wenn die Demonstration eines frühen klinischen Effektes als Warnsignal
anzusehen ist.
(Warnsignale können die Einführung von Schutzmaßnahmen rechtfertigen.)
(3) Für die Berechnung der Risikozahl kann folgendermaßen vorgegangen werden:
- Ein Punktschätzer für jede Expositionskategorie (z. B. Median, geometrisches
Mittel) ist die bevorzugte Angabe für die Risikoableitung.
- Ist lediglich eine Expositionsrange berichtet worden (z. B. 1-9 ppm-Jahre), so
kann für die Berechnung alternativ die Klassenmitte (hier 5 ppm-Jahre) zu
Grunde gelegt werden. Konzentrationsangaben in mg/m 3 sollten in stoffspezifische
ppm umgerechnet werden. Für diese Berechnung zu Grunde gelegt werden
dabei 240 Arbeitstage/Jahr und ein Atemvolumen von z. B. 10 m 3 pro
Arbeitstag, der mit acht Stunden veranschlagt wird (das Atemvolumen ist abhängig
von der Arbeitsbelastung, 10 m 3 betrifft z. B. eine leichte bis moderate
Anstrengung)
(vgl. van Wijngaarden und Hertz-Picciotto (2004) bzw. Kap. 4.5 des Leitfadens).
- Die kumulierten Konzentrationsangaben in ppm-Jahren sind danach auf den
Langzeit-Mittelwert nach 40 Jahren umzurechnen.
- Je nach Datenlage sind unmittelbar absolute Risikomaße (z. B. kumulatives
Risiko) oder – wenn diese nicht berichtet wurden – Maße des Relativen Risikos
zur Exposition in Beziehung zu setzen. In der Regel werden Maße wie SMR,
SIR, RR oder OR vorliegen. Zur Berechnung des Lebenszeitrisikos der Exponierten
können diese relativen Risikoerhöhungen mit einem Schätzwert für das
Lebenszeitrisiko der Vergleichsgruppe, z. B. der Allgemeinbevölkerung, multipliziert
werden, sofern nicht die ausführliche Sterbetafelmethode verwendet wird.
- Das für die Expositionsspannweite berichtete Risikomaß (RR/SIR etc.) kann mit
dem kumulierten Expositionswert in einer Regressionsanalyse korreliert werden,
was eine Extrapolation in den Hoch- bzw. Niedrigrisikobereich und Aussagen
zum Risiko pro Unit-Anstieg (1 ppm) der Exposition ermöglicht. Somit kann
das Lebenszeitrisiko in Abhängigkeit von einer gegebenen Expositionshöhe
bzw. einem angenommenen Arbeitsplatzgrenzwert geschätzt werden.
- Nach Subtraktion des Risikos der Nicht-Exponierten (z. B. Allgemeinbevölkerung)
wird ein Schätzwert des expositionsbezogenen Exzess-Risikos erhalten.
- Einschränkungen der Aussagekraft der Ergebnisse sind zu diskutieren.
Es wird somit ein Vorgehen analog zu Roller et al. (2006) und Goldbohm et al.
(2006) vorgeschlagen.
Einschränkungen der Aussagekraft der Ergebnisse sind z. B. Bias, mögliches
residuelles Confounding, Misklassifikation usw. Die Verwendung von Risikoschätzern,
die für Confoundereffekte adjustiert wurden, ist anzustreben. Wegen
der Modellabhängigkeit der Adjustierung und zur Abschätzung der Stärke eines
möglichen Confounding, sollten Berechnungen adjustierter vs. nicht adjustierter
Risiken möglichst einander gegenübergestellt werden.
Inkonsistente oder nicht vorhandene Dosis-Effektbeziehungen können in epidemiologischen
Studien häufig beobachtet werden. Aber auch in den Fällen, in
denen Studienergebnisse lediglich das Vorhandensein eines Ursache-
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