Bekanntmachung 910 "Bekanntmachung zu Risikowerten und ...
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werden kann (siehe Nummer 7, Minimalkriterien).<br />
<strong>Bekanntmachung</strong> <strong>910</strong> - Seite - 35 -<br />
- T25-Werte werden in der Regel getrennt für Spezies, Geschlecht <strong>und</strong> Organ/Tumortyp<br />
berechnet (siehe Nummer 3.1 Abs. 6).<br />
Eine Zusammenfassung von Tumortypen/Organen/Geschlechtern kann mit Begründung<br />
erfolgen (siehe Nummer 3.1 Abs. 6).<br />
- Eine gegenüber der Standard-Lebensspanne der Versuchsspezies verkürzte<br />
Expositionsdauer <strong>und</strong> verkürzte Expositionszeit wird korrigiert.<br />
Die gegenüber der Standard-Lebensspanne (w in Wochen) der Versuchsspezies<br />
verkürzte Expositionsdauer (w1 in Wochen) <strong>und</strong> verkürzte Expositionszeit<br />
(w2 in Wochen) wird durch Multiplikation mit dem Faktor (w1 w)x(w2 w) korrigiert<br />
(siehe Nummer 4.4).<br />
- Gegenüber den gewählten Standardwerten abweichende Expositionsschemata<br />
werden berücksichtigt.<br />
Dies erfolgt durch lineare Korrekturfaktoren etwa bei Dosierungen/Tag, Expositionstage/Woche,<br />
sowie Expositionsdauer/Tag bei Inhalation.<br />
- Für die Risikoquantifizierung wird der niedrigste, als humanrelevant (in Be<strong>zu</strong>g<br />
auf Spezies/Organ/Tumortyp) erachtete T25-Wert verwendet (siehe auch<br />
Nummer 3.1).<br />
Diese Ausführungen sind nicht in voller Übereinstimmung mit der üblichen Vorgehensweise<br />
nach EU: Der T25-Wert wurde ursprünglich als körpergewichtsbezogene<br />
Stoffdosis konzipiert <strong>und</strong> somit in mg/kg Körpergewicht/Tag<br />
angegeben. Bei Vorliegen mehrerer Studien, die nicht alle Schl<strong>und</strong>sondierung<br />
benutzten, sondern Tiere z.B. über Trinkwasser, Futter oder Atemluft exponierten,<br />
wird die Umrechnung der Exposition auf die körpergewichtsbezogene Dosis<br />
als gemeinsame Vergleichsbasis vorgeschlagen (EC, 1999). Im<br />
vorliegenden Fall ist jedoch die Ausweisung einer Konzentrationsangabe erforderlich<br />
(mg/m 3 ).<br />
Wenn keine Pfad-<strong>zu</strong>-Pfad-Übertragung <strong>zu</strong>lässig ist (siehe Nummer 4.3), dann<br />
kann der entsprechende (orale oder dermale) Ausgangswert für einen inhalativen<br />
T25 nicht verwendet werden.<br />
(4) Der T25 wird mit den Faktoren, wie in Nummer 4 spezifiziert, in ein Humanäquivalent<br />
umgerechnet (hT25).<br />
3.7 Vorgehen im Falle vorliegender Humandaten<br />
Die Einordnung der Rolle epidemiologischer Beobachtungsstudien im Vergleich <strong>zu</strong>m<br />
Tierexperiment bei der Quantifizierung von Krebsrisiken am Arbeitsplatz erfolgte bereits<br />
in Nummer 1.1 <strong>und</strong> bei der Erläuterung der <strong>zu</strong> Gr<strong>und</strong>e <strong>zu</strong> legenden Datenbasis<br />
(Nummer 1.5 Abs. 1). Zum hier verwendeten Risikobegriff wird auf Nummer 1.4 verwiesen<br />
(Risikozahl).<br />
Die folgenden Hinweise <strong>zu</strong>m Vorgehen setzen eine adäquate epidemiologische Datenlage<br />
voraus (für Mindestkriterien siehe Nummer 7.6 dieses Leitfadens).<br />
- Ausschuss für Gefahrstoffe - AGS-Geschäftsführung - BAuA - www.baua.de -