Bekanntmachung 910 "Bekanntmachung zu Risikowerten und ...
Bekanntmachung 910 "Bekanntmachung zu Risikowerten und ...
Bekanntmachung 910 "Bekanntmachung zu Risikowerten und ...
Sie wollen auch ein ePaper? Erhöhen Sie die Reichweite Ihrer Titel.
YUMPU macht aus Druck-PDFs automatisch weboptimierte ePaper, die Google liebt.
werden kann (siehe Nummer 7, Minimalkriterien).<br />
<strong>Bekanntmachung</strong> <strong>910</strong> - Seite - 35 -<br />
- T25-Werte werden in der Regel getrennt für Spezies, Geschlecht <strong>und</strong> Organ/Tumortyp<br />
berechnet (siehe Nummer 3.1 Abs. 6).<br />
Eine Zusammenfassung von Tumortypen/Organen/Geschlechtern kann mit Begründung<br />
erfolgen (siehe Nummer 3.1 Abs. 6).<br />
- Eine gegenüber der Standard-Lebensspanne der Versuchsspezies verkürzte<br />
Expositionsdauer <strong>und</strong> verkürzte Expositionszeit wird korrigiert.<br />
Die gegenüber der Standard-Lebensspanne (w in Wochen) der Versuchsspezies<br />
verkürzte Expositionsdauer (w1 in Wochen) <strong>und</strong> verkürzte Expositionszeit<br />
(w2 in Wochen) wird durch Multiplikation mit dem Faktor (w1 w)x(w2 w) korrigiert<br />
(siehe Nummer 4.4).<br />
- Gegenüber den gewählten Standardwerten abweichende Expositionsschemata<br />
werden berücksichtigt.<br />
Dies erfolgt durch lineare Korrekturfaktoren etwa bei Dosierungen/Tag, Expositionstage/Woche,<br />
sowie Expositionsdauer/Tag bei Inhalation.<br />
- Für die Risikoquantifizierung wird der niedrigste, als humanrelevant (in Be<strong>zu</strong>g<br />
auf Spezies/Organ/Tumortyp) erachtete T25-Wert verwendet (siehe auch<br />
Nummer 3.1).<br />
Diese Ausführungen sind nicht in voller Übereinstimmung mit der üblichen Vorgehensweise<br />
nach EU: Der T25-Wert wurde ursprünglich als körpergewichtsbezogene<br />
Stoffdosis konzipiert <strong>und</strong> somit in mg/kg Körpergewicht/Tag<br />
angegeben. Bei Vorliegen mehrerer Studien, die nicht alle Schl<strong>und</strong>sondierung<br />
benutzten, sondern Tiere z.B. über Trinkwasser, Futter oder Atemluft exponierten,<br />
wird die Umrechnung der Exposition auf die körpergewichtsbezogene Dosis<br />
als gemeinsame Vergleichsbasis vorgeschlagen (EC, 1999). Im<br />
vorliegenden Fall ist jedoch die Ausweisung einer Konzentrationsangabe erforderlich<br />
(mg/m 3 ).<br />
Wenn keine Pfad-<strong>zu</strong>-Pfad-Übertragung <strong>zu</strong>lässig ist (siehe Nummer 4.3), dann<br />
kann der entsprechende (orale oder dermale) Ausgangswert für einen inhalativen<br />
T25 nicht verwendet werden.<br />
(4) Der T25 wird mit den Faktoren, wie in Nummer 4 spezifiziert, in ein Humanäquivalent<br />
umgerechnet (hT25).<br />
3.7 Vorgehen im Falle vorliegender Humandaten<br />
Die Einordnung der Rolle epidemiologischer Beobachtungsstudien im Vergleich <strong>zu</strong>m<br />
Tierexperiment bei der Quantifizierung von Krebsrisiken am Arbeitsplatz erfolgte bereits<br />
in Nummer 1.1 <strong>und</strong> bei der Erläuterung der <strong>zu</strong> Gr<strong>und</strong>e <strong>zu</strong> legenden Datenbasis<br />
(Nummer 1.5 Abs. 1). Zum hier verwendeten Risikobegriff wird auf Nummer 1.4 verwiesen<br />
(Risikozahl).<br />
Die folgenden Hinweise <strong>zu</strong>m Vorgehen setzen eine adäquate epidemiologische Datenlage<br />
voraus (für Mindestkriterien siehe Nummer 7.6 dieses Leitfadens).<br />
- Ausschuss für Gefahrstoffe - AGS-Geschäftsführung - BAuA - www.baua.de -
Change language