Bekanntmachung 910 "Bekanntmachung zu Risikowerten und ...

Bekanntmachung 910 - Seite - 18 -
(7) Der vorliegende Leitfaden befasst sich mit den wissenschaftlich-methodischen
Konventionen, die zur Überbrückung der Kenntnislücken im Bereich akzeptabler und
tolerabler Expositionen gegenüber krebserzeugenden Stoffen verwendet werden sollen.
Die Abwägung wirtschaftlicher Interessen und des gesellschaftlichen Nutzens
von Technologien gegenüber gesundheitlichen Risiken von Beschäftigten ist nicht
Gegenstand dieses Leitfadens (z. B. keine Kosten-Nutzen-Überlegungen). Es ist den
Mitgliedern des AK Risikoableitung jedoch bewusst, dass bei der Auswahl von vielen
Maßstäben (z. B. Adversitätsdefinition, zu Grunde gelegtes Vertrauensintervall, Einschluss
oder Ausschluss von einzelnen Extrapolationsmodellen, Interpretation des
Vorsorgebegriffs) implizit durch das Wissenschaftsverständnis Wertungen eingehen,
die nicht alleine naturwissenschaftlich begründet sind.
1.2 Gültigkeit
(1) Die Regeln dieses Leitfadens beziehen sich ausschließlich auf eine Risikoquantifizierung
für krebserzeugende Stoffe im Rahmen der Umsetzung der Gefahrstoffverordnung.
Das unter Verwendung dieses Leitfadens quantifizierte
Krebserkrankungsrisiko soll auch für die Ableitung eines Arbeitsplatzgrenzwerts
(AGW) für krebserzeugende Stoffe nach § 3 Abs. 6 der GefStoffV herangezogen
werden.
(2) Für den vorgesehenen Zweck sollen mit Hilfe dieses Leitfadens Expositions-
Risiko-Beziehungen nach einheitlicher und transparenter Methodik geschätzt werden.
Dabei geht es insbesondere um die Extrapolation von Risiken in den Niedrigrisikobereich
bei limitierter Datenlage. An der Höhe des so ermittelten Risikos können
sich Maßnahmen des Risikomanagements orientieren.
Somit wird die Möglichkeit eröffnet, dass das Ergebnis der Risikoquantifizierung nicht
nur eine Punktschätzung des Risikos beinhaltet, sondern auch die Expositions-
Risiko-Beziehung über einen weiten Bereich abbildet. Damit kann der Leitfaden auch
bei Anwendung eines Drei-Bereiche-„Ampelmodells“ (zwei Zäsurpunkte statt ein
Grenzwert)6 genutzt werden und die Expositions-Risiko-Beziehungen können die
Aufstellung von „verfahrens- und stoffspezifischen Kriterien“ (VSK) nach § 9 Abs. 4
GefStoffV unterstützen (Bundesministerium für Arbeit und Soziales, 2005).
(3) Sonstige methodische Aspekte der Ableitung eines AGW für krebserzeugende
Stoffe sowie die Ausweisung der Höhe des für einen AGW zu Grunde gelegten
Krebserkrankungsrisikos sind nicht Gegenstand dieses Leitfadens, insbesondere
nicht die Ausweisung der Höhe eines tolerablen und/oder akzeptablen Risikos.
Es ist somit nicht Gegenstand des Leitfadens, zu beantworten, bei welcher Risikohöhe
der AGW liegen soll. Es soll jedoch möglich sein, in einem gesonderten Schritt
regulatorisch relevante Zäsurpunkte in die ermittelte Expositions-Risiko-Beziehung
einzufügen (z. B. Bedingungen für Ausnahmegenehmigungen, die an eine bestimmte
Risikohöhe geknüpft sind).
Alle Risikoermittlungen beziehen sich im Übrigen auf das Auftreten einer Krebserkrankung
sowohl bei tierexperimentellen Studien, bei denen (neben gestorbenen)
auch die erkrankten Tiere erfasst werden, als auch bei Humandaten, für die ebenfalls
6 Vgl. BAuA, 2005
- Ausschuss für Gefahrstoffe - AGS-Geschäftsführung - BAuA - www.baua.de -