Bekanntmachung 910 "Bekanntmachung zu Risikowerten und ...

Anlage 2 zur Bekanntmachung zu Gefahrstoffen 910
Bekanntmachung 910 - Seite - 16 -
Leitfaden zur Quantifizierung von Krebsrisikozahlen bei Exposition gegenüber
krebserzeugenden Gefahrstoffen für die Grenzwertsetzung am Arbeitsplatz
1 Rahmen der Risikoquantifizierung
1.1 Vorbemerkung: Prinzipien der Risikoquantifizierung bei begrenzter
Datenbasis
(1) Der vorliegende Leitfaden soll die Voraussetzungen schaffen, um Expositions-
Risiko-Beziehungen für krebserzeugende Stoffe nach harmonisierten Regeln zu beschreiben,
und dabei die Option einschließen, Arbeitsplatzgrenzwerte für diese Stoffe
zu begründen. Dazu werden Kriterien aufgestellt, um die Eignung vorliegender Daten
zu einem Stoff zu bewerten, und Vorgehensweisen empfohlen, aus diesen Daten
bestmöglich Expositions-Risiko-Beziehungen zu ermitteln.
(2) Der Schutz von Beschäftigten am Arbeitsplatz gegenüber krebserzeugenden
Chemikalien (Kanzerogene, Karzinogene) wird insbesondere durch die EU-Richtlinie
2004/37/EG (Krebsrichtlinie; EU, 2004) und durch die Gefahrstoffverordnung
(GefStoffV; Bundesministerium für Arbeit und Soziales, 2005) geregelt. Im Sinne der
Krebsrichtlinie bezeichnet „Karzinogen“ einen Stoff, der die in Anhang VI der Richtlinie
67/548/EWG (EU, 2007) genannten Kriterien für die Einstufung als krebserzeugender
Stoff der Kategorie 1 oder 2 erfüllt. Stoffe der Kategorien 1 und 2 für
krebserzeugende Stoffe („Karzinogene“) sind sowohl im Sinne der Krebsrichtlinie als
auch nach der GefStoffV im Risikomanagement gleich zu behandeln. Es ist gemäß
diesen Bestimmungen also unerheblich, ob ein Stoff aufgrund epidemiologischer Erkenntnisse
(Kategorie 1) oder aufgrund von Tierversuchen (Kategorie 2) als krebserzeugend
erkannt und eingestuft wurde5. Da eine Krebserkrankung als eine
besonders schwere Erkrankung anzusehen ist und da die Krebsrichtlinie davon ausgeht,
dass ein Expositionsniveau, unterhalb dessen eine Gefährdung der Gesundheit
nicht mehr gegeben ist, nicht festgelegt werden kann, sehen die rechtlichen Bestimmungen
besonders weitgehende Schutzmaßnahmen für diese Stoffe vor.
(3) Wegen ihres unmittelbaren Bezugs zum Menschen haben Daten aus epidemiologischen
Studien oder aus Studien am Menschen gegenüber den Daten aus Tierversuchen
zur Beschreibung von Expositions-Risiko-Beziehungen ein besonderes
Gewicht. Allerdings stellen solche Human-Daten mit einer möglicherweise besseren
Datenqualität einen nicht wünschenswerten Ausnahmefall dar (da in diesem Falle
auch Effekte am Menschen aufgetreten sein müssen), so dass die für die letztendliche
Bewertung verbleibende höhere Unsicherheit mit Daten aus dem Tierexperiment
in der Regel bewusst in Kauf zu nehmen ist. Unsicherheiten in der Epidemiologie
bestehen bei der Abschätzung der Exposition, da in der Regel Messwerte für histori-
5 Mit REACH (EU, 2006) werden die GHS- (Globally Harmonized System of Classification and Labelling of
Chemicals) Kategorien für Karzinogene übernommen. Darin sind nach dem vorliegenden Entwurf zwei Kategorien
vorgesehen: Kategorie 1 für bekannte krebserzeugende Stoffe und für Stoffe, die als solche angesehen
werden sollten, und Kategorie 2 für möglicherweise krebserzeugende Stoffe. Kategorie 1 kann in zwei
Unterkategorien, 1A und 1B geteilt werden. Die Klassifikationskriterien für die drei Kategorien, 1A, 1B und 2,
sind denjenigen für die Kategorie 1-, 2- und 3-Karzinogene im gegenwärtigen EU-System weitgehend ähnlich.
- Ausschuss für Gefahrstoffe - AGS-Geschäftsführung - BAuA - www.baua.de -