Intrinsisches Implantatversagen - Moje-Prothese an ... - G.-Wiehebrink
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Fuß & Sprunggelenk 7(2009) 31-38 Reneè A. Fuhrm<strong>an</strong>n, Xavier Martin im März 2009<br />
<strong>Intrinsisches</strong> <strong>Impl<strong>an</strong>tatversagen</strong> <strong>Moje</strong>-<strong>Prothese</strong> <strong>an</strong> den Zehengelenken.<br />
Von Frau PD Dr. Fuhrm<strong>an</strong>n werden 3 desaströs verlaufene Fälle dargestellt und die verwendeten<br />
MOJE-KERAMIK Endoprothesen stammen von 1996 bis 1998 und 1999-2002.<br />
Die G.-<strong>Wiehebrink</strong> GmbH hat eigene Impl<strong>an</strong>tate ab der 20er/21er Edition (seit 2003 im H<strong>an</strong>del)<br />
maßgeblich mitentwickelt und hat die ACAMO-, MOLANA-, und MBW- Serien (seit 2004 im<br />
H<strong>an</strong>del) zusammen mit Klinikern entwickelt. Bisl<strong>an</strong>g ist kein einziger Bruchfall bei einer dieser<br />
Serien ab „1/2002“ aufgetreten.<br />
Die Ausführungen von Frau Dr. Fuhrm<strong>an</strong>n treffen für den St<strong>an</strong>d der Jahre 1998 bzw. 2002 zu, lassen<br />
aber den St<strong>an</strong>d ab 2002 bis April/2009 unberücksichtigt. Die in der Publikation beschriebenen Im-<br />
pl<strong>an</strong>tate werden seit mehr als 11 bzw. 7 Jahren nicht mehr ausgeliefert.<br />
- 1.Fall : Abb. 1, das gezeigte SREW-FIT Impl<strong>an</strong>tat ist seit Okt. 1998 nicht mehr im H<strong>an</strong>del.<br />
- 2.Fall : Abb. 6, das gezeigte MTP-2 Impl<strong>an</strong>tat vom TYP Z/XZ ist seit 1.4.2003 nicht mehr im<br />
H<strong>an</strong>del. Die G.-<strong>Wiehebrink</strong> GmbH hat interessierte Ärzte von beabsichtigten Impl<strong>an</strong>-<br />
tationen in den 2ten bis 3ten Strahl abgeraten.<br />
- 3.Fall : Abb.12, das gezeigte MTP-1 Impl<strong>an</strong>tat vom Typ Z/XZ wurde Mitte 2003 zurückgerufen ,<br />
alle Impl<strong>an</strong>tate diesen Typs befinden sich seitdem nicht mehr im H<strong>an</strong>del.<br />
Bruchfall wie Fall 2 :<br />
Dieser Typ ( X/XZ ) wurde 2001 produziert, im Laufe des I. bis II.Q.2003 wurden der<br />
Firma <strong>Moje</strong> -3- Brüche bek<strong>an</strong>nt. Die gesamte 2001er Serie des Typ Z/XZ wurde im<br />
Juli 2003 zurückgerufen.<br />
Ab 2002 wurde dem Zirkonium 0,25 % ALO3 beigemischt. Diese Beimischung führt zur<br />
starken Vernetzung des Materialgefüges und verhindert so die Bildung monoklinen<br />
Gefüges, was brechen k<strong>an</strong>n. Materialbrüche ab 2002 sind nicht bek<strong>an</strong>nt geworden,<br />
obwohl im Zeitraum seit 2002 bis heute mehr als 9.000 Gelenke <strong>an</strong> H<strong>an</strong>d und Fuß<br />
weltweit in den H<strong>an</strong>del gebracht und impl<strong>an</strong>tiert wurden.<br />
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Frau Dr. Fuhrm<strong>an</strong>n führt – 11 - Literaturstellen zu den MOJE Gelenken <strong>an</strong>. Sechs (6) davon<br />
beziehen sich auf Impl<strong>an</strong>tate, die seit 1998 nicht mehr im H<strong>an</strong>del sind bzw. die bis Dez. 2001<br />
hergestellt wurden.<br />
- Zwei (2) auf das SREW-FIT Impl<strong>an</strong>tat (11) Werner; (9) Redfern. Seit Okt. 1998 aus dem<br />
H<strong>an</strong>del.<br />
- Eine (1) auf die Zirkonkeramik (10) M.Thomsen und G. Willm<strong>an</strong>n. Es ist eine Übersichtsarbeit<br />
2003 erstellt, bei der die ALO3-Beimischung noch nicht berücksichtigt wurde.<br />
- Eine (1), (8) Pavier; Materialbruch als Einzelfalldarstellung .<br />
- Zwei (2) beziehen sich auf das <strong>Moje</strong>-Impl<strong>an</strong>tat TYP Z/XZ, welches seit April 2003 nicht mehr im<br />
H<strong>an</strong>del ist. (6) M.F.Nixon, G.J.S.Taylor und (1) T.W.Barwick, I.S.Talkh<strong>an</strong>i<br />
Aus diesen Studien k<strong>an</strong>n m<strong>an</strong> die von Fr. Fuhrm<strong>an</strong>n gezogenen Schlüsse für diese Impl<strong>an</strong>tat-<br />
Serien (SREW.FIT und Z / XZ ) ziehen.
Schlussfolgerungen haben wir bereits 1998 für SREW-FIT und 2002 für die Serien Z/XZ und<br />
F/XF gezogen, die Impl<strong>an</strong>tate aus dem H<strong>an</strong>del genommen und konsequent Neuentwicklungen<br />
zusammen mit Klinikern betrieben. Die ersten Neuentwicklungen waren die Serien 20- 21-<br />
(MTP) ; 30- 31-(PIP); 40-, 41- (MCP); 50-,51- CMC1. Nur diese neuen Serien stehen seit dem<br />
1.4.2003 zur Impl<strong>an</strong>tation zur Verfügung.<br />
Fünf (5) der von Frau Dr. Fuhrm<strong>an</strong>n zitierten Studien beziehen sich auch diese neuen Serien<br />
(2) K.S. Davis-West, J.S.Moir<br />
(3) G.E.Fadel, S.Sripda, R.J.Abboud, A.S.Jain<br />
(4) T.Ibrahim, G.J:S:C. Taylor<br />
(5) K.Hass<strong>an</strong>, C.Poornach<strong>an</strong>dra, S.Walters, S.Ali<br />
(7) O.Omonbude, A.A.Faraj.<br />
Die Ergebnisse und Summaries dieser Studien werden von den Autoren positiv dargestellt.<br />
Nicht aufgeführt wurden folgende Studien : ( Typ 20- und 21- ) ab April 2003 – 2004 im H<strong>an</strong>del<br />
1. David N.Townshend; Magdi E.Greis West Cumberl<strong>an</strong>d Hospital; Whits Shaven, Cimbria, UK<br />
The Foot 17 (2007) 73-75<br />
2. (Typ 20- und 21-) ab April 2003 – 2004 im H<strong>an</strong>del<br />
A.Slo<strong>an</strong>, R. Ramaswamy, H.Harihar<strong>an</strong>, Trauma <strong>an</strong>d Orthopaedics, Royal Gwent Hospital,<br />
Cardiff Road, Newport, NP20 2UB, UK Foot & Ankle Surgery 10 (2004) 23-27<br />
Ergebnis und Summary beider Studien wird von den Autoren ebenfalls positiv dargestellt.<br />
Mittlerweile wurden in 2008 auf der BOFAS mittelfristige Ergebnisse zu den Impl<strong>an</strong>taten mit<br />
„PressFit Plus“ Typ 22- und 23- vorgetragen. Dieses Impl<strong>an</strong>tat stellt eine Parallelentwicklung<br />
zur MOLANA MTP-1 Endoprothese. (PressFit Plus)<br />
3. McGraw, SS Jameson, C.S.Kumar (Glasgow Royal Infinnary, UK<br />
Mid Term Resulkts of the <strong>Moje</strong> MTP J Replacement. An Improvement on Previous Designs ?<br />
55 MTP-1 Joints, 48 Patients, 2002 – 2006 ( Typ 22- <strong>an</strong>d 23- )<br />
4. D Dam<strong>an</strong>y, M Farrar Royal Boumemouth <strong>an</strong>d Christchurch Hospitals, UK<br />
3 to 5 Year Outcomes of <strong>Moje</strong> Arthroplasty for Hallux Rigidus<br />
27 MTP-1 Joints, 25 Patients; 49 month follow up (r<strong>an</strong>ge 36-60) (Typ 22- <strong>an</strong>d 23-)<br />
In beiden Studien kommen die Autoren zu einer positiven Beurteilung.<br />
Insgesamt stehen heute „9“ Publikationen zu den aktuellen MTP Impl<strong>an</strong>tatentypen ab<br />
2002/2003 zur Verfügung. Alle Autoren kommen zu einem positiven Urteil. Dennoch arbeiten<br />
weiterhin <strong>an</strong> Verbesserungen. Und es ist kein einziger Fall eines Materialbruches mit diesen<br />
aktuellen Impl<strong>an</strong>taten uns bek<strong>an</strong>nt geworden!<br />
Mit der aktuellen MOLANA Endoprothese (seit I.Q. 2004) ist ein weiterer Schritt in die richtige<br />
Richtung gelungen. In 2009 wird eine Publikation mit ca 50 Fällen und 12 bis 60 Monaten<br />
Nachuntersuchungszeit vorbereitet. Die bisherigen Ergebnisse werden vom Autor als „sehr gut „<br />
bezeichnet.<br />
Reinhold <strong>Wiehebrink</strong><br />
GF. G.-<strong>Wiehebrink</strong> GmbH