Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband
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PG: <strong>24</strong>. Prothesen Qualitätsanforderungen<br />

zur Beinlängsachse gegen Bewegungswiderstand<br />

- Zulassung der Rückstellbewegung in die neutrale und/<br />

oder situationsbedingte Ausgangsposition<br />

<strong>24</strong>.03.23.1 Zusätzliche Anforderungen an mehrachsig bewegliche<br />

Prothesenfüße mit Energierückgabe im Vorfuß:<br />

- Elastisch federnde Rückstellbewegung des Vorfußes in die<br />

neutrale und/oder situationsbedingte Ausgangsposition un-<br />

ter Ausnutzung gespeicherter Bewegungsenergie (Energie-<br />

rückgabefunktion).<br />

- Zulassung der Rückstellbewegung in die neutrale und/oder<br />

situationsbedingte Ausgangsposition.<br />

<strong>24</strong>.03.23.2 Zusätzliche Anforderungen an mehrachsige<br />

bewegliche Prothesenfüße mit Energierückgabe an der<br />

Ferse:<br />

- Elastisch federnde Rückstellbewegung der Ferse in die neu-<br />

trale und/oder situationsbedingte Ausgangsposition unter<br />

Ausnutzung gespeicherter Bewegungsenergie.<br />

<strong>24</strong>.03.23.3 Zusätzliche Anforderungen an mehrachsige<br />

bewegliche Prothesenfüße mit Energierückgabe im<br />

Vorfuß und an der Ferse:<br />

- Elastisch federnde Rückstellbewegung des Vorfußes in die<br />

neutrale und/oder situationsbedingte Ausgangsposition un-<br />

ter Ausnutzung gespeicherter Bewegungsenergie (Energie-<br />

rückgabefunktion)<br />

- Zulassung der Rückstellbewegung in die neutrale und/oder<br />

situationsbedingte Ausgangsposition<br />

- Elastisch federnde Rückstellbewegung der Ferse in die<br />

neutrale und/oder situationsbedingte Ausgangsposition<br />

unter Ausnutzung gespeicherter Bewegungsenergie<br />

V. Anforderungen an die Produktinformationen<br />

Nachzuweisen ist:<br />

Auflistung der technischen Daten gemäß Antragsformular,<br />

Abschnitt V.<br />

- Die ordnungsgemäße und sichere Handhabung durch<br />

Gebrauchsanweisung in deutscher Sprache mit mindestens<br />

folgenden Angaben:<br />

-- Anwendungshinweise<br />

-- Zweckbestimmung des Produktes/Indikation<br />

-- Zulässige Betriebsbedingungen/Einsatzorte<br />

-- Bestehende Anwendungsrisiken und Kontraindikationen<br />

-- Reinigungshinweise/Desinfektionshinweise<br />

-- Wartungshinweise<br />

-- Technische Daten/Parameter<br />

-- Hinweise zum Wiedereinsatz und zu den<br />

dabei erforderlichen Maßnahmen<br />

Stand: 02.06.2008 Seite: 45

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