Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband

PG: 24. Prothesen Qualitätsanforderungen
Qualitätsanforderungen
Nachzuweisen ist:
Die indikations-/einsatzbezogenen Eigenschaften
des angemeldeten Hilfsmittels für die beanspruchte(n)
Produktart/Indikation(en) im allgemeinen
Lebensbereich/häuslichen Bereich durch:
- Herstellererklärungen
und
- durch Vorlage eines Produktmusters
Die Herstellererklärungen müssen auch folgende Parameter
belegen:
- Anschlussadapter zur Befestigung am System
- Dorsalanschlag
- Plantar- und Dorsalflexion durch Gelenk oder andere
im Sinne einer Gelenkbewegung konstruktive Maßnahmen
- Pro- und Supinationsbewegung durch Gelenk oder andere
im Sinne einer Gelenkbewegung konstruktive Maßnahmen
- Innen- und Außenrotation durch Gelenk oder andere im
Sinne einer Gelenkbewegung konstruktive Maßnahmen
- Fußformteil mit kosmetischer Außenverkleidung
- Ausführung in links und rechts, verschiedene
Schuhgrößen
24.03.23.1 Zusätzliche Anforderungen an mehrachsig bewegliche
Prothesenfüße mit Energierückgabe im Vorfuß:
- Energierückgebender Vorfußhebel bis in die Zehenspitze
reichend
24.03.23.2 Zusätzliche Anforderungen an mehrachsig
bewegliche Prothesenfüße mit Energierückgabe an der
Ferse:
- Energierückgebender Rückfußhebel
24.03.23.3 Zusätzliche Anforderungen an mehrachsig bewegliche
Prothesenfüße mit Energierückgabe im Vorfuß und
an der Ferse:
- Energierückgebender Vorfußhebel bis in die Zehenspitze
reichend
- Energierückgebender Rückfußhebel
III.2. Qualitätsanforderungen hinsichtlich der
Nutzungsdauer
Nachzuweisen ist:
Die Nutzungsdauer/Dauerbelastbarkeit des Produktes durch:
Stand: 02.06.2008 Seite: 43