Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband

PG: 24. Prothesen Qualitätsanforderungen
- nicht besetzt
IV. Medizinischer Nutzen
Nachzuweisen ist:
Der medizinische Nutzen des angemeldeten Hilfsmittels für
die beanspruchte(n) Produktart/Indikation(en) durch:
- qualitativ angemessene, medizinische Bewertungen
Die Prüfungen/medizinischen Bewertungen müssen auch
folgende Parameter belegen:
- Keine Bewegungsfunktion in der Frontalebene
- Keine Bewegungsfunktion in der Horizontalebene
- Auftrittsdämpfung (Fersenkompression) im Fersenauf-
tritt, Rückkehr in die Neutralposition in der Mittel-
standphase
- Zulassung der Fersen-Rückstellbewegung in die neutrale
und/oder situationsbedingte Ausgangsposition.
- Wähl- oder einstellbare Fersenauftritts-Dämpfungs-
charakteristik, ggf. unter Austausch von Modulen
- Plantarflexion im Sinne einer Gelenkbewegung im
Fersenauftritt, Rückkehr in die Neutralposition in der
Mittelstandphase
24.03.21.0 Zusätzliche Anforderungen an gelenkige
Prothesenfüße mit Plantarflexion und
Abrollwiderstand:
- Abrollbewegung in der Sagittalebene (ab Mittelstandphase)
gegen hohen Bewegungswiderstand (Abrollwiderstand)
- Starre Begrenzung der Dorsalflexion des Vorfußes während
der Abrollbewegung in der Sagittalebene
- Zulassung passiver Zehenbeweglichkeit im Abschluss der
Abrollphase
24.03.21.1 Zusätzliche Anforderungen an gelenkige
Prothesenfüße mit Dorsal- oder Plantarflexion und
Energierückgabe im Vorfuß:
- Abrollbewegung in der Sagittalebene (ab Mittelstandphase)
gegen federndelastischen Bewegungswiderstand.
- Limitierung/Begrenzung der Dorsalflexion des Vorfußes
während der Abrollbewegung in der Sagittalebene.
- Elastisch federnde Rückstellbewegung des Vorfußes in die
neutrale und/oder situationsbedingte Ausgangsposition
unter Ausnutzung gespeicherter Bewegungsenergie (Energie-
rückgabefunktion).
- Zulassung der Rückstellbewegung in die neutrale und/oder
situationsbedingte Ausgangsposition.
V. Anforderungen an die Produktinformationen
Stand: 02.06.2008 Seite: 36