Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband

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PG: 24. Prothesen Qualitätsanforderungen - Flexibler Innenschaft - Durchgehende Sohle, ggf. gewölbeunterstützend und abroll- erleichternd 24.03.01.1 Zusätzliche Anforderungen bei Fußwurzelprothesen mit hoher Haftvermittlung und druckentlastender Bettung: - Mittelfußprothese aus viscoelastischen Materialien mit Hautkontakt III.2. Qualitätsanforderungen hinsichtlich der Nutzungsdauer Zu beachten ist: - nicht besetzt III.3. Qualitätsanforderungen hinsichtlich des Wiedereinsatzes Zu beachten ist: - nicht besetzt IV. Medizinischer Nutzen Zu beachten ist: - nicht besetzt V. Anforderungen an die Produktinformationen Zu beachten ist: - Die ordnungsgemäße und sichere Handhabung durch Gebrauchsanweisung in deutscher Sprache mit mindestens folgenden Angaben: -- Anwendungshinweise -- Zweckbestimmung des Produktes/Indikation -- Zulässige Betriebsbedingungen/Einsatzorte -- Bestehende Anwendungsrisiken und Kontraindikationen -- Reinigungshinweise/Desinfektionshinweise -- Wartungshinweise VI. Sonstige Anforderungen Zu beachten ist: - Abgabe nur nach abschließender Anprobe und Einweisung in Stand: 02.06.2008 Seite: 17
PG: 24. Prothesen Qualitätsanforderungen die Handhabung, Funktionsweise, Pflege und Wartung - Aushändigung der Gebrauchsanweisung - Kennzeichnung der Prothese gemäß MPG Stand: 02.06.2008 Seite: 18
Seite 1 und 2: Bekanntmachung der Spitzenverbände
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