Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband

PG: 24. Prothesen Qualitätsanforderungen
Produktgruppe: 24.
Anwendungsort: 99.
Untergruppe: 11.
Bezeichnung: Schutzvorrichtungen
Anforderungen gemäß § 139 SGB V
I. Funktionstauglichkeit
Zu beachten ist:
Die Funktionstauglichkeit des gebrauchsfertigen Produktes.
- Herstellung der Prothese unter Einhaltung
der Richtlinie 93/42 EWG
II. Sicherheit
Zu beachten ist:
Die unbedenkliche Verwendung des gebrauchsfertigen Produktes.
- Herstellung der Prothese unter Einhaltung der
Richtlinie 93/42 EWG
III. Besondere Qualitätsanforderungen
III.1. Indikations-/einsatzbezogene Qualitätsanforderungen
Zu beachten ist:
- Schutzvorrichtungen müssen die Kleidung von Prothesenträ-
gern vor Beschädigungen oder frühzeitigem Verschleiss durch
Prothesenteile schützen
Schutzvorrichtungen aus Leder o.ä. geeigneten Materialien
als:
- Hosenschutzpolster auf der Rückseite des OS-Prothesen-
schaftes
- Gelenkschützer für Verbindungsgelenke/Schienengelenke
- Knöchelschützer für nicht verdeckte Fußgelenke
- Schnallenschützer zur Abdeckung von Ein- oder Mehrdorn-
schnallen
- Schutzverkleidung für Schnür- oder Schnallenverschlüsse
zur kompletten Abdeckung
III.2. Qualitätsanforderungen hinsichtlich der Nutzungsdauer
Zu beachten ist:
- nicht besetzt
Stand: 02.06.2008 Seite: 305