Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband

PG: 24. Prothesen Qualitätsanforderungen
Produktgruppe: 24.
Anwendungsort: 99.
Untergruppe: 09.
Bezeichnung: Traggurte für OS-Prothesen
Anforderungen gemäß § 139 SGB V
I. Funktionstauglichkeit
Zu beachten ist:
Die Funktionstauglichkeit des gebrauchsfertigen Produktes.
- Herstellung der Prothese unter Einhaltung
der Richtlinie 93/42 EWG
II. Sicherheit
Zu beachten ist:
Die unbedenkliche Verwendung des gebrauchsfertigen Produktes.
- Herstellung der Prothese unter Einhaltung der
Richtlinie 93/42 EWG
III. Besondere Qualitätsanforderungen
III.1. Indikations-/einsatzbezogene Qualitätsanforderungen
Zu beachten ist:
- Die Bauart richtet sich nach den benötigten Funktions-
eigenschaften in Abhängigkeit vom Mobilitätsgrad und
von den individuellen klinischen Befunden.
- Die Tragevorrichtung muss mit dem Schaftsystem verbunden
sein.
Anforderungen an einfachen Tragegurt über eine Schulter:
- Naht- und Nietstellen mit Laschen- oder Leder unterlegt,
zwei Schnallen und zwei Riemen, Gummieinsatz, Gurtband
und Federzuggummi.
- Befestigung mit der Prothese über einen Pelottenknopf oder
Riemen mit Schnallen.
Anforderungen an einfachen Tragegurt über beide Schultern:
- Gurtband über beide Schultern, Verbindungsgurt mit oder
ohne Gummieinsatz, Naht- und Nietstellen mit Laschenleder
oder Leder unterlegt, zwei Schnallen und zwei Riemen,
Gurtband und Federzuggummi.
- Befestigung mit der Prothese über einen Pelottenknopf oder
Riemen mit Schnallen.
Stand: 02.06.2008 Seite: 299