Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband

PG: 24. Prothesen Qualitätsanforderungen
III.1. Indikations-/einsatzbezogene
Qualitätsanforderungen
Nachzuweisen ist:
Die indikations-/einsatzbezogenen Eigenschaften
des angemeldeten Hilfsmittels für die beanspruchte(n)
Produktart/Indikation(en) im allgemeinen
Lebensbereich/häuslichen Bereich durch:
- Herstellererklärungen
und
- durch Vorlage eines Produktmusters
Die Herstellererklärungen müssen auch folgende Parameter
belegen:
24.99.04.0 Zusätzliche Anforderungen an Verlängerungsrohre
ohne Adapter:
- Befestigungsmöglichkeit an einem Justieradapter
24.99.04.1 Zusätzliche Anforderungen an Verlängerungsrohre mit
Adapter:
- Justieradapter an mind. einer Seite
24.99.04.2 Zusätzliche Anforderungen an Schraubadapter mit
Justierung:
- Justierkern
24.99.04.3 Zusätzliche Anforderungen an Justierelemente mit
Drehjustierung:
- Justierkern
- Einstellbare Drehjustierung
24.99.04.4 und 5 Zusätzliche Anforderungen an
energiespeichernde Verbindungselemente
- Gezielte Rückgabe zuvor eingebrachter Energie beim
Fußabstoß
III.2. Qualitätsanforderungen hinsichtlich der
Nutzungsdauer
Nachzuweisen ist:
Die Nutzungsdauer/Dauerbelastbarkeit des Produktes durch:
- Prüfungen entsprechend der folgenden
Normen/Normenabschnitte in ihrer zum Zeitpunkt
der Antragstellung jeweils gültigen Fassung oder
Stand: 02.06.2008 Seite: 287