Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband

PG: 24. Prothesen Qualitätsanforderungen
Produktgruppe: 24.
Anwendungsort: 06.
Untergruppe: 83.
Bezeichnung: OS-Prothesen (Grundpositionen)
Anforderungen gemäß § 139 SGB V
I. Funktionstauglichkeit
Zu beachten ist:
Die Funktionstauglichkeit des gebrauchsfertigen Produktes.
- Herstellung der Prothese unter Einhaltung
der Richtlinie 93/42 EWG
II. Sicherheit
Zu beachten ist:
Die unbedenkliche Verwendung des gebrauchsfertigen Produktes.
- Herstellung der Prothese unter Einhaltung der
Richtlinie 93/42 EWG
III. Besondere Qualitätsanforderungen
III.1. Indikations-/einsatzbezogene Qualitätsanforderungen
Zu beachten ist:
- Herstellung und Aufbau gemäß anerkannter Leitlinien/Lehr-
meinung der Bundesinnungsverbände/Bundesfachschulen
- Dynamische Optimierung im Rahmen von Anproben an Aufbau
und Einstellungen gemäß anerkannter Leitlinien (BUFA- und
Herstellerangaben)
- Oberschenkelschaft aus Gießharz-/Tiefziehschaft oder Holz
24.06.83.0 Zusätzliche Anforderungen an Beinprothesen für
Oberschenkelamputation, in Modularbauweise:
- Die Grundprothese in Modularbauweise besteht aus einem
Fußsystem, Schaftsystem, Kniegelenkssystem, Verbindungs-
adaptersystem und einer kosmetischen Verkleidung.
24.06.83.1 Zusätzliche Anforderungen an Beinprothesen für
Oberschenkelamputation, in Schalenbauweise:
- Die Grundprothese in Schalenbauweise besteht aus einem
Fuß-und Schaftsystem und einer tragenden, formgebenden
Verkleidung.
Stand: 02.06.2008 Seite: 271