Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband

PG: 24. Prothesen Qualitätsanforderungen
Produktgruppe: 24.
Anwendungsort: 01.
Untergruppe: 01.
Bezeichnung: Zehenersatz zur Volumenfüllung
Anforderungen gemäß § 139 SGB V
I. Funktionstauglichkeit
Zu beachten ist:
Die Funktionstauglichkeit des gebrauchsfertigen Produktes.
- Herstellung der Prothese unter Einhaltung
der Richtlinie 93/42 EWG
II. Sicherheit
Zu beachten ist:
Die unbedenkliche Verwendung des gebrauchsfertigen Produktes.
- Herstellung der Prothese unter Einhaltung der
Richtlinie 93/42 EWG
III. Besondere Qualitätsanforderungen
III.1. Indikations-/einsatzbezogene Qualitätsanforderungen
Zu beachten ist:
- Die Bauart richtet sich nach den benötigten Funktions-
eigenschaften in Abhängigkeit von den individuellen klini-
schen Befunden.
- Fixierung der Prothese am Stumpf
- Der Volumenfüller muss den Raum des/der amputierten Zehen
im Schuh ausfüllen.
- Ggf. ist zusätzlich zur Volumenfüllung auch eine Druckent-
lastung / Druckverteilung am Stumpf mittels Hautkontakt zu
gewährleisten.
- Anfertigung auf Basis dreidimensionaler Formermittlung und
dreidimensionalem Modell
- Dynamische Optimierung im Rahmen von Anproben
- Der Zehenersatz muss in einen dafür geeigneten Konfek-
tionsschuh eingepasst werden. Absatzhöhe und Brandsohlen-
form sind deshalb zu berücksichtigen.
- Ggf. selten notwendige Korrekturmaßnahmen für benachbarte
Zehen, die die Funktionalität einschränken, müssen
berücksichtigt werden.
24.01.01.0 Zusätzliche Anforderungen bei Großzehenersatz zur
Volumenfüllung:
Stand: 02.06.2008 Seite: 1