Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband

PG: 24. Prothesen Qualitätsanforderungen
Produktgruppe: 24.
Anwendungsort: 06.
Untergruppe: 49.
Bezeichnung: Sonstige OS-Schaftsysteme
Anforderungen gemäß § 139 SGB V
I. Funktionstauglichkeit
Zu beachten ist:
Die Funktionstauglichkeit des gebrauchsfertigen Produktes.
- Herstellung der Prothese unter Einhaltung
der Richtlinie 93/42 EWG
II. Sicherheit
Zu beachten ist:
Die unbedenkliche Verwendung des gebrauchsfertigen Produktes.
- Herstellung der Prothese unter Einhaltung der
Richtlinie 93/42 EWG
III. Besondere Qualitätsanforderungen
III.1. Indikations-/einsatzbezogene Qualitätsanforderungen
Zu beachten ist:
- Anfertigung auf Basis dreidimensionaler Formermittlung und
dreidimensionalem Modell
- Achsen- und lotgerechter Schaftaufbau gemäß anerkannter
Leitlinien (BUFA)
- Dynamische Anprobe mittels Probeschaft bei Interimsschaft
24.06.49.0 Anforderungen für Interimsschäfte für Ober-
schenkelprothesen:
- Die Bauart richtet sich nach den benötigten Funktionseigenschaften
in Abhängigkeit vom Mobilitätsgrad und von
den individuellen klinischen Befunden.
- Das Schaftsystem muss form- und kraftschlüssig sein, um die
Kräfte beim Sitzen, Stehen und Fortbewegen zweckmäßig zu
übertragen.
- Geeignete Befestigungssysteme zur Schaftfixierung
- Geeignete Systeme zur Stumpfbettung
- Ggf. in Verbindung mit Weichwandinnenschaft, Liner, flexiblem
Innenschaft
- Bei längsovalen OS-Schaftsystemen, physiologische Stumpfbettung,
Integration des Sitzbeinastes in den Prothesenschaft
Stand: 02.06.2008 Seite: 247