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Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband
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PG: <strong>24</strong>. Prothesen Qualitätsanforderungen<br />
- nicht besetzt<br />
Stand: 02.06.2008 Seite: 229
PG: <strong>24</strong>. Prothesen Qualitätsanforderungen - nicht besetzt Stand: 02.06.2008 Seite: 229
PG: <strong>24</strong>. Prothesen Qualitätsanforderungen <strong>Produktgruppe</strong>: <strong>24</strong>. Anwendungsort: 06. Untergruppe: 41. Bezeichnung: Querovale OS-Schaftsysteme, als Rahmenschaft Anforderungen gemäß § 139 SGB V I. Funktionstauglichkeit Zu beachten ist: Die Funktionstauglichkeit des gebrauchsfertigen Produktes. - Herstellung der Prothese unter Einhaltung der Richtlinie 93/42 EWG II. Sicherheit Zu beachten ist: Die unbedenkliche Verwendung des gebrauchsfertigen Produktes. - Herstellung der Prothese unter Einhaltung der Richtlinie 93/42 EWG III. Besondere Qualitätsanforderungen III.1. Indikations-/einsatzbezogene Qualitätsanforderungen Zu beachten ist: - Die Bauart richtet sich nach den benötigten Funktionseigenschaften in Abhängigkeit vom Mobilitätsgrad und individuellen klinischen Befunden. - Das Schaftsystem muss form- und kraftschlüssig sein, um die Kräfte beim Sitzen, Stehen und Fortbewegen zweckmäßig zu übertragen. - Geeignete Befestigungssysteme zur Schaftfixierung - Geeignete Systeme zur Stumpfbettung - Der Rahmen des Prothesenschaftes ist so gestaltet, dass die Muskulatur in dem Schaft Bewegungsfreiräume hat - Nur in Verbindung mit flexiblen Innenschäften - Ggf. in Verbindung mit Liner - Ggf. kann statt eines flexiblen Innenschaftes auch indikationsbedingt die Verwendung eines Kompressionsstumpfstrumpfes angezeigt sein (nach Volkert). Dabei besteht der Schaft aus einem Sitzring mit Tuberaufsitz und vier Metallstreben, die den Sitzring mit einer Schale (zur Aufnahme des Stumpfendes) verbinden. Innenseitig ist der Schaft mit einem Kompressionselement ausgestattet. - Anfertigung auf Basis dreidimensionaler Formermittlung und dreidimensionalem Modell - Herstellung und Aufbau gemäß anerkannter Leitlinien/Lehr- Stand: 02.06.2008 Seite: 230
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