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Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband

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PG: <strong>24</strong>. Prothesen Qualitätsanforderungen<br />

Knieruhebein:<br />

- Gefütterter Oberschenkelschaft mit Kniefassung<br />

- US-Beinschienen mit Kugellagergelenken<br />

Federnder Innentrichter:<br />

- Gefütterter Innentrichter<br />

- Tennisball oder Feder<br />

- Zwischenboden im Unterschenkel<br />

<strong>24</strong>.06.39.2 Zusätzliche Anforderungen an Stumpfbelastungskissen<br />

- Dem Stumpfende angeformt, dem Schaftboden anliegend, aus<br />

Materialien mit dämpfenden Eigenschaften und hoher<br />

Rückstellkraft<br />

<strong>24</strong>.06.39.3 Zusätzliche Anforderungen an OS-Hülsen mit<br />

Schienenverbindungen und Tuberaufsitz:<br />

- Lange OS-Hülse zur Führung und/oder Lastaufnahme und/oder<br />

Fixierung mit Schienenverbindung zum US-Schaftsystem<br />

- OS-Hülse mit angeformtem Tuberaufsitz und ggf.<br />

Verstärkungsband aus Metall am Tuber<br />

III.2. Qualitätsanforderungen hinsichtlich der Nutzungsdauer<br />

Zu beachten ist:<br />

- nicht besetzt<br />

III.3. Qualitätsanforderungen hinsichtlich des<br />

Wiedereinsatzes<br />

Zu beachten ist:<br />

- nicht besetzt<br />

IV. Medizinischer Nutzen<br />

Zu beachten ist:<br />

- nicht besetzt<br />

V. Anforderungen an die Produktinformationen<br />

Zu beachten ist:<br />

- Die ordnungsgemäße und sichere Handhabung durch<br />

Gebrauchsanweisung in deutscher Sprache mit mindestens<br />

folgenden Angaben:<br />

-- Anwendungshinweise<br />

Stand: 02.06.2008 Seite: 225

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