Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband

PG: 24. Prothesen Qualitätsanforderungen
der Interimsphase (Zeitraum mind. 6 Monate)
- Der Interimsschaft soll mit den Baupassteilen
der Definitivprothesenversorgung verwendet werden.
- Ggf. eingegossene Kniegelenkschienen mit Kugellager
zur Fixierung der Oberschenkelhülse
- Ggf. geeignete Schaftadapter
- In der Regel kondylenübergreifend
- Ggf. dynamische Anprobe mittels Probeschaft bei Interims-
schaft
24.06.25.1 Interimsschäfte (industrielle Anfertigung)
- Individuelle Anpassmöglichkeit des Schaftsystems an den
Stumpf
- Nachpassmöglichkeit, z.B. thermoplastisch
- Materialauswahl unter Berücksichtigung der Nachpassbarkeit
- Dynamische Anpassung an die Veränderungen des Stumpfes in
der Interimsphase (Zeitraum mind. 6 Monate)
- Der Interimsschaft soll mit den Baupassteilen
der Definitivprothesenversorgung verwendet werden.
- Ggf. geeignete Schaftadapter
- In der Regel kondylenübergreifend
24.06.25.2 Anforderungen für Diagnoseschäfte für Unterschen-
kelprothesen
- Verwendung nur zu Anprobezwecken
- Ggf. Verstärkung für erweiterte Testphase außerhalb der
Werkstatt
- Sichtkontrolle durch transparentes Material
- Statische und dynamische Kontrolle bzw. Optimierung von
Volumen und Druckverteilung
- Ggf. Verstärkung für erweiterte Testphase außerhalb der
Werkstatt
III.2. Qualitätsanforderungen hinsichtlich der Nutzungsdauer
Zu beachten ist:
- nicht besetzt
III.3. Qualitätsanforderungen hinsichtlich des
Wiedereinsatzes
Zu beachten ist:
- nicht besetzt
IV. Medizinischer Nutzen
Zu beachten ist:
- nicht besetzt
Stand: 02.06.2008 Seite: 221