Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband

PG: 24. Prothesen Qualitätsanforderungen
24.06.20.1 Zusätzliche Anforderungen an US-Schaftsysteme,
geschlossen, aus Leder (gewalkt):
- Knieverstärkungsband, Unterschenkellederbeinschienen
mit Kugellagergelenken, Knöchelteil pergamentiert und
lackiert
24.06.20.2 Zusätzliche Anforderungen an US-Schaftsysteme,
geschlossen, aus FVW:
- Anfertigung aus Faserverbundwerkstoff
- In der Regel mit Kondylenübergreifender Fassung
- Ggf. eingegossene Kniegelenkschienen mit Kugellager
zur Fixierung der Oberschenkelhülse
- Ggf. geeignete Schaftadapter
III.2. Qualitätsanforderungen hinsichtlich der Nutzungsdauer
Zu beachten ist:
- nicht besetzt
III.3. Qualitätsanforderungen hinsichtlich des
Wiedereinsatzes
Zu beachten ist:
- nicht besetzt
IV. Medizinischer Nutzen
Zu beachten ist:
- nicht besetzt
V. Anforderungen an die Produktinformationen
Zu beachten ist:
- Die ordnungsgemäße und sichere Handhabung durch
Gebrauchsanweisung in deutscher Sprache mit mindestens
folgenden Angaben:
-- Anwendungshinweise
-- Zweckbestimmung des Produktes/Indikation
-- Zulässige Betriebsbedingungen/Einsatzorte
-- Bestehende Anwendungsrisiken und Kontraindikationen
-- Reinigungshinweise/Desinfektionshinweise
-- Wartungshinweise
VI. Sonstige Anforderungen
Stand: 02.06.2008 Seite: 210