Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband

PG: 24. Prothesen Qualitätsanforderungen
- Weichwandinnentrichter mit druckentlastenden Eigenschaften
- Stumpfbelastungskissen und Wadenverkleidung
- Fußersatz individuell gefertigt oder als Fußpassteil
- Die Benutzung mit einem Konfektionsschuh muss möglich
sein, wobei ein eventuell erforderlicher Höhenausgleich auf
der Gegenseite anzufertigen ist (vgl. Beschreibung der
Produktart).
24.06.03.0 Zusätzliche Anforderungen an Schaftsysteme für
transmalleoläre Amputation, zur Lastverteilung,
Zweischalentechnik:
- Schaft bestehend aus Vorder- und Hinterschale mit Klett-
verschlüssen unterhalb des Kniegelenks
- An der Ferse Scharniergelenk oder Zapfen zur genauen Fi-
xierung der Hinterschale
III.2. Qualitätsanforderungen hinsichtlich der Nutzungsdauer
Zu beachten ist:
- nicht besetzt
III.3. Qualitätsanforderungen hinsichtlich des
Wiedereinsatzes
Zu beachten ist:
- nicht besetzt
IV. Medizinischer Nutzen
Zu beachten ist:
- nicht besetzt
V. Anforderungen an die Produktinformationen
Zu beachten ist:
- Die ordnungsgemäße und sichere Handhabung durch
Gebrauchsanweisung in deutscher Sprache mit mindestens
folgenden Angaben:
-- Anwendungshinweise
-- Zweckbestimmung des Produktes/Indikation
-- Zulässige Betriebsbedingungen/Einsatzorte
-- Bestehende Anwendungsrisiken und Kontraindikationen
-- Reinigungshinweise/Desinfektionshinweise
-- Wartungshinweise
VI. Sonstige Anforderungen
Stand: 02.06.2008 Seite: 197