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Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband

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PG: <strong>24</strong>. Prothesen Qualitätsanforderungen<br />

- Sitzbeinumgreifender Schaft zur besseren Stabilisierung und<br />

Steuerung der Prothese in der Stand- und Schwungphase,<br />

besonders bei weichteilreichen Stümpfen<br />

- Anfertigung auf Basis dreidimensionaler Formermittlung und<br />

dreidimensionalem Modell<br />

- Herstellung und Aufbau gemäß anerkannter Leitlinien/Lehr-<br />

meinung der Bundesinnungsverbände/Bundesfachschulen<br />

- Vollkontaktschaft<br />

- Scharniergelenk mit Verlängerungsplatte unter dem Becken-<br />

korb<br />

- Aufsitzfläche gepolstert<br />

- Einbettung des Sitzbeines in den Schaftboden zur Vertei-<br />

lung von axialen und transversalen Kräften<br />

<strong>24</strong>.05.01.2 Zusätzliche Anforderungen an Hüftexartikulations-<br />

schäfte, geschlossen, aus Leder (gewalkt):<br />

- Gefütterter Beckenkorb aus Walkleder mit Verschlüssen, ge-<br />

schliffen und mit Schellack poliert<br />

- Zwei Hüftbügel und eine gerade Beckenbodenschiene aus<br />

Stahl, übrige Beckenschiene aus Duraluminium<br />

- Schnallen- oder ähnliches Verschlusssystem<br />

III.2. Qualitätsanforderungen hinsichtlich der Nutzungsdauer<br />

Zu beachten ist:<br />

- nicht besetzt<br />

III.3. Qualitätsanforderungen hinsichtlich des<br />

Wiedereinsatzes<br />

Zu beachten ist:<br />

- nicht besetzt<br />

IV. Medizinischer Nutzen<br />

Zu beachten ist:<br />

- nicht besetzt<br />

V. Anforderungen an die Produktinformationen<br />

Zu beachten ist:<br />

- Die ordnungsgemäße und sichere Handhabung durch<br />

Gebrauchsanweisung in deutscher Sprache mit mindestens<br />

folgenden Angaben:<br />

-- Anwendungshinweise<br />

-- Zweckbestimmung des Produktes/Indikation<br />

-- Zulässige Betriebsbedingungen/Einsatzorte<br />

Stand: 02.06.2008 Seite: 161

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