Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband

PG: 24. Prothesen Qualitätsanforderungen
III.3. Qualitätsanforderungen hinsichtlich des
Wiedereinsatzes
Nachzuweisen ist:
- nicht besetzt
IV. Medizinischer Nutzen
Nachzuweisen ist:
Der medizinische Nutzen des angemeldeten Hilfsmittels für die
beanspruchte(n) Produktart/Indikation(en) durch:
- qualitativ angemessene, medizinische Bewertungen
Die medizinischen Bewertungen müssen auch folgende
Parameter belegen:
- Unterstützung der Knieextension nach vorhergehender Beu-
gung
- Reaktion der computergesteuerten Systeme nahezu ohne
Verzögerung, d.h. mehrfache Änderung der Steuerparameter
während eines Schrittes
- Kontinuierliche, elektronisch unterstützte Gelenksicherung
in allen Phasen des Schrittzyklus
- Möglichkeit des alternierenden Treppenabgangs
- Möglichkeit des Rampengangs
- Kontrolliert limitierte Knieflexion in der Standphase
24.04.45.0 Zusätzliche Anforderungen an Kniegelenke mit
computergesteuerter Standphase
- Einstellbare Gehgeschwindigkeit
- Ausgelegt für eine Gehgeschwindigkeit von ca. 2 bis 3
km/h
- Permanente elektronische (microprozessorgesteuerte)
Überwachung und Unterstützung der Standphasensicherung
(über den gesamten Schrittzyklus)
- Stabilisierung des Gelenkes ab Fersenauftritt bis zum
Übergang in die Schwungphase
- Einstellbare Standphasendämpfung
24.04.45.1 Zusätzliche Anforderungen an Kniegelenke mit
computergesteuerter Stand- und Schwungphase
- Automatische Anpassung an wechselnde Gehgeschwindigkeit (in
Echtzeit)
- Ausgelegt für eine Gehgeschwindigkeit von ca. 3 bis 6
km/h
- Permanente elektronische (microprozessorgesteuerte)
Überwachung der Standphasensicherung und der Schwungphase
(über den gesamten Schrittzyklus)
Stand: 02.06.2008 Seite: 141