Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband

PG: 24. Prothesen Qualitätsanforderungen
Qualitätsanforderungen
Nachzuweisen ist:
Die indikations-/einsatzbezogenen Eigenschaften
des angemeldeten Hilfsmittels für die beanspruchte(n)
Produktart/Indikation(en) im allgemeinen
Lebensbereich/häuslichen Bereich durch:
- Herstellererklärungen
und
- durch Vorlage eines Produktmusters
Die Herstellererklärungen müssen auch folgende Parameter
belegen:
- Vorrichtung zur Unterstützung der Kniestreckung des ent-
sperrten Kniegelenkes (Vorbringer)
- Mehrachsige, gelenkige Verbindung zwischen Gelenkunterteil
und Gelenkoberteil mit polyzentrischer Gelenkdrehpunktver-
lagerung
- Polyzentrische, geometrische Momentandrehpunktverlagerung
nach hinten/oben in der Strecklage der Standphase und
geometrischer Gelenkverkürzung in der Schwungphase.
- Einstellbarkeit des Momentandrehpunktes durch Verstellung
der Achsgeometrie.
- Ermöglichung der Extension/Flexion des Kniegelenkes
zwischen Vollstreckung (180°) und minimalem Beugeumfang von
135° auf einen Beugewinkel von mindestens 45°
- Justierbarer Anschlussadapter zur Befestigung am System
24.04.42.0 Zusätzliche Anforderungen an polyzentrische Kniegelenke
mit mechanischer Streckunterstützung
(Vorbringer):
- Kniestreckung durch mechanische Streckunterstützung (Vor-
bringer)
- Bedingte (nicht-unabhängige) Gehgeschwindigkeitseinstel-
lung der Knieflexion-/extension z.B. durch Achsreibung
(Friktion)
24.04.42.1 Zusätzliche Anforderungen an polyzentrische Kniegelenke
mit Gehgeschwindigkeitseinstellung:
- Kniestreckung durch mechanische Streckunterstützung (Vor-
bringer)
- Manuelle Gehgeschwindigkeitseinstellung der Knieflexion-
und/oder -extension durch pneumatische oder hydraulische
Schwungphasensteuerung
24.04.42.2 Zusätzliche Anforderungen an polyzentrische Kniegelenke
mit Gehgeschwindigkeitsanpassung und
Standphasensteuerung:
- Individuelle Gehgeschwindigkeitsanpassung der Knieflexion-
Stand: 02.06.2008 Seite: 126