Produktgruppe 24 - GKV-Spitzenverband

PG: 24. Prothesen Qualitätsanforderungen
Nachzuweisen ist:
Die indikations-/einsatzbezogenen Eigenschaften
des angemeldeten Hilfsmittels für die beanspruchte(n)
Produktart/Indikation(en) im allgemeinen
Lebensbereich/häuslichen Bereich durch:
- Herstellererklärungen
und
- durch Vorlage eines Produktmusters
Die Herstellererklärungen müssen auch folgende Parameter
belegen:
24.04.40.0 Anforderungen an monozentrische Kniegelenke mit
permanenter Sperre:
- Monozentrische Achsgeometrie
- Manueller, einrastbarer, permanent wirkender Verriege-
lungsmechanismus der gelenkigen Verbindung zwischen Ge-
lenkunterteil und Gelenkoberteil
- Automatische Standphasenverriegelung (Sperre)
- Manuelle, rastbare Entriegelungsmöglichkeit der Gelenk-
sperre
- Ermöglichung der Extension/Flexion des Kniegelenkes
zwischen Vollstreckung (180°) und minimalem Beugeumfang von
120° auf einen Beugewinkel von mindestens 60°
- Justierbarer Anschlussadapter zur Befestigung am System
24.04.40.1 Anforderungen an monozentrische Kniegelenke mit
zuschaltbarer Sperre und mechanischer Streckunterstützung:
- Monozentrische Achsgeometrie
- Manueller, einrastbarer, permanent wirkender Verriege-
lungsmechanismus der gelenkigen Verbindung zwischen Ge-
lenkunterteil und Gelenkoberteil
- Automatische Standphasenverriegelung (Sperre)
- Manuelle, rastbare Entriegelungsmöglichkeit der Gelenk-
sperre
- Vorrichtung zur Unterstützung der Kniestreckung des ent-
sperrten Kniegelenkes (Vorbringer)
- Ermöglichung der Extension/Flexion des Kniegelenkes
zwischen Vollstreckung (180°) und minimalem Beugeumfang von
120° auf einen Beugewinkel von mindestens 60°
- Bedingte (nicht-unabhängige) Gehgeschwindigkeitseinstel-
lung der Knieflexion-/extension, z.B. durch Achsreibung
(Friktion)
- Justierbarer Anschlussadapter zur Befestigung am System
24.04.40.2 Anforderungen an monozentrische Kniegelenke mit
Sperre, Gehgeschwindigkeitseinstellung und
Bremse:
Stand: 02.06.2008 Seite: 116