Ergänzende Schutzzertifikate für päd. Untersuchungen von ... - DPMA

Weitere Magazine

Empfehlungen

Info

Offene Fragen: sequentielle und parallele Entwicklungen Was ist wenn…? Welches <strong>päd</strong>. Programm rechtfertigt den Bonus? Zulassungsprogr. A PIP A Zulassungsprogr. B PIP B ODER ODER 22
Offene Fragen: sequentielle und parallele Entwicklungen EMA hat diesbezüglich Verfahrensratschläge <strong>für</strong> Q2 2011 in Aussicht gestellt. Achtung: Die Verfahrensratschläge der EMA sind rechtlich unverbindlich. Die Entscheidung, wie in dieser Situation zu verfahren ist, obliegt dem Gesetzgeber bzw. den Gerichten. Mitteilung Regulatory Affairs Journal Pharma vom 28. Februar 2011 (www.rajpharma.com) EMA to issue advice on merging and splitting pediatric investigation plans 23
Seite 1 und 2: Abb. Boehringer Ingelheim GmbH Erg
Seite 3 und 4: Die Kinder-Arzneimittel-Verordnung
Seite 5 und 6: EG-VO 1901/2006 Eine Genehmigung f
Seite 7 und 8: EG-VO 1901/2006 Artikel 8 Weitere G
Seite 9 und 10: Zulassungsverfahren - Dauer des pä
Seite 11 und 12: Das pädiatrische Programm: Von der
Seite 13 und 14: Erfolgsrate in der klinischen Entwi
Seite 15 und 16: Offene Fragen: Nr. 1: Parallele Ent
Seite 17 und 18: Offene Fragen: sequentielle und par
Seite 19 und 20: Offene Fragen: sequentielle und par
Seite 21: Offene Fragen: sequentielle und par
Seite 25 und 26: Offene Fragen: Null oder negative L
Seite 27 und 28: Marktexklusivität, wenn SPC, aber
Seite 29 und 30: Marktexklusivität, wenn PIP und
Seite 35 und 36: Offene Fragen: Antrag für Verläng
Seite 37 und 38: Offene Fragen: Antrag für Verläng
Seite 39 und 40: Offene Fragen: Zur Diskussion In be
Seite 41 und 42: Anlage Anlagen EG-VO 469/2009, Erw
Seite 43 und 44: Anlage EG-VO 469/2009 Artikel 13 La
Seite 45 und 46: Anlage EG-VO 1901/2006 Artikel 7 (1

Ergänzende Schutzzertifikate für päd. Untersuchungen von ... - DPMA

Erfolgreiche ePaper selbst erstellen

Template löschen?

Als Template speichern?