Ergänzende Schutzzertifikate für päd. Untersuchungen von ... - DPMA
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Von der Entwicklung in den Markt,<br />
Patentlaufzeiten, SPC und SPC-Bonus<br />
Arzneimittel A Erwachsene<br />
Präklinik bis Zulassung<br />
ca. 9 Jahre 1)<br />
Besonders betroffen:<br />
Arzneimittel, die noch vor der<br />
Verpflichtung bzgl.<br />
<strong>päd</strong>. Studien zugelassen wurden.<br />
Art. 8 EG-VO 1901/2006<br />
1) VfA, Forschung <strong>für</strong> das Leben, S. 30, 2009<br />
Patent SPC<br />
15 Jahre Marktexklusivität (SPC-VO)<br />
PIP A<br />
Dauer 1 bis > 14 Jahre<br />
Zulassungsprogr. B<br />
<strong>päd</strong>. Entwicklung B<br />
(ggf. plus PIP A?)<br />
-2<br />
(0,5)<br />
Frist Antrag SPC Verlängerung<br />
14
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