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DIN EN ISO 17021:2011 - ZDH-Zert

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Begutachtungspartner für<br />

Handwerk und Mittelstand<br />

Auditorenschulung 2012<br />

Allgemeine Informationen der <strong>Zert</strong>ifizierungsstelle und ERFA zu praktischen<br />

Fragen der Auditdurchführung und Bewertung von Managementsystemen<br />

Bonn, im März 2012<br />

Dipl.- Ing. Peter Löpp


Übersicht<br />

2<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Aktuelle Informationen zu Personal, Geschäftsstellen und dem<br />

Dienstleistungsangebot<br />

Umstellung auf <strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>17021</strong>:<strong>2011</strong> und aktuelle Informationen zur<br />

<strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> 19011:<strong>2011</strong><br />

Ergebnisse aus Geschäftsstellen- und Witnessaudits<br />

Bericht aus den akkreditierten Bereichen<br />

Praktischen Fragen zur Auditdurchführung und zur Bewertung von<br />

Managementsystemen<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


Auditorenschulung 2012<br />

Aktuelle Informationen zu Personal, Geschäftsstellen und dem<br />

Dienstleistungsangebot<br />

Bonn, im März 2012<br />

Dipl.- Ing. Peter Löpp<br />

Begutachtungspartner für<br />

Handwerk und Mittelstand


Personal/ Geschäftsstellen<br />

4<br />

<br />

Aktuelle Situation<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Geschäftsführer Herr Karlheinz Kohl<br />

Leiter der <strong>Zert</strong>ifizierungsstelle Herr Peter Löpp<br />

Sachbearbeitung/ Buchhaltung Frau Sabine Giebler<br />

Auditor/ Fachexperte für UMS Herr Thorsten Bloß<br />

Bürofachkraft Frau Sylvia Wihl<br />

Bürofachkraft Frau Andrea Os (ab 01.04.2012)<br />

SCC – Koordinator Herr Ludwig Donker<br />

Zentrale Bonn und sechs Geschäftsstellen: Aurich, Bayreuth, Berlin,<br />

Braunschweig-Lüneburg-Stade, Frankfurt sowie Stuttgart<br />

~ 100 freie Auditoren (Handwerkskammern, Verbänden und selbständige Berater)<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


Organigramm <strong>ZDH</strong>-ZERT GmbH<br />

<br />

5<br />

<strong>ZDH</strong>-ZERT GmbH<br />

Kunde<br />

Kunden-<br />

Management<br />

<strong>Zert</strong>ifizierungsstelle<br />

Managementsysteme (<strong>ISO</strong> <strong>17021</strong>)<br />

<strong>Zert</strong>ifizierungsstellenleiter<br />

Externe Geschäftsstellen zur Akquisition und<br />

Information:<br />

BWHT Stuttgart, HWK Berlin<br />

HWK Braunschweig-Lüneburg-Stade,<br />

HWK Bayreuth, HWK für Ostfriesland und<br />

HWK Rhein-Main<br />

SCC- Koordinator<br />

Auditoren-<br />

Management<br />

<strong>ZDH</strong>-ZERT GmbH<br />

Gesellschafterversammlung<br />

Aufsichtsrat<br />

Geschäftsführer<br />

<strong>Zert</strong>ifizierungsstelle<br />

Produkte (<strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> 45011)<br />

<strong>Zert</strong>ifizierungsstellenleiter<br />

Audit-<br />

Management<br />

Leitende Auditoren<br />

Auditoren<br />

Fachexperten<br />

Lenkungsgremium<br />

zur Sicherung der<br />

Unparteilichkeit<br />

Vorsitzender und min.<br />

4 Mitglieder<br />

Qualitätsmanagement-<br />

Beauftragter<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand<br />

Verwaltung<br />

<strong>Zert</strong>ifizierungs-<br />

ausschuss<br />

Schlichtungs-<br />

ausschuss<br />

Vorsitzender und<br />

2 Mitglieder<br />

Kunde


<strong>ZDH</strong>-ZERT Geschäftstellen<br />

beim Baden-Württembergischen<br />

Handwerkstag<br />

Heilbronner Str . 43<br />

70191 Stuttgart<br />

Telefon: 0711/26 37 09 151<br />

Telefax: 0711/26 37 09 251<br />

zdh-zert@handwerk-bw.de<br />

Ihr Ansprechpartner:<br />

Herr Michael Keck<br />

bei der Handwerkskammer<br />

Berlin<br />

Blücherstraße 68<br />

10961 Berlin<br />

Telefon: 030 / 25 90 34 65<br />

Telefax: 030 / 25 90 34 68<br />

zdh-zert@hwk-berlin.de<br />

Ihr Ansprechpartner:<br />

Herr Andreas Weise<br />

6<br />

bei der Handwerkskammer<br />

Braunschweig-Lüneburg-Stade<br />

Rudolf-Diesel-Straße 9<br />

21684 Stade<br />

Telefon: 0 41 41/60 62 93<br />

Telefax: 0 41 41/60 62 94<br />

zdh-zert@hwk-bls.de<br />

Ihr Ansprechpartner:<br />

Herr Matthias Steffen<br />

bei der Handwerkskammer für<br />

Oberfranken<br />

Kerschensteinerstr. 8<br />

95448 Bayreuth<br />

Telefon: 09 21/9 10 193<br />

Telefax: 09 21/9 10 45 193<br />

zdh-zert@hwk-oberfranken.de<br />

Ihr Ansprechpartner:<br />

Herr Peter Rauch<br />

bei der Handwerkskammer für<br />

Ostfriesland<br />

Straße des Handwerks 2<br />

26603 Aurich<br />

Telefon: 0 49 41/17 97 63<br />

Telefax: 0 49 41/ 17 97 40<br />

zdh-zert@hwk-aurich.de<br />

Ihr Ansprechpartner:<br />

Herr Dirk Peters<br />

bei der Handwerkskammer<br />

Rhein-Main<br />

Bockenheimer Landstraße 21<br />

60325 Frankfurt am Main<br />

Telefon: 069/97172-484<br />

Telefax: 069/97172-5484<br />

zdh-zert@hwk-rhein-main.de<br />

Ihr Ansprechpartner:<br />

Herr Uwe Mirzwa<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


Akkreditierte <strong>Zert</strong>ifizierungsdienstleistungen (1)<br />

7<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<strong>ISO</strong> 9001 Qualitätsmanagementsysteme<br />

<br />

Deutsche AkkreditierungsStelle<br />

AZWV (wird ersetzt durch AZAV Akkreditierungs- und Zulassungsverordnung)<br />

<br />

Derzeit noch Bundesanstalt für Arbeit, zukünftig Deutsche AkkreditierungsStelle<br />

VDA 6.1 Systemaudit-, VDA 6.2 Dienstleistungen, VDA 6.4 Produktionsmittel<br />

<br />

Verband Deutscher Automobilindustrie<br />

KBA straßenverkehrsrechtliche Zulassungen<br />

<br />

Kraftfahrt Bundesamt<br />

<strong>ISO</strong> 13485 Medizinprodukte -Qualitätssicherungssysteme-<br />

<br />

Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz<br />

<strong>DIN</strong> 14675 Brandmeldeanlagen -Aufbau und Betrieb-<br />

<br />

Deutsche Akkreditierungsstelle Technik<br />

<strong>ISO</strong> 14001 Umweltmanagementsysteme<br />

<br />

Deutsche AkkreditierungsStelle<br />

Sicherheits Certifikat Contraktoren/ SCPersonaldienstleister -Arbeitsicherheit-<br />

<br />

Deutsche AkkreditierungsStelle<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


Akkreditierte <strong>Zert</strong>ifizierungsdienstleistungen (1)<br />

8<br />

<br />

<br />

Für 2012 geplante Erweiterungen<br />

<br />

<br />

BS OHSAS 18001:2007 Arbeits- und Gesundheitsschutz- Managementsysteme<br />

Überwachungsstelle nach <strong>DIN</strong> <strong>ISO</strong> 1090:2010 gemeinsam mit dem Bundesverband<br />

Metall<br />

Weitere Dienstleistungen<br />

<br />

<br />

<br />

Nicht akkreditierte <strong>Zert</strong>ifizierungen nach <strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> 3834:2005<br />

„Qualitätsanforderungen für das Schmelzschweißen von metallischen Werkstoffen“<br />

Nicht akkreditierte <strong>Zert</strong>ifizierungen <strong>DIN</strong> 77200:2008 „Sicherheitsdienstleistungen-<br />

Anforderungen“<br />

Durchführung von Schulungsmaßnahmen (z.B. findet im Juni 2012 ein weiterer<br />

Lehrgang zum QM- Manager statt)<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


9<br />

Zum Dienstleistungsangebot<br />

<br />

<br />

DAKKS- akkreditierte <strong>Zert</strong>ifizierungsdienstleistungen mit einem auf die Zielgruppe<br />

Handwerk und Mittelstand abgestimmten Produktportfolio<br />

Qualitätsmanagementsysteme<br />

(<strong>ISO</strong> 9001 und <strong>ISO</strong> 13485) einschließlich<br />

branchentypischer Erweiterungen, wie:<br />

- AZAV (<strong>Zert</strong>ifizierung nach Recht der Arbeitsförderung)<br />

- Kraftfahrtbundesamt, VDA (Automotive)<br />

- <strong>DIN</strong> 14675 (Brandmeldeanlagen)<br />

<br />

<br />

Umweltmanagementsysteme nach<br />

<strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> 14001<br />

Arbeitssicherheits- Managementsysteme<br />

nach SCC und ab 2012 nach OHSAS 18001<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


Begutachtungspartner für<br />

Handwerk und Mittelstand<br />

Auditorenschulung 2012<br />

Umstellung auf <strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>17021</strong>:<strong>2011</strong> und aktuelle Informationen zur<br />

<strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> 19011:<strong>2011</strong><br />

Bonn, im März 2012<br />

Dipl.- Ing. Peter Löpp


<strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>17021</strong>:<strong>2011</strong> und <strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> 19011:<strong>2011</strong>- Allgemeines<br />

11<br />

<br />

<br />

ALT:<br />

- Festlegung der grundsätzlichen Anforderungen an Personal und den Auditprozess<br />

in der <strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>17021</strong>:2006.<br />

- Festlegung detaillierter Audittätigkeiten sowie Anforderungen an das Auditpersonal<br />

(Kap. 7.4, Tabelle 1) in der <strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> 19011:2002.<br />

NEU:<br />

- Festlegung der Anforderungen an Personal (Abschnitt 7, Seiten 21- 26) und den<br />

Auditprozess (Abschnitt 9, Seiten 33- 60) für 3rd- Party- Audits in der<br />

<strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>17021</strong>:<strong>2011</strong>.<br />

- Festlegung der Anforderungen an Personal und den Auditprozess für First- und<br />

Second- Party- Audits in der <strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> 19011:<strong>2011</strong>.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


<strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> 19011:<strong>2011</strong>- Was ist neu?<br />

12<br />

<br />

Gegenüber <strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> 19011:2002-12 wurden folgende Änderungen<br />

vorgenommen:<br />

- Der Anwendungsbereich wurde vom Auditieren von QM- und UM- Systemen auf<br />

das Auditieren jeglicher Managementsysteme erweitert,<br />

- Die Beziehung zwischen <strong>ISO</strong> 19011 und <strong>ISO</strong>/IEC <strong>17021</strong> wurde geklärt,<br />

- Remote- Auditmethoden (Methoden, die nicht die physische Anwesenheit des<br />

Auditors vor Ort erfordern) sowie das Risikokonzept wurden eingeführt,<br />

- Vertraulichkeit wurde als neues Prinzip hinzugefügt,<br />

- Abschnitte 5, 6 und 7 wurden neu organisiert,<br />

- Zusätzliche Informationen wurden in einem neuen Anhang B aufgenommen; dies<br />

hat dazu geführt, dass die Hilfe-Boxen entfernt wurden,<br />

- Ermittlung der Kompetenz sowie der Bewertungsprozess wurden gestärkt,<br />

- Anschauliche Beispiele für disziplin-spezifisches Wissen und Fertigkeiten wurden<br />

in einem neuen Anhang A dargestellt, Bilder und Literaturhinweise wurden<br />

überarbeitet.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


<strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>17021</strong>:<strong>2011</strong>- Was ist zu beachten ?<br />

13<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Die <strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>17021</strong>:<strong>2011</strong> (veröffentlicht am 01.02.<strong>2011</strong>) enthält den praktisch<br />

unveränderten Text der bisherigen <strong>ISO</strong> <strong>17021</strong>:2006. Zusätzliche Anforderungen<br />

wurden in den Abschnitten 7 (Kompetenz) und 9 (Audit- Prozess) aufgenommen.<br />

Gemäß IAF-Dokument IAF ID 2:<strong>2011</strong>, Seite 6, endet die Übergangsfrist am<br />

1. Februar 2013. Zu diesem Zeitpunkt müssen alle Konformitätsbewertungsstellen<br />

(KBS) in Übereinstimmung mit der <strong>ISO</strong> <strong>17021</strong>:<strong>2011</strong> arbeiten. Außerdem: KBS „…are<br />

advised to make a transition plan…“.<br />

Seit dem 1. Oktober <strong>2011</strong> werden alle Begutachtungen auf der Grundlage der neuen<br />

<strong>ISO</strong> <strong>17021</strong> (Antrag bei der DAKKS erforderlich) durchgeführt.<br />

Um eine fristgerechte Umstellung der Akkreditierungen bis zum 1. Februar 2013 zu<br />

ermöglichen, müssen alle Begutachtungen einschließlich der positiven Bewertung<br />

von Korrekturmaßnahmen bis spätestens zum 30. November 2012 abgeschlossen<br />

sein.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


<strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>17021</strong>:<strong>2011</strong>- Berufungsprozess- Was ist neu ?<br />

14<br />

<br />

<br />

<br />

<strong>ISO</strong>/IEC <strong>17021</strong>:<strong>2011</strong> - Übergangsregel für berufene Auditoren / Fachexperten:<br />

Berufungen, die vor dem 01.05.2012 auf der Grundlage der akkreditierten Regeln<br />

erfolgt sind, behalten ihre Gültigkeit bis zum Ablauf der Berufung – spätestens jedoch<br />

bis zum 30.04.2014. Ab dem 01.05.2012 erfolgen Berufungen nach den Regeln der<br />

<strong>ISO</strong>/IEC <strong>17021</strong>:<strong>2011</strong> und der DAkkS.<br />

Bei der Festlegung der Kompetenzanforderungen für das <strong>Zert</strong>ifizierungspersonal<br />

muss sich die <strong>Zert</strong>ifizierungsstelle neben den Aufgaben, die direkt die Audit- und<br />

<strong>Zert</strong>ifizierungstätigkeiten betreffen, auch mit den Aufgaben befassen, die von der<br />

Leitung und dem Verwaltungspersonal ausgeführt werden.<br />

Die <strong>Zert</strong>ifizierungsstelle muss für jeden technischen Bereich (entsprechend dem<br />

spezifischen <strong>Zert</strong>ifizierungsprogramm) und für jede Funktion der <strong>Zert</strong>ifizierungs-<br />

tätigkeit die erforderliche Kompetenz festlegen.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


<strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>17021</strong>:<strong>2011</strong>- Technischer Bereich<br />

15<br />

<br />

<br />

<br />

Der Begriff „technischer Bereich“ kann in Abhängigkeit von der berücksichtigten<br />

Managementsystemnorm unterschiedlich angewendet werden:<br />

<br />

<br />

Im Falle QM- Norm bezieht sich der Begriff „technischer Bereich“ auf die<br />

erforderlichen Prozesse zur Erfüllung der Kundenerwartungen und der<br />

anzuwendenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen an die<br />

Produkte und Dienstleistungen der Organisation.<br />

Im Falle einer UM- Norm bezieht sich der Begriff „technischer Bereich“ auf die<br />

Arten von Tätigkeiten, Produkten und Dienstleistungen bezüglich der<br />

Umweltaspekte mit Einfluss auf Luft, Wasser, Boden, natürliche Ressourcen,<br />

Flora, Fauna und den Menschen.<br />

Die Festlegung des „technischer Bereichs“ ist der ehemaligen Einteilung in<br />

EA- Scopes gleichzusetzen.<br />

„Technische Bereiche“ werden zu „Geschäftsfeldern“ zusammengefasst. Dies ist mit<br />

der ehemaligen Bündelung von EA- Scopes in Branchengruppen gleichzusetzen.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


<strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>17021</strong>:<strong>2011</strong>- Kompetenz und Bewertung<br />

16<br />

<br />

<br />

<br />

Die <strong>Zert</strong>ifizierungsstelle muss über dokumentierte Prozesse für eine erste Beurteilung<br />

der Kompetenz und die laufende Überwachung der Kompetenz und der<br />

Leistungsfähigkeit des gesamten Personals verfügen, das am Management und an<br />

der Durchführung von Audits und <strong>Zert</strong>ifizierungen beteiligt ist.<br />

Die <strong>Zert</strong>iflzierungsstelle muss über festgelegte Prozesse zur Auswahl, Schulung,<br />

formellen Autorisierung von Auditoren und zur Auswahl von Fachexperten die in der<br />

<strong>Zert</strong>ifizierungstätigkeit eingesetzt sind, verfügen.<br />

Die <strong>Zert</strong>ifizierungsstelle muss die zufrieden stellende Leistung aller in die Audit- und<br />

<strong>Zert</strong>ifizierungstätigkeiten einbezogenen Personen sicherstellen. Es muss<br />

dokumentierte Verfahren und Kriterien zur Überwachung und Messung der Leistung<br />

aller einbezogenen Personen geben.<br />

<br />

<br />

Der normative Anhang A legt die Arten an Wissen und Fertigkeiten fest, die<br />

eine <strong>Zert</strong>ifizierungsstelle für bestimmte Funktionen festlegen muss.<br />

Der informative Anhang C stellt den Verfahrensablauf zur Kompetenz-<br />

ermittlung und –aufrechterhaltung beispielhaft dar.<br />

Im Ergebnis resultieren für Auditoren die folgenden Berufungskriterien.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


<strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>17021</strong>:<strong>2011</strong>- Wissen und Fertigkeiten<br />

17<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


<strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>17021</strong>:<strong>2011</strong>- Wissen und Fertigkeiten<br />

18<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


<strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> <strong>17021</strong>:<strong>2011</strong>- Auditprozess- Was ist neu ?<br />

19<br />

<br />

<br />

Für den gesamten <strong>Zert</strong>ifizierungszyklus muss ein Auditprogramm entwickelt werden,<br />

in dem die Audittätigkeit(en) eindeutig angegeben ist (sind), die erforderlich ist (sind),<br />

um nachzuweisen, dass das Managementsystem des Kunden die für die<br />

<strong>Zert</strong>ifizierung nach der (den) ausgewählten Norm(en) oder sonstigen normativen<br />

Dokument(en) geltenden Anforderungen erfüllt. Siehe dazu auch Anhang E.<br />

Keine Veränderung in der grundsätzlichen Vorgehensweise. Es gibt allerdings zu<br />

beachtende Details wie z.B.<br />

- Detaillierte Festlegung der Bestandteile des Einführungsgesprächs (Abs. 9.1.9.2).<br />

- Festlegungen zu Beobachtern und Betreuern. Gem. Abs. 9.1.9.4 muss jeder Auditor<br />

von einem Betreuer begleitet werden. Andernfalls Vereinbarung!<br />

- Detaillierte Festlegung der Bestandteile des Schlussgesprächs (Abs. 9.1.9.8).<br />

- Festlegung der Inhalte des Auditberichts gem. Abs. 9.1.10.<br />

- Detaillierte Festlegungen zu nichtkonformitäten und Wirksamkeit von Korrektur- und<br />

Vorbeugungsmaßnahmen in den Abschnitte 9.1.11 und 9.1.12.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


Begutachtungspartner für<br />

Handwerk und Mittelstand<br />

Auditorenschulung 2012<br />

Geschäftsstellen- und Witnessaudits, Bericht aus den akkreditierten Bereichen<br />

Bonn, im März 2012<br />

Dipl.- Ing. Peter Löpp


Aktuelle Informationen aus den akkreditierten Bereichen-<br />

Geschäftsstellen- und Witnessaudits 2012 (1)<br />

21<br />

<br />

<br />

<br />

OHSAS- Akkreditierungserweiterung:<br />

Zur Akkreditierungserweiterung ist immer auch ein Witnessaudit notwendig. Ich<br />

bitte um entsprechende Information soweit Ihnen geeignete Verfahren bekannt<br />

sind.<br />

SCC- Akkreditierungsüberwachung:<br />

Für 2012 ist ein SCC-Witnessaudit vorgesehen. DAKKS wird in den nächsten<br />

Tagen eine Terminübersicht aller EA/ WA erhalten. Ich bitte um entsprechende<br />

Information soweit Ihnen geeignete Verfahren bekannt sind.<br />

QMS- Akkreditierungsüberwachung:<br />

Für 2012 sind 2 QMS-Witnessaudits (Scope 09, Branchengruppe C,<br />

Druckgewerbe, Herr Höptner und Scope 13, Herstellung und Verkauf von<br />

Arzneimitteln, Herr Ogrin) vorgesehen. DAKKS wird in den nächsten Tagen eine<br />

Terminübersicht aller EA/ WA erhalten. Ich bitte um entsprechende Information<br />

soweit Ihnen geeignete Verfahren bekannt sind.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


Aktuelle Informationen aus den akkreditierten Bereichen-<br />

Geschäftsstellen- und Witnessaudits 2012 (2)<br />

22<br />

<br />

<br />

<br />

QMS-/UMS- Akkreditierungsüberwachung:<br />

Für 2012 ist ein QMS-WA zur Akk-Überwachung in der Branchengruppe D (Nach<br />

Möglichkeit Scope 28, da dann Kombiaudit mit UMS möglich) vorgesehen.<br />

DAKKS wird in den nächsten Tagen eine Terminübersicht aller EA/ WA erhalten.<br />

Ich bitte um entsprechende Information soweit Ihnen geeignete Verfahren<br />

bekannt sind.<br />

Witnessaudit der ZLG für <strong>ISO</strong> 13485 noch offen aus <strong>2011</strong>!!!<br />

Benennung durch das KBA endet am 03.06.2012:<br />

- Geschäftsstellenaudit am 24.04.2012.<br />

- Witnessaudit erforderlich. <strong>Zert</strong>ifikatsliste wurde dem KBA bereits zugestellt.<br />

- Begutachter für Geschäftsstellen und Witnessaudit: Herr Roland Hunger.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


Aktuelle Informationen aus den akkreditierten Bereichen- Allgemein (1)<br />

23<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Aktuelle Termine der branchenspezifischen ERFAS !<br />

Zugang zur aktuellen Managementdokumentation<br />

<br />

Die aktuelle Ausgabe des Managementhandbuchs ist Rev. 29 vom 20.12.<strong>2011</strong>. Die für die<br />

Auditoren relevanten Dokumente sind im geschützten Bereich im Internet verfügbar<br />

(Benutzername: auditor Kennwort: zdh2000).<br />

AZAV wird ab dem 01.04.2012 die AZWV ersetzen!<br />

<br />

Dazu später mehr!<br />

<strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> 17065:<strong>2011</strong> liegt im Entwurf vor und wird <strong>DIN</strong> <strong>ISO</strong> 45011<br />

ersetzen!<br />

<br />

Die neue Norm mit dem Titel „ Konformitätsbewertung - Anforderungen an Stellen, die<br />

Produkte, Prozesse und Dienstleistungen zertifizieren “ ersetzt die <strong>ISO</strong> 45011:1998. Die Norm<br />

ist relevant für die <strong>Zert</strong>ifizierung nach <strong>DIN</strong> 14675 sowie unter Umständen auch für die<br />

Zulassung von Maßnahmen gemäß AZAV!<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


Aktuelle Informationen aus den akkreditierten Bereichen- Allgemein (2)<br />

24<br />

<br />

2- stufiges Auditverfahren:<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Bei Erstaudits müssen zumindest folgende Zeiten des Stufe 1- Audits vor Ort erbracht werden:<br />

- Bis 25 Mitarbeiter: 0,25 Tagewerke<br />

- Von 26- 125 Mitarbeiter: 0,50 Tagewerke<br />

- Über 125 Mitarbeiter: 1,00 Tagewerke<br />

In aller Regel sind höchstens 25% der Gesamt- vor- Ort- Auditzeit für das Stufe 1- Audits aufzuwenden.<br />

Die maximale Frist zwischen Audit der Stufe1 und der Stufe 2 beträgt 6 Monate.<br />

Bei Multi-Site- Verfahren: Stufe 1- Audit zumindest in der Zentrale und an einem Standort.<br />

Bei der Auditplanung ist es in bestimmten Fällen möglich, das Stufe 2- Audit direkt dem Audit der Stufe1<br />

folgen zu lassen. Folgende Voraussetzungen sind zu beachten:<br />

1. Es handelt sich um ein kleines Unternehmen mit branchenüblichen Geltungsbereich.<br />

2. Die Prüfung der Managementdokumentation ist erfolgreich abgeschlossen und<br />

empfiehlt die Fortsetzung mit dem Stufe 1- Audit.<br />

3. Der Kunde muss im Vorfeld des Audits informiert sein, dass mit dem Stufe 2- Audit<br />

erst dann begonnen werden kann, wenn Feststellungen bzw. Nichtkonformitäten des<br />

Stufe 1- Audits nachweislich abgearbeitet sind (2-stufiger Auditplan FB_601).<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


Aktuelle Informationen aus den akkreditierten Bereichen- Allgemein (3)<br />

25<br />

<br />

Weiterhin regelwerksübergreifend zu beachten:<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Fristen zur Auditdurchführung gem. <strong>ISO</strong> <strong>17021</strong> alt, Abs. 9.3.2.2: „...Das Datum des<br />

1. Überwachungsaudits, das der Erstzertifizierung folgt, darf nicht mehr als 12 Monate nach<br />

dem letzten Tag des Audits der Stufe 2 liegen…“<br />

und „...Überwachungsaudits müssen mindestens einmal im Jahr durchgeführt werden...“<br />

-> Fristen gemäß <strong>ZDH</strong>-ZERT- <strong>Zert</strong>ifizierungsordnung: +/- 4 Wochen!<br />

Die Beauftragung von Ü-Audits wurde dahingehend geändert. Bitte auf FB03 immer<br />

auch Termin benennen!<br />

Bei Schichtbetrieb (MD5:2009, Abs. 3.5): Wenn nicht jede Schicht auditiert wird, muss die<br />

Begründung im Auditbericht dokumentiert werden.<br />

2- stufige Audits in aller Regel nur bei Erstzertifizierungen. Bitte nicht ohne Rücksprache<br />

zweistufige Audits durchführen, da andernfalls der Auditaufwand nicht korrekt festgelegt ist.<br />

Der Geltungsbereich der <strong>Zert</strong>ifizierung ist bereits im Einführungsgespräch bzw. bei<br />

Erstaudits im Stufe 1- Audit mit dem Kunden abzustimmen. Es sind alle Tätigkeiten im<br />

Geltungsbereich der <strong>Zert</strong>ifizierung zu auditieren. Bitte den <strong>Zert</strong>ifikatsentwurf in jedem Fall<br />

mitnehmen und keinesfalls beim Kunden zurück lassen!<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


Aktuelle Informationen aus den akkreditierten Bereichen- QMS<br />

26<br />

<br />

<br />

<br />

Normative Änderungen: Keine seit der letzen Auditorenschulung<br />

Neue Dokumente für Audits nach <strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> 9001:2008<br />

<br />

Keine!<br />

Ergebnisse der DAKKS- Begutachtung in <strong>2011</strong> bzgl. QMS<br />

6 Abweichungen, 4 Empfehlungen:<br />

Die 6 Abweichungen bezogen sich auf formale Reglungen zur <strong>ISO</strong> <strong>17021</strong> im Handbuch und<br />

wurden noch im Zuge des Audits abgestellt.<br />

Empfehlung 1: Definition von Mindeststandards bei der Nutzung der Audit- Checkliste.<br />

Empfehlung 2: Auditoren die nicht mehr im Job sind, sollten regelmäßige Nachweise<br />

erbringen, dass ihre Kenntnisse dem Stand der Technik entsprechen.<br />

Empfehlung 3: Fortbildungsnachweise in der Auditorenakte sollten Inhalt und Dauer eindeutig<br />

wiedergeben.<br />

Empfehlung 4: Die 15- Monats- Frist zur Teilnahme am ERFA ist strikt einzuhalten.<br />

Andernfalls sind Auditoren zu sperren.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


Aktuelle Informationen aus den akkreditierten Bereichen- UMS<br />

27<br />

<br />

<br />

<br />

Normative Änderungen: Keine seit der letzen Auditorenschulung !<br />

Neue Dokumente für Audits nach <strong>DIN</strong> <strong>EN</strong> <strong>ISO</strong> 14001:2009<br />

<br />

Alle Audit- Checklisten überarbeitet, neue Checklisten für Überwachungsaudits!<br />

Ergebnisse der DAKKS- Begutachtung in <strong>2011</strong> bzgl. UMS<br />

Keine Abweichungen, 5 Empfehlungen:<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Empfehlung 1: CL <strong>ISO</strong> 14001 ohne Abfrage der umweltrelevanten Genehmigungen.<br />

Empfehlung 2: Begleitschreiben <strong>Zert</strong>ifikate verwirrend.<br />

Empfehlung 3: Falsche Akkreditierungsnummer auf dem <strong>Zert</strong>ifikat.<br />

Empfehlung 4: Gründe für Aufwandreduzierung schlecht nachvollziehbar.<br />

Empfehlung 5: Niederlassungsverfahren schlecht nachvollziehbar kalkuliert, bei 11,5<br />

Audittagen erscheint ein eintägiges Stufe 1- Audit „recht knapp“. Schlechte Transparenz in<br />

Auditplan und Auditbericht.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


Aktuelle Informationen aus den akkreditierten Bereichen- QMS/ <strong>ISO</strong> 13485<br />

28<br />

<br />

<br />

<br />

Normative Änderungen: Keine seit der letzten Schulung !<br />

Neue Dokumente für Audits nach <strong>ISO</strong> 13485<br />

<br />

Keine!<br />

Ergebnisse der Begutachtung durch die ZLG in <strong>2011</strong><br />

<br />

Zu insgesamt 8 Feststellungen wurden in einem Maßnahmeplan Korrekturmaßnamen<br />

festgelegt -> Maßnahmeplan.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


Aktuelle Informationen aus den akkreditierten Bereichen- SCC/ SCP<br />

29<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Normative Änderungen: SCC- Regelwerk in der Ausgabe <strong>2011</strong>!!<br />

Neue Dokumente für Audits nach SCC<br />

<br />

Neue Checklisten und Formulare für die Ausgabe <strong>2011</strong>.<br />

Ergebnisse der DAKKS- Begutachtung in <strong>2011</strong> bzgl. SCC<br />

5 Abweichungen, Keine Empfehlungen:<br />

Abweichung 1: „<strong>ZDH</strong>-ZERT hat die Nachweise zur jährlichen Fortbildung der SCC- Auditoren nicht<br />

griffbereit“. Maßnahme: Fortbildung erfolgt zukünftig als Bestandteil des ERFA´s.<br />

Abeichung 2: „Vorgehensweise zur zeitnahen Info der Auditoren bei Regelwerksänderung fehlt“.<br />

Maßnahme: Ergänzung MMH.<br />

Abweichung 3: „TGA-SCC- Logo bei Kunde XYZ nicht unmittelbar nebeneinander dargestellt“.<br />

Maßnahme: Neue <strong>Zert</strong>ifikats- Muster.<br />

Abeichung 4: „Verfahren ZXY: Führungskräfte verfügen über keine Schulung“. Maßnahme: <strong>Zert</strong>ifikat<br />

ausgesetzt Schulungsnachweis eingefordert.<br />

Abeichung 5: „Verfahren YXZ: Aus den Aufzeichnungen wird nicht deutlich ob ein Projekt auditiert<br />

wurde“. Maßnahme: Stellungnahme Auditor eingeholt.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


SCC- Regelwerk <strong>2011</strong>- Inkraftsetzung und Übergangsregelungen<br />

30<br />

<br />

<br />

<br />

Mit Inkrafttreten der Normativen SCC- Regelwerkes ab 01.07.<strong>2011</strong> gelten die<br />

folgende Regelungen:<br />

Es gilt eine Übergangsfrist bis zum 31.12.<strong>2011</strong>. Innerhalb dieses Zeitraumes<br />

können Erst- und Rezertifizierungen sowohl nach den alten Checklisten<br />

(Dokument 003/Dokument 023, Version 2006) als auch nach den neuen<br />

Checklisten (Dokument 003/Dokument 023, Version <strong>2011</strong>) durchgeführt<br />

werden. Ab 01.01.2012 sind nur noch die neuen Checklisten gültig.<br />

Für alle gemäß alten Checklisten (Dokument 003/Dokument 023, Version<br />

2006) durchgeführten <strong>Zert</strong>ifizierungen erfolgen auch die beiden<br />

Überwachungsaudits auf alter Basis. Die Rezertifizierung erfolgt dann in jedem<br />

Fall nach den neuen Checklisten (Dokument 003/Dokument 023, Version<br />

<strong>2011</strong>). Ab 31.12.2014 sind <strong>Zert</strong>ifikate nach altem Regelwerk nicht mehr gültig!<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


SCC- Regelwerk <strong>2011</strong>- Neue Dokumente<br />

31<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Das SCC- Regelwerk wurde um den Scope „Petrochemie“ (SCC P , zusätzliche<br />

Forderungen in der SCC- Checkliste) erweitert.<br />

Eine inhaltliche Gegenüberstellung der Versionen 2006 und <strong>2011</strong> liefert das<br />

neue SCC- Dokument Nr. 08.<br />

Die Umsetzung durch <strong>ZDH</strong>-ZERT erfolgt in den neuen Checklisten für SCC-<br />

Verfahren und SCP- Verfahren.<br />

Ende 2010 ist die Umwidmung des U-SK SCC der bisherigen TGA/DGA in ein<br />

Sektorkomittee Sicherheits Certifikat Contraktoren (SK SCC) der DAkkS<br />

erfolgt. Die akkreditierungsrelevanten SCC- Dokumente wurden in ein DAKKS-<br />

Dokument überführt (s. dazu auch Seite 5).<br />

Bitte beachten Sie die aktuellen Angabe zu den Unfallhäufigkeiten.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


Aktuelle Informationen aus den akkreditierten Bereichen- AZWV<br />

32<br />

<br />

<br />

Normative Änderungen<br />

Die AZWV wird durch SGB III neu und AZAV ersetzt!- Dazu gleich mehr!<br />

Ergebnisse der Begutachtung durch die BA (3 Abweichungen)<br />

1. AZWV- Auditor XYZ: AZWV- Anforderungen in der Akte nicht belegbar.<br />

2. Kein AZWV- spezifisches Monitoring durch <strong>ZDH</strong>-ZERT.<br />

3. Die Prüfberichte des AMDL- Prüfdienstes finden keinen systematischen<br />

Eingang in das Audit.<br />

4. TN- Verträge erfüllen nicht die Anforderungen der AZWV.<br />

5. Regelwidrige Kostenbeteiligung im TN- Vertrag bei Kunde XYZ.<br />

6. Vorgehensweise bei Referenzauswahl entspricht nicht der AZWV.<br />

7. In der CL- Maßnahmeprüfung sind Nachweise nicht eindeutig<br />

bezeichnet.<br />

8. Angemessenheit der Höhe der Raumkosten nicht nachvollziehbar.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


AZAV- Die neue Ordnung der Arbeitsmarktinstrumente<br />

33<br />

<br />

<br />

Mit dem Gesetz zur Verbesserung der Eingliederungschancen am<br />

Arbeitsmarkt (Neufassung des SGB III) müssen alle Träger von<br />

Arbeitsmarktdienstleistungen gemäß SGB III neu zukünftig gemäß der<br />

Akkreditierungs- und Zulassungsverordnung (AZAV) zertifiziert werden.<br />

Das SGB III gliedert sich zukünftig nach Bedarfslagen und umfasst die<br />

folgenden Abschnitte für die separate Trägerzertifikate zu erstellen sind:<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

1. Beratung und Vermittlung<br />

2. Aktivierung und berufliche Eingliederung<br />

3. Berufswahl und Berufsausbildung<br />

4. Berufliche Weiterbildung<br />

5. Aufnahme einer Erwerbstätigkeit<br />

6. Verbleib in Beschäftigung<br />

7. Teilhabe behinderter Menschen am Arbeitsleben<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


AZAV- Wichtige Neuregelungen- Akkreditierung<br />

34<br />

Akkreditierung:<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Integration der bisherigen AZWV- Regelungen in das SGB III, 5. Kapitel<br />

„Zulassung von Trägern und Maßnahmen“, § 176 ff. SGB III.<br />

Auflösung der Anerkennungsstelle der BA zum 01.04.2012.<br />

Ab 01.04.12 erfolgt die Akkreditierung und Überwachung von<br />

Fachkundigen Stellen durch die DAkkS in Berlin.<br />

Die bis zum 31.03.2012 erteilten Anerkennungen von Fachkundigen<br />

Stellen und die Zulassungen von Trägern und Maßnahmen sind gültig<br />

bis zum Ablauf des <strong>Zert</strong>ifikates, längstens bis zum 30.03.2015.<br />

Eine Trägerzulassung ist erst ab 1. Januar 2013 erforderlich,<br />

Ausnahme: Träger, die Gutscheinmaßnahmen gem. §§ 45 und 81<br />

anbieten.<br />

Zulassungen nach der AZWV sind den Zulassungen nach dem 5. Kapitel<br />

„Zulassung von Trägern und Maßnahmen (§ 176 ff.)“ gleichgestellt.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


AZAV- Wichtige Neuregelungen- Zulassung<br />

35<br />

Zulassung:<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Die Referenzauswahl kann nur noch für Maßnahmen durchgeführt werden, die<br />

den BDKS nicht übersteigen und die keine zusätzlichen Berechtigungen (z.B.<br />

Bestätigung der zuständigen Stelle über die Eignung des Trägers als<br />

Ausbildungsstätte) benötigen.<br />

Der BDKS wird veröffentlicht. Maßnahmekosten, die über den<br />

durchschnittlichen Kostensätzen liegen, müssen von einer noch zu schaffenden<br />

Stelle bei der Bundesagentur zuständige Stelle stimmt den erhöhten<br />

Maßnahmekosten genehmigt werden.<br />

Die Laufzeit der Maßnahmezertifikate beträgt 3 Jahre und darf auf längstens<br />

5 Jahre befristet werden, wenn Änderungen am Arbeitsmarkt keine<br />

wesentlichen Auswirkungen auf die Maßnahme haben.<br />

Bei der Prüfung der Trägerzulassung muss die FKS prüfen, welches Instrument<br />

der aktiven Arbeitsförderung der Träger an welchem Standort anbieten will.<br />

Diese ist im Geltungsbereich des <strong>Zert</strong>ifikats aufzuführen.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


Auditorenschulung 2012<br />

Praktischen Fragen zur Auditdurchführung und zur Bewertung von<br />

Managementsystemen<br />

Bonn, im März 2012<br />

Dipl.- Ing. Peter Löpp<br />

Begutachtungspartner für<br />

Handwerk und Mittelstand


Praktischen Fragen zur Auditdurchführung und zur Bewertung von<br />

Managementsystemen (1)<br />

37<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Terminrückmeldung über Formblatt 3, Mitteilung des Audittermins an die<br />

<strong>Zert</strong>ifizierungsstelle eine Woche nach Beauftragung.<br />

Der Auditplan muss alle Tätigkeiten des Geltungsbereichs abdecken. Insbesondere kann<br />

eine Montage im Maschinenbau auch eine Vor- Ort- Montage sein!<br />

Im Einführungsgespräch sind gegenüber dem Kunden die möglichen „Follow Up´s“<br />

(Beanstandung, Abbruch, Nachaudit) zu erläutern.<br />

Leiharbeiter, die zum Auditzeitpunkt vor Ort für den Kunden tätig sind, zählen wie<br />

angestelltes Personal und gehen somit in die Aufwandskalkulation ein.<br />

Eindeutige Trennung des Auditteams bei gemeinsamer Auditierung. Mindestens 50 % der<br />

Auditzeit ist getrennt zu auditieren.<br />

Jeder Auditor verwendet seine eigene Checkliste.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


Praktischen Fragen zur Auditdurchführung und zur Bewertung von<br />

Managementsystemen (2)<br />

38<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

<br />

Bei Matrix- <strong>Zert</strong>ifizierungen muss der Auditbericht eine Aussage zum Durchgriffsrecht<br />

der Zentrale enthalten.<br />

Bei Matrix- <strong>Zert</strong>ifizierungen muss der Auditbericht eine Aussage zur Qualifikation des<br />

internen Auditteams enthalten.<br />

Auditoren haben im Rahmen der Audits für Ihre geeignete persönliche<br />

Schutzausrüstung zu sorgen.<br />

Hinweise dürfen nicht den Eindruck von Beanstandungen erwecken. Weiterhin dürfen<br />

sie keinen beratenden Charakter haben.<br />

Die Audit- Checkliste enthält Eintragungen mit „O.K.“. Bitte Vorgänge/ Referenzen/<br />

Nachweise bzw. Gesprächspartner benennen.<br />

Begutachtungspartner für Handwerk und Mittelstand


Herzlichen Dank für<br />

Ihre Aufmerksamkeit!<br />

Peter Löpp<br />

Begutachtungspartner für<br />

Handwerk und Mittelstand<br />

<strong>ZDH</strong>-ZERT GmbH<br />

Ennemoserstraße 10<br />

53119 Bonn<br />

Tel.: 0228 98524-0<br />

Fax: 0228 98524-11<br />

info@zdh-zert.de<br />

www.zdh-zert.de

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