Primedic-Vac - ZAMOTEC GmbH - Medizintechnik

Gebrauchsanweisung PRIMEDIC VAC
Inhaltsverzeichnis
Seite
1. Sicherheitshinweise 2
2. Gerätebeschreibung 4
3. Vorbereitende Maßnahmen 6
3.1 Anschluß der Therapiegeräte 6
3.2 Therapie mit Plattenelektroden 8
3.3 Therapie mit Saugelektroden 8
4. Betrieb des PRIMEDIC VAC 10
4.1 Einschalten 10
4.2 Ausschalten 10
4.3 Auswählen des angeschlossenen Therapiegerätes 10
4.4 Einstellen der Saugleistung 11
4.5 Einstellen des Saugmodus 11
4.6 Anlegen der Saugelektroden 12
4.7 Entleeren des internen Wasserabscheiders 12
5. Pflege 13
6. Entsorgung 14
7. Austausch der Sicherung 14
8. Technische Daten, Zubehör, Bildzeichen 15
8.1 Technische Daten 15
8.2 Zubehör 16
8.3 Bildzeichen 16
9. Kontraindikationen 17
10. Gewährleistungsbedingungen 17
11. Anhang 18
A1 Sicherheitstechnische Kontrollen 18
PRIMEDIC ist eingetragenes Warenzeichen der METRAX GmbH, Rottweil,
Germany
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PRIMEDIC VAC Gebrauchsanweisung
1. Sicherheitshinweise
Damit das PRIMEDIC VAC seine Funktion sicher und zu Ihrer
Zufriedenheit erfüllen kann und Gefahren für Mensch und Sache
vermieden werden, sind die folgenden Punkte zu beachten:
1. Jede Benutzung des PRIMEDIC VACs setzt die genaue Kenntnis und
Beachtung dieser Gebrauchsanweisung voraus.
2. Das PRIMEDIC VAC ist nur für die in dieser Gebrauchsanweisung
genannten oder beschriebenen Einsatzzwecke bestimmt und geeignet.
Jede andere Verwendung kann unerkannte Gefahren in sich bergen und
ist zu unterlassen.
3. Das PRIMEDIC VAC ist nicht für den Betrieb in
explosionsgefährdeten Bereichen zugelassen.
4. Das PRIMEDIC VAC darf nur von geschultem und autorisiertem
Personal bedient werden. Das Lesen der Gebrauchsanweisung ersetzt
keine Schulung.
5. Betreiben Sie das PRIMEDIC VAC nicht in unmittelbarer Nähe von
empfindlichen Geräten (z. B. Meßgeräten), die auf Magnetfelder
sensibel reagieren oder starken Störquellen, die die Funktion des
PRIMEDIC VACs beeinflussen können. Halten Sie ausreichend
Abstand.
6. Beachten Sie vor Therapiebeginn die Kontraindikationen in Kapitel
9 sowie die Sicherheitshinweise und Kontraindikationen der
angeschlossenen PRIMEDIC Therapiegeräte.
7. Reparaturen, Veränderungen, Erweiterungen und Installationen des
PRIMEDIC VAC dürfen nur von METRAX autorisiertem und geschultem
Personal vorgenommen werden. Das PRIMEDIC VAC besitzt keine vom
Anwender zu reparierenden Teile.
8. Das Gerät darf nur mit Zubehör, Verschleißteilen und
Einmalartikeln verwendet werden, deren sicherheitstechnisch
unbedenkliche Verwendbarkeit durch eine für die Prüfung des
verwendungsfertigen Gerätes zugelassene Prüfstelle nachgewiesen
ist. Dieses erfüllen alle originalen PRIMEDIC Zubehör- und
Verschleißteile.
9. Der Anwender hat sich vor der Anwendung des Gerätes von der
Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes zu
überzeugen.
10. Das Gerät ist nicht zur Verwendung im Freien geeignet.
11. PRIMEDIC VAC darf nur in Kombination mit PRIMEDIC
Elektrotherapiegeräten (IF, DYN, HV, UNIT) betrieben werden. Der
Anschluß an andere Geräte ist nicht zulässig und kann Gefahren für
den Anwender in sich bergen.
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Gebrauchsanweisung PRIMEDIC VAC
Für die Bundesrepublik Deutschland gilt zusätzlich:
12. Das Gerät entspricht dem Medizinproduktegesetz (MPG) und
unterliegt der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).
13. Gemäß Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) ist das
Gerät den in Anhang A1 erläuterten regelmäßigen Kontrollen zu
unterziehen.
14. Laut MPBetreibV ist für das Gerät ein Medizinproduktebuch zu
führen. Regelmäßige Kontrollen des Gerätes sind dort zu
dokumentieren.
Für die anderen Staaten der Europäischen Gemeinschaft gelten die
nationalen Vorschriften für den Betrieb von Medizinprodukten.
Hersteller: METRAX GmbH
Rheinwaldstraße 22
D-78628 Rottweil
Tel.: (0741) 257-0
Fax: (0741) 257-235
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PRIMEDIC VAC Gebrauchsanweisung
2. Gerätebeschreibung
12 13 1 2
11 10 9 8 7 6 5 4 3
Abb. 1: PRIMEDIC VAC Gerätefront mit Display und Bedienelementen
1 Auswahl-Tasten Anwahl der angeschlossenen PRIMEDIC Elektro-
Therapie-Geräte
2 Anschlußbuchsen (-) Anschluß der Saugleitungen zu den
Saugelektroden
3 Anschlußbuchsen (+) Anschluß der Saugleitungen zu den
Saugelektroden
4 LED Anzeige, daß Saugelektroden aktiv sind
5 Buchse Anschluß der Patienten-Elektrodenkabel für die
Therapie mit Plattenelektroden
6 LED Anzeige, daß der Ausgang für Patienten-
Elektrodenkabel aktiv ist
7 Taste + Start und Erhöhen der Saugleistung
8 Taste 0 Beenden der Saugfunktion und Umschalten auf
Buchse 5
9 Taste - Reduzieren der Saugleistung
10 Taste + Veränderung des Saugmodus (Kontinuierlich oder
Saugmassage)
11 Taste - Veränderung des Saugmodus (Kontinuierlich oder
Saugmassage)
12 Display Anzeige des Saugmodus (Stufen CO, LO, HI)
13 Display Anzeige der Saugleistung-Stufe (Stufen 0 - 10)
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Gebrauchsanweisung PRIMEDIC VAC
Abb. 2: PRIMEDIC VAC Geräterückseite mit Bedienelementen und
Anschlüssen
20 Netzschalter Ein- und Ausschalten des Gerätes
21 Sicherungshalter
22 Netzleitung mit Stecker
23 Buchse HV Eingangs-Buchse für Verbindungskabel bei
Anschluß an PRIMEDIC HV
24 Wasserablauf Entleeren des Wasserabscheiders
25 Buchse DYN Eingangs-Buchse für Verbindungskabel bei
Anschluß an PRIMEDIC DYN
26 Buchse VAC/UNIT Eingangs-Buchse für Verbindungskabel bei
Anschluß an PRIMEDIC VAC oder UNIT
27 Abluftöffnung Ausgang für angesaugte Luft aus Saugelektroden
30
31
32
Abb. 3: Saugelektrode mit Schwamm und Düse
30 Schwamm
31 Saugelektrode
32 Düse
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PRIMEDIC VAC Gebrauchsanweisung
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1
Das PRIMEDIC VAC ist ein komfortorientiertes
Gerät zur Kombination mit den
PRIMEDIC Therapiegeräten IF, DYN, HV oder
UNIT. In Kombination mit bis zu drei
Therapiegeräten werden diese rückseitig
über ein BUS-Kabel verbunden.
PRIMEDIC VAC ist kein Therapiegerät. Es
stellt die von den angeschlossenen Geräten
abgegebenen therapeutischen Ströme als
Zentraleinheit für den Anwender zur
Verfügung.
PRIMEDIC VAC bietet zwei Ausgänge:
1. Zentraler Ausgang für die Therapie mit
Plattenelektroden,
2. Unterdruck-Anschluß für die Therapie mit
Saugelektroden.
Die Steuerung des Unterdrucks erfolgt mit
einem Mikroprozessor und wird über einen
Drucksensor geregelt. Diese aufwendige
Technik bietet Ihnen folgende Vorteile:
• die Saugelektroden lassen sich
problemlos anlegen,
• Hämatombildung kann so weitgehend
vermieden werden,
• automatische Reduzierung der
Saugleistung Stufe für Stufe, je mehr
Saugelektroden angelegt werden.
Die Technik des zentralen Ausgangs und die
rückseitige BUS-Verbindung erleichtern das
Arbeiten mit den PRIMEDIC
Therapiegeräten, der „Kabelsalat“, wie er
sonst bei Gerätekombinationen üblich ist,
entfällt.
3. Vorbereitende Maßnahmen
Schließen Sie das Gerät mit der
Netzzuleitung (22) an einer Netz-Steckdose
an.
3.1 Anschluß der Therapiegeräte
Schließen Sie die zu kombinierenden Geräte
mit dem Verbindungskabel rückseitig an.
Stecken Sie hierzu das Verbindungskabel in
die Buchsen (23, 25 und 26) und verriegeln
Sie diese durch eine 45 °-Drehung im
Uhrzeigersinn.
Schließen Sie z.B. PRIMEDIC DYN an der
Buchse an, die mit „DYN“ bezeichnet ist.
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Gebrauchsanweisung PRIMEDIC VAC
Ansonsten wird das PRIMEDIC DYN nicht auf
die frontseitige Gerätebuchse (5)
durchgeschaltet, wenn es durch die
Wahltasten (1) angewählt wird.
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3.2 Therapie mit Plattenelektroden
Wird über das PRIMEDIC VAC eine Therapie
mit Plattenelektroden durchgeführt,
stecken Sie das Patientenkabel mit den
Elektroden in die Ausgangs-Buchse (5) und
verriegeln Sie diese durch eine 45-Grad-
Drehung im Uhrzeigersinn.
Schließen Sie die Elektrodenplatten an die
Patientenkabel an, wobei jeweils die
beiden roten und die beiden schwarzen
Kabel einen unabhängigen Patientenkreis
bilden.
Die roten Elektrodenkabel stellen den
Stromkreis 1 dar, die schwarzen
Elektrodenkabel sind mit dem Stromkreis 2
verbunden.
Die jeweils negative Plattenelektrode ist
durch einen blauen Stecker gekennzeichnet,
die positive durch einen roten Stecker.
Feuchten Sie die Schwammtaschen gut an und
schieben Sie diese über die
Plattenelektroden.
3.3 Therapie mit Saugelektroden
Wird über das PRIMEDIC VAC eine Therapie
mit Saugelektroden durchgeführt, stecken
Sie die Saugleitungen fest in die
Anschlußbuchsen (2 und 3).
Stecken Sie die Saugelektroden fest auf
das entsprechende andere Ende der
Saugleitung. Achten Sie darauf, daß die
Verbindung fest ist, so daß keine
Fremdluft gezogen wird. In diesem Fall
kann die Wirkung der Saugstufen ungenügend
sein.
Die weißen Saugleitungen werden in den
oberen Stromkreis 2 gesteckt, die roten in
den unteren Stromkreis 1. Dabei sind die
Leitungen mit einer schwarzen Markierung
am Minus-Pol (-) anzuschließen.
Wird nur ein Stromkreis verwendet (z. B.
bei PRIMEDIC DYN) ist der offene
Saugkreis mit dem beiliegenden blauen
Verbindungsschlauch zu schließen.
Feuchten Sie die Schwämme an und legen Sie
diese in die Saugelektrode ein.
Achtung:
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Gebrauchsanweisung PRIMEDIC VAC
Benutzen Sie bei der Therapie immer
ausreichend feuchte Schwämme. Der Betrieb
ohne Schwämme kann zu Verätzungen an den
Hautstellen unter den Elektroden führen.
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PRIMEDIC VAC Gebrauchsanweisung
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4. Betrieb des PRIMEDIC VAC
4.1 Einschalten
Schalten Sie das Gerät mit dem
rückseitigen Netzschalter (20) ein.
Der Zentralausgang (5) ist aktiv und
sofern ein Gerät ausgewählt wurde,
leuchtet die dazugehörende LED.
4.2 Ausschalten
Schalten Sie das Gerät mit dem
rückseitigen Netzschalter (20) aus. Es ist
nicht erforderlich, das Gerät nach jeder
Therapie auszuschalten, es ist für den
ständigen Betrieb ausgelegt.
4.3 Auswählen des angeschlossenen
Therapiegerätes
Die rückseitig angeschlossenen Geräte
werden durch die Auswahl-Tasten (1) an die
frontseitige Ausgangsbuchse (5)
durchgeschaltet.
Drücken Sie dazu auf die Taste mit dem
gewünschten Therapiegerät. Es leuchtet als
Rückmeldung die zugeordnete LED auf.
Hinweis:
Die letzte Geräteauswahl wird intern
gespeichert, wenn Sie das PRIMEDIC VAC
abschalten. Nach dem Einschalten ist
dieses dann sofort aktiv.
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12
co
11 10
13
05
9 8 7
4.4 Einstellen der Saugleistung
PRIMEDIC VAC bietet Ihnen 10
unterschiedliche Saugstufen (0 - 10).
Zum Aktivieren der Saugfunktion müssen Sie
die Taste + (7) drücken. PRIMEDIC VAC
startet in der mittleren Saugstufe 5, was
Ihnen das Anlegen der ersten Saugelektrode
erleichtert. Der Zentralausgang (5) wird
abgeschaltet. Im Display (13) wird die
aktivierte Saugstufe angezeigt.
Drücken auf die Taste + (7) erhöht die
Saugleistung, drücken auf die Taste - (9)
reduziert die Saugleistung. Drücken auf
die Taste 0 (8) schaltet die Saugfunktion
ab. Der Zentralausgang (5) ist wieder
zugeschaltet.
Hinweis:
Je mehr Saugelektroden angelegt sind,
desto weiter reduziert die Druckregelung
die Saugleistung. Stellen Sie die
endgültige Saugleistung erst ein, wenn
alle Saugelektroden angelegt sind.
4.5 Einstellen des Saugmodus
PRIMEDIC VAC bietet drei Arbeitsmodi:
• konstantes Saugen (co)
• Saugmassage, langsam (Lo)
• Saugmassage, schnell (Hi)
Die Saugmodi werden durch die Tasten + und
- (10 und 11) eingestellt.
Nach Einschalten von PRIMEDIC VAC ist der
meistgenutzte Modus „konstantes Saugen“
(co) aktiv. Druck auf die Tasten +/-
ändert den Modus. Im Display (12) wird der
eingestellte Modus angezeigt.
Hinweis:
Das Anlegen der Saugelektroden ist im
konstanten Saugmodus am einfachsten.
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PRIMEDIC VAC Gebrauchsanweisung
4.6 Anlegen der Saugelektroden
Drücken Sie die Saugelektroden einzeln mit
leichtem Druck etwa zwei Sekunden auf die
Hautstelle des Patienten, an die die
Elektrode angebracht werden soll.
Ob die Elektrode festen Sitz hat, sehen
Sie daran, daß sich die kugelige Form
etwas wölbt (wegen Unterdruck).
Lassen Sie die Elektrode vorsichtig los.
Beim Anlegen jeder weiteren Saugelektrode
wird die Saugleistung der Vakuum-Pumpe
reduziert, da weniger Fremdluft über die
noch offenen Saugelektroden gesaugt wird.
Hinweis:
Sollten sich bei knochigen Hautstellen
oder runden Oberflächen (Hand, Arm) die
Elektroden nicht festsaugen, erhöhen Sie
die Saugleistung und drücken Sie die
Elektroden etwas fester an. Nach Anlegen
sollten Sie dann die Saugleistung wieder
etwas reduzieren.
Achtung:
Verwenden Sie immer feuchte Schwämme in
den Saugelektroden, um evtl. Verätzungen
der Hautstellen zu vermeiden.
4.7 Entleeren des internen
Wasserabscheiders
Im Gerät befindet sich ein
Wasserabscheider, der von den Schwämmen
mitgerissene Feuchtigkeit sammelt.
Um einem Überlaufen des Behälters
vorzubeugen, ist PRIMEDIC VAC mit einer
Warneinrichtung und einer Möglichkeit zum
Entleeren des Behälters ausgestattet.
Ist der Behälter voll, ertönt ein Summer
und es wird im Display „FULL“ angezeigt.
Zum Entleeren des Behälters halten Sie die
Abluftöffnung (27) zu und lassen Sie das
Wasser über den Wasserablauf (24) in einen
Behälter abpumpen.
Der Summer verstummt, wenn der Behälter
entleert ist.
Hinweis:
Wollen Sie das PRIMEDIC VAC
transportieren, sollten Sie zur Vorbeugung
den Behälter entleeren.
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Gebrauchsanweisung PRIMEDIC VAC
5. Pflege
Ziehen Sie die Schwammtaschen nach jeder
Behandlung von den Elektroden ab bzw.
entnehmen Sie die runden Schwämme den
Saugelektroden.
Da unter den Elektroden (durch den polaren
Strom) Säure und Lauge entstehen, müssen
die Elektroden und die Elektrodenschwämme
nach jeder Anwendung gründlich unter
fließendem Wasser gewaschen werden. Bei
Bedarf können Sie die Schwämme mit einer
leichten Alkohollösung behandeln. Je nach
Häufigkeit der Benutzung und Pflege der
Schwämme sollten Sie diese etwa ein bis
dreimal jährlich gegen neue austauschen.
Ziehen Sie die Saugleitungen abends von
dem Gerät ab und hängen sie zum trocknen
auf.
Achten Sie darauf, daß die Düsen am
Anschluß der Saugelektroden stets sauber
sind. Aus hygienischen Gründen sollten
evtl. angesammelte Rückstände beim
Reinigen mit einer dünnen Nadel
durchstoßen werden. Sollten die Düsen nach
längerem Betrieb ausgetauscht werden, Düse
(32) aus Anschlußstutzen von Saugelektrode
(31) herausziehen und durch neue ersetzen.
Das Gerät können Sie mit einem
handelsüblichen Haushaltsreiniger pflegen.
Kein Desinfektionsmittel, kein polares
Mittel und keine seifenhaltigen Reiniger
verwenden!
Achtung:
Besprühen Sie bei der Reinigung nicht das
Gerät oder wischen Sie es nicht mit
tropfnassen Lappen ab. Eindringendes
Wasser oder flüssige Reiniger können das
Gerät zerstören oder eine für den
Patienten lebensgefährliche Situation
schaffen.
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PRIMEDIC VAC Gebrauchsanweisung
6. Entsorgung
Die Geräteverpackung sollte der Wertstoff-
Wiederverwendung zugeführt werden. Die
Metallteile des Gerätes werden der
Altmetallentsorgung zugeführt.
Kunststoffteile, elektrische Bauteile,
Leiterplatten und das Display werden als
Elektronikschrott entsorgt. Weitere
Auskünfte zur Entsorgung von
Problemstoffen gibt Ihnen Ihr örtliches
Entsorgungsunternehmen.
7. Austausch der Sicherung
Sollte sich das Gerät nicht einschalten
lassen (LEDs leuchten nicht, Displays sind
dunkel, keine akustischen Signale) obwohl
die Versorgungsspannung vorhanden ist,
kann dies auf einen Ausfall der Sicherung
zurückzuführen sein.
1. Ziehen Sie den Netzstecker des Gerätes
aus der Steckdose.
2. Drehen Sie den Sicherungshalter (21) mit
einem Schraubendreher entgegen dem
Uhrzeigersinn auf.
3. Entnehmen Sie die Sicherung und ersetzen
diese durch eine neue.
4. Setzen Sie den komplettierten
Sicherungshalter (21) mit einer leichten
Rechtsdrehung wieder ein.
Verwenden Sie folgende Sicherung:
250 mAT / 250 V IEC 127 METRAX
Art.-Nr. 13760.
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Gebrauchsanweisung PRIMEDIC VAC
8. Technische Daten, Zubehör, Bildzeichen
8.1 Technische Daten
Nennversorgungsspannung: siehe Typenschild
Nennfrequenz: siehe Typenschild
Nennstrom: 100 mA
Max. Ausgangsstrom: abhängig von angeschlossenem Therapiegerät
Genauigkeit des Ausgangsstromes: abhängig von angeschlossenem
Therapiegerät
Gerätekombinationen: PRIMEDIC IF, DYN, HV, UNIT
Klassifikation: Schutzklasse II, Medizinprodukt der Klasse
0123
2a
Kennzeichnung:
Das Gerät ist ein Medizinprodukt und
entspricht der EG-Richtlinie 93/42/EWG
Gehäuse: R-ABS 90.000/Polyflam nach UL-Norm 94-VO
Betriebsbedingungen: 0 ... 40 °C
30 ... 95 % rel. Feuchte, jedoch ohne
Kondensation
700 ... 1060 hPa
Lagerbedingungen: - 20 ... 70 °C
20 ... 95 % rel. Feuchte, jedoch ohne
Kondensation
500 ... 1060 hPa
Abmessungen: 34 x 42 x 15 cm (B x T x H)
Gewicht: 5 kg
Änderungen vorbehalten.
Lieferumfang: Art.-Nr.
1 Saugerschlauch rot 13457 (!)
1 Saugerschlauch weiß 13458 (!)
1 Saugerschlauch rot, markiert 15081 (!)
1 Saugerschlauch weiß, markiert 15082 (!)
4 Saugelektroden (60 mm) incl. Schwamm 72195 (!)
1 BUS-Verbindungskabel 13460
1 Verbindungsschlauch, blau 14239
1 Halterung für Saugelektroden 14000
1 Sicherungssatz 70880 (!)
1 Gebrauchsanweisung PRIMEDIC VAC 18264
1 Medizinproduktebuch 13084
1 Prüfprotokoll für PRIMEDIC VAC 13758
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PRIMEDIC VAC Gebrauchsanweisung
8.2 Zubehör
Saugelektroden (60 mm) incl. Schwamm 70875 (!)
Saugelektroden (90 mm) incl. Schwamm 72196 (!)
Ersatzdüsen für Saugelektroden (4 St.) 72283
Plattenelektrode EL240 (Größe 11,5 x 21 cm) 13934 (!)
Plattenelektrode EL96 (Größe 8 x 12 cm) 13416 (!)
Plattenelektrode EL48 (Größe 6 x 8 cm) 13935 (!)
Plattenelektrode EL28 (Größe 4,4 x 6,4 cm) 13936 (!)
Schwammtaschen für EL240 (4 Stück) 72292
Schwammtaschen für EL96 (4 Stück) 72291
Schwammtaschen für EL48 (4 Stück) 72290
Schwammtaschen für EL28 (4 Stück) 72289
1 Therapiekabel, 4-polig 60015 (!)
(!) = sicherheitsrelevante Bauteile
Ersatzteil: Feinsicherung 250 mAT / 250 V IEC 127 13760
8.3 Bildzeichen
Folgende Bildzeichen werden am Gerät verwendet:
Schutzklasse II
Schutzgrad BF
Gebrauchsanweisung beachten!
Saugleistungsstufe
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Gebrauchsanweisung PRIMEDIC VAC
9. Kontraindikationen
• Elektroden nicht auf vorgeschädigte Haut applizieren (z.B.
dermatologische bedingte Hautirritationen, traumatologisch bedingte
Hautläsionen).
• Das Anbringen der Saugelektroden an sensiblen Bereichen, z.B. Augen,
Ohren usw. ist zu unterlassen.
Bei Kombination mit PRIMEDIC Elektrotherapiegeräten sind die
jeweiligen Kontraindikationen zu beachten!
10. Gewährleistungsbedingungen
METRAX gewährt als Hersteller auf dieses Gerät 1 Jahr Garantie ab
Kaufdatum. Innerhalb dieser Zeit beseitigt METRAX unentgeltlich Mängel
am Gerät, die auf Material- oder Herstellungsfehlern beruhen. Die
Instandsetzung erfolgt nach Wahl von METRAX durch Reparatur oder
Austausch. Durch eine Garantieleistung wird die ursprüngliche
Garantiezeit nicht verlängert.
Verschleißteile wie Kunststoffgehäuse, Bedienelemente und Zubehör
unterliegen grundsätzlich nur der gesetzlichen Gewährleistungszeit von
6 Monaten.
Weitergehende vertragliche und außervertragliche Ansprüche gegen
METRAX sind ausgeschlossen, es sei denn, solche Ansprüche beruhen auf
Vorsatz oder grober Fahrlässigkeit oder zwingenden gesetzlichen
Haftungsnormen.
Für Schäden, die durch unsachgemäßen Gebrauch, Gewalteinwirkung oder
Eingriff von Unbefugten verursacht werden, besteht keine Garantie. Die
Gewährleistungsansprüche des Käufers gegenüber dem Verkäufer (Händler)
werden durch diese Garantie nicht eingeschränkt.
Im Garantiefall wenden Sie sich bitte an Ihren Verkäufer (Händler)
oder senden Sie das Gerät nach Kontaktaufnahme mit METRAX mit
Kaufnachweis, z. B. Rechnung und Angabe Ihres Namens und Ihrer
Anschrift an die
METRAX GmbH
Technischer Kundendienst
Rheinwaldstr. 22 Tel. (0741) 257-275
D-78628 Rottweil. Fax (0741) 257-265
Der METRAX-Kundendienst steht Ihnen auch nach Ablauf der Garantiezeit
zur Verfügung!
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PRIMEDIC VAC Gebrauchsanweisung
11. Anhang
A1 Sicherheitstechnische Kontrollen
Gemäß der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) § 6
(Sicherheitstechnische Kontrollen) ist der Benutzer verpflichtet,
regelmäßige Kontrollen durchführen zu lassen. METRAX schreibt gemäß
MPBetreibV § 6 diese Kontrollen im 12-monatigen Turnus vor.
Die sicherheitstechnischen Kontrollen dürfen nur Personen übertragen
werden, die auf Grund ihrer Ausbildung, ihrer Kenntnisse und ihrer
durch praktische Tätigkeiten gewonnenen Erfahrungen Kontrollen
ordnungsgemäß durchführen können und bei ihrer Kontrolltätigkeit
weisungsfrei sind sowie über geeignete Meß- und Prüfeinrichtungen
verfügen.
Werden bei der sicherheitstechnischen Kontrolle Mängel festgestellt,
durch die Patienten, Beschäftigte oder Dritte gefährdet werden, so hat
der Betreiber gemäß MPBetreibV § 3 die zuständige Behörde unverzüglich
zu unterrichten.
In das laut MPBetreibV § 7 zu führende Medizinproduktebuch sind
folgende Daten einzutragen:
• Zeitpunkt der Durchführung der Arbeiten
• Name der Person bzw. der Firma, die die Arbeiten ausführt und
• die durchgeführten Maßnahmen.
Die Verantwortlichkeit von METRAX erstreckt sich nur auf die in der
Gebrauchsanweisung gemachten Angaben. Dies gilt insbesondere für
Neueinstellungen, Instandsetzungen und Änderungen am Gerät.
Während der turnusgemäßen Kontrolle sind folgende Tätigkeiten und
Prüfungen von einem Service-Techniker durchzuführen:
1. Gerät auf äußere Beschädigungen prüfen
• Gehäuse nicht deformiert?
• Netzkabel unbeschädigt?
• Ausgangsbuchse unbeschädigt?
2. Gerät auf beschädigte Bedienungselemente untersuchen
• Netzschalter, Wippe in Ordnung?
• Folientastatur lesbar?
• Folientastatur unversehrt?
3. Anzeigende Elemente prüfen
• Funktionieren die Anzeigen für den Saugmodus und die Saugkraft-
Stufe?
• Leuchten die LED´s für die Geräteauswahl bzw. die Aktivierung des
Saug- oder Zentralausgangs?
4. Zubehör auf seine Verwendbarkeit überprüfen
• Elektrodenkabel unbeschädigt?
• Platten- und Saugelektroden unbeschädigt? (keine Risse oder
brüchiges Material)
• Schwämme unbeschädigt? (keine dünnen Stellen oder Löcher)
5. Messungen des Patientenableitstromes entsprechend EN 60601-1
6. Eingesetzte Feinsicherung auf ihren angegebenen Nennwert prüfen
• 250 mAT / 250 V IEC 127
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