P:\PA Original\SND 13.1.xx Hirn - Spiegelberg
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<strong>Spiegelberg</strong>: Probe 3 PN<br />
Directions for use. Read carefully!<br />
Method<br />
The air-pouch system consists of a<br />
hollow body connected to a pressure<br />
transducer by tubing. The pressure<br />
transducer, the electronic hardware,<br />
and the device for filling the air-pouch<br />
are integrated in the Brain-Pressure<br />
Monitor.<br />
For intracerebral pressure<br />
measurement in the air-pouch is<br />
placed in the parenchyma of the<br />
patient. The intracranial pressure is<br />
transmitted across the thin pouch wall<br />
to the air volume in the pouch and<br />
transformed into an electric signal by<br />
the pressure transducer.<br />
On the digital display the mean<br />
pressure is shown. At the monitor<br />
output both the mean pressure and<br />
the pulsatile signal are available.<br />
Once every hour the Brain-Pressure<br />
Monitor opens the pressure transducer<br />
to atmospheric pressure for zero<br />
adjustment. The air-pouch is then filled<br />
with the exact air volume required for<br />
accurate pressure transmission.<br />
Function and Indication<br />
Probe 3 PN measures intraparenchymal<br />
pressure using an air-pouch mounted<br />
in the tip region of a probe. The lumen<br />
of the probe transmits the pressure to<br />
the Brain-Pressure Monitor.<br />
Probe 3 PN is placed in the<br />
parenchyma through a burr hole. It is<br />
fixed to the skin with a suturing flap.<br />
Depending on the duration of the<br />
measurement, the same complications<br />
as are seen with other parenchymal<br />
probes can be expected. Therefore, the<br />
indication should be considered<br />
carefully.<br />
The volume of the intracranial space is<br />
changed when the system fills the probe.<br />
The increase of volume is negligible<br />
and neither endangers the patient nor<br />
influences the pressure.<br />
Insertion of Probe 3 PN<br />
A burr hole is made in the cranial bone.<br />
Probe 3 PN is introduced such, that the<br />
air-pouch rests completely in the<br />
parenchyma. The probe is fixed to the<br />
scalp with the suturing flap.<br />
Due to the principle of the air-pouch<br />
with an air-filter in the connector, the<br />
contact of the air-system with liquids is<br />
to be avoided strictly.<br />
The connector at the end of the air<br />
lumen is inserted into the socket of the<br />
Brain-Pressure Monitor. Pressure<br />
measurement is started by switching on<br />
the monitor.<br />
0297<br />
SND 13.1.53<br />
Removal of Probe 3 PN<br />
Disconnect probe from the Brain-Pressure<br />
Monitor. After loosening of the stitches at<br />
the suturing flap the probe is removed by<br />
carefully pulling it. The wound is closed.<br />
Warning<br />
This probe is designed and is intended for<br />
single use for the measurement of ICP with<br />
the <strong>Spiegelberg</strong> Monitor HDM 13.x, HDM<br />
26.x, or HDM 29.x. Do not resterilize. Do<br />
not reuse. With reuse an infection risk<br />
exists. Do not fill with saline or other liquid<br />
media. Do not use if package is damaged.<br />
Technical Information<br />
Order No. SND 13.1.53<br />
Material Tecoflex<br />
Filling Volume 0.05 - 0.1 cc<br />
Outside Diameter 1.3 mm<br />
Length 1500 mm<br />
Air Tube radiopaque<br />
Duration of use short term<br />
not more than 30<br />
days<br />
Package contains<br />
Double Packed 1 Probe 3 PN<br />
EO Sterilized<br />
For Single Use<br />
Manufacturer<br />
<strong>Spiegelberg</strong><br />
(GmbH & Co.) KG<br />
Tempowerkring 4<br />
21079 Hamburg<br />
Germany<br />
Phone: +49-40-790-178-0<br />
Fax: +49-40-790-178-10<br />
Email: Info@<strong>Spiegelberg</strong>.de<br />
Version: 7.0 / 2010-08-02
<strong>Spiegelberg</strong>: Sonde 3 PN<br />
Gebrauchsinformation. Sorgfältig lesen!<br />
Methode<br />
Das Luftkammer-System ist ein Hohlkörper<br />
aus Kunststoff, der über einen<br />
Schlauch mit einem Druckaufnehmer<br />
verbunden ist. Der Druckaufnehmer befindet<br />
sich zusammen mit der Meßelektronik<br />
und einer Vorrichtung zur Füllung<br />
der Luftkammer in dem <strong>Hirn</strong>druck-<br />
Meßgerät.<br />
Zur intrazerebralen Druckmessung<br />
wird die Luftkammer im Parenchym des<br />
Patienten plaziert. Der intrakranielle<br />
Druck wird über die dünne Wand der<br />
Luftkammer auf die Luft in der Kammer<br />
übertragen und vom Druckaufnehmer<br />
in elektrische Signale umgesetzt.<br />
Auf dem Display des Gerätes wird der<br />
Mitteldruck und während der ersten<br />
zehn Minuten nach dem Einschalten<br />
auch die Pulsamplitude angezeigt.<br />
Am Monitorausgang stehen sowohl der<br />
Mitteldruck als auch das pulsatile Signal<br />
zur Verfügung.<br />
Das <strong>Hirn</strong>druck-Meßgerät öffnet den<br />
Druckaufnehmer einmal pro Stunde zur<br />
Atmosphäre und stellt den Nullpunkt<br />
ein. Danach wird die Luftkammer mit<br />
dem Volumen gefüllt, das für die Druckübertragung<br />
erforderlich ist.<br />
Indikation und Funktion<br />
Die Sonde 3 PN dient der Messung des<br />
intrakraniellen Druckes im Parenchym<br />
mit einer Luftkammer, die an der Spitze<br />
der Sonde angebracht ist. Das Lumen<br />
in der Sonde überträgt den Druck zum<br />
<strong>Hirn</strong>druck-Meßgerät.<br />
Die Sonde wird durch ein Bohrloch im<br />
Parenchym plaziert. Mit einer<br />
Nähplatte wird die Sonde an der Kopfhaut<br />
fixiert.<br />
Hinsichtlich der Dauer der Messung<br />
bestehen die bekannten<br />
Komplikationsmöglichkeiten der<br />
Parenchymsonden. Entsprechend sollte<br />
die Indikation gestellt werden.<br />
Systembedingt kommt es bei dem<br />
stündlichen Nullpunktsetzen und Füllen<br />
zu geringfügigen Änderungen des<br />
intrakraniellen Volumens. Die<br />
Volumenänderungen sind so gering,<br />
daß eine Gefährdung des Patienten sowie<br />
eine Verfälschung der Messung<br />
ausgeschlossen sind.<br />
Plazieren der Sonde 3 PN<br />
Es wird ein Bohrloch in der Schädelkalotte<br />
angelegt. Nach Öffnung der<br />
Dura in üblicher Weise wird die Sonde<br />
soweit ins Parenchym geschoben, daß<br />
die Luftkammer mit Sicherheit vollständig<br />
im <strong>Hirn</strong>gewebe liegt. Wundverschluß<br />
mit Einzelnähten. Annähen der<br />
Nähplatte.<br />
Wegen des Luftkammermeßprinzips mit<br />
sterilem Bakterienfilter muß das Einbringen<br />
von Flüssigkeit in das Luftkammersystem<br />
vermieden werden.<br />
Der Konnektor am Ende der Sonde wird<br />
mit dem <strong>Hirn</strong>druck-Meßgerät verbunden.<br />
Dann wird die Messung durch Einschalten<br />
des Gerätes gestartet.<br />
0297<br />
SND 13.1.53<br />
Entfernen der Sonde 3 PN<br />
Nach Dekonnektion vom <strong>Hirn</strong>druck-Meßgerät<br />
und Lösen der Nähte an der<br />
Nähplatte wird die Sonde 3 PN durch vorsichtiges<br />
Ziehen entfernt.<br />
Warnung<br />
Diese Sonde ist zur einmaligen Verwendung<br />
zur <strong>Hirn</strong>druckmessung mit dem<br />
<strong>Spiegelberg</strong> Monitor HDM 13.x, HDM 26.x<br />
oder HDM 29.x bestimmt. Nicht<br />
resterilisieren. Nicht wiederverwenden.<br />
Bei Wiederverwendung besteht ein<br />
Infektionsrisiko. Niemals Kochsalzlösung<br />
oder ein anderes flüssiges Medium einfüllen.<br />
Nicht verwenden wenn Packung beschädigt.<br />
Technische Daten<br />
Bestell Nr. SND 13.1.53<br />
Material Tecoflex<br />
Füllvolumen 0,05 - 0,1 ml<br />
Außendurchmesser 1,3 mm<br />
Länge 1500 mm<br />
Luftschlauch röntgendicht<br />
Anwendungsdauer kurzzeitig<br />
bis zu 30 Tagen<br />
Inhalt der<br />
Originalverpackung<br />
Doppelt verpackt 1 Sonde 3 PN<br />
EO sterilisiert<br />
Zur einmaligen<br />
Verwendung<br />
Hersteller<br />
<strong>Spiegelberg</strong><br />
(GmbH & Co.) KG<br />
Tempowerkring 4<br />
21079 Hamburg<br />
Germany<br />
Telefon: 040-790-178-0<br />
Telefax: 040-790-178-10<br />
Email: Info@<strong>Spiegelberg</strong>.de<br />
Version: 7.0 / 2010-08-02