P:\PA Original in Vorbereitung\ - Spiegelberg

Spiegelberg: Externes Ventrikeldrainageset mit Platte mit Klemme
Gebrauchsinformation. Sorgfältig lesen!
Beschreibung
Das externe Ventrikeldrainageset mit
Platte dient der Ableitung und Sammlung
von Liquor bei externer Ventrikeldrainage.
Es ist zum Anschluß an einen
Ventrikelschlauch mit Luer-Lock
Konnektor bestimmt.
Das Set besteht aus einem männlichen
Luer-Lock Konnektor zum Anschluß an
den Ventrikelschlauch, einer Schlauchverbindung
zur Tropfkammer, der Tropfkammer
und einem auswechselbaren
Sammelbeutel. In der Schlauchverbindung
befindet sich eine Punktionskammer
zur Entnahme von Liquor, ein
Dreiwegehahn zum Anschluß eines
körpernahen Druckaufnehmers, ein Dreiwegehahn
zum Anschluß eines körperfernen
Druckaufnehmers, eine Pumpkammer
und ein Rückschlagventil. Die
Tropfkammer ist über einen auswechselbaren
Mikrobenfilter belüftet. Die Tropfkammer
ist auf einer Platte montiert, die
mit je einer Skala in mmHg und cmWs
bedruckt ist. Die Platte ist mit einer Aufhängkordel
mit Kordelstopper versehen.
Weiterhin ist die Platte mit einer Klemme
zum Anbringen an Infusionsständern versehen.
Mit Ausnahme des Filters und des
Sammelbeutels sind alle Schlauchverbindungen
unlösbar verklebt.
Indikation
Das externe Ventrikeldrainageset mit
Platte dient der Drainage von Liquor
cerebrospinalis sowie anderer Flüssigkeiten
mit ähnlichen physikalischen Eigenschaften
zur temporären Reduktion und
Kontrolle des Hirndrucks.
Kontraindikationen
Das externe Ventrikeldrainageset mit
Platte darf nicht zu anderen Zwecken als
angegeben verwendet werden.
Die Anwendung des externen
Ventrikeldrainagesets mit Platte ist
kontraindiziert bei Infektionen der Kopfhaut,
bei Patienten, die eine Antikoagulanzientherapie
erhalten sowie bei
Neigung zu Blutungen. Sie ist kontraindiziert,
wenn eine kontinuierliche Überwachung
durch eingewiesenes Personal
nicht möglich ist.
Anschluß des externen
Ventrikeldrainagesets mit Platte
Das Set wird mit dem Luer-Lock
Konnektor mit dem Ventrikelschlauch
verbunden. Gegebenenfalls wird ein
körpernaher Druckaufnehmer an den zugehörigen
Dreiwegehahn angeschlossen.
Dieser ist am Patienten zu befestigen.
Die Platte ist mit Hilfe der Kordel und des
Kordelstoppers sowie gegebenenfalls
mit der Klemme in der festgelegten
Höhe über dem Foramen monroi des Patienten
anzubringen. Wenn z.B. 20
mmHg gwünscht ist, muß sich die Marke
„20“ auf der Skala „mmHg“ auf Höhe
des Foramen monroi befinden.
Gegebenenfalls wird ein körperferner
Druckaufnehmer an den zugehörigen
Dreiwegehahn angeschlossen. Der
Druckaufnehmer ist auf Höhe des
Foramen Monroi des Patienten zu befestigen.
Auswechseln des Sammelbeutels
Die Ritsch-Ratsch-Klemme am Einlaß des
Beutels wird geschlossen. Der Beutel
wird am Konnektor abgetrennt und ein
neuer Beutel angeschlossen.
0297
EVD 30.004.01
Warnung
Das Externe Ventrikeldrainageset mit Platte
ist zur einmaligen Verwendung bestimmt.
Nicht resterilisieren. Nicht wiederverwenden.
Bei Wiederverwendung besteht ein
Infektionsrisiko. Nicht verwenden, wenn
Packung geöffnet oder beschädigt.
Technische Daten
Bestellnummer EVD 30.004.01
Länge 1900 mm
Volumen Tropfkammer 100 ml
Volumen Sammelbeutel 700 ml
Anwendungsdauer kurzzeitig
bis zu 30 Tagen
Inhalt der
Originalverpackung
1 Set
1 Sammelbeutel
Doppelt verpackt
EO sterilisiert
Zur einmaligen Verwendung
Geprüftes Zubehör
EVD 30.101.01 Beutel für Drainageset
bis LOT 329 6 0006 10
EVD 30.101.02 Beutel für Drainageset
ab LOT 329 6 0007 10
EVD 30.102.01 Filter für Drainageset
Hersteller
Spiegelberg
(GmbH & Co.) KG
Tempowerkring 4
21079 Hamburg
Germany
Telefon: 040-790-178-0
Telefax: 040-790-178-10
Email: Info@Spiegelberg.de
Version: 5.0 / 2010-09-21

Spiegelberg: External Ventricular Drainage Set with Plate with Clamp
Directions for use. Read carefully!
Description
The External Ventricular Drainage Set
with Plate is used for the external
drainage and collection of CSF. It is
intended for the connection of a
ventricular catheter with a Luer-Lock
connector.
The set is comprised of a male Luer-Lock
connector to connect it to a ventricular
catheter, a drip chamber, and a
replaceable collection bag. The tube
connector contains an access port to
take out CSF. The tube contains a threeway
stopcock to connect a proximal
pressure transducer, a three-way
stopcock to connect a distal pressure
transducer, a pump chamber, and a
check valve. The drip chamber has a
replaceable air-filter. The drip chamber is
mounted on a plate that has a mmHg
scale and a cmWater scale. The plate is
equiped with a cord with a stopper for
fixing it in the determined elevation.
Furthermore the plate is equipped with a
clamp for mounting on an IV-pole.
All tube conncetions with the exception
of the filter and the bag are unseparably
glued in place.
Indication
The External Ventricular Drainage Set is
intended for the drainage of Liquor
cerebrospinalis (CSF) and other liquids
with similar physical properties for the
temporary reduction and control of ICP.
Contraindications
The External Ventricular Drainage Set
with Plate must not be used for other
purposes than indicated.
Use of the set is contraindicated in cases
of infected scalp, in patients undergoing
a therapy with anticoagulants, and in
patients with a tendency towards
bleeding. It is contraindicated if the
continuous supervision by trained
personnel is not possible.
Connection of the External
Ventricular Drainage Set with Plate
The set is connected to the ventricular
drainage catheter by means of the Luer-
Lock connector. If applicable a proximal
pressure transducer is connected to the
respective three-way stopcock. The
transducer is fixed to the patient.
The drip chamber should be fixed at the
defined elevation above the level of the
patient´s foramen of Monro. To fix the
kit to an IV pole or similar the cord and/
or the clamp are used. For example at a
determined value of 20 mmHg the mark
„20“ on the scale „mmHg“ should be at
the level of the patient´s foramen of
Monro.
If applicable a distal pressure transducer
is connected to the respective three-way
stopcock. It should be fixed at the level
of the patient´s foramen of Monro.
0297
EVD 30.004.01
Changing of the Collection Bag
The on-off ratchet clamp at the inlet of the
bag is closed. The bag is then separated and
a new bag is connected.
Warning
The External Ventricular Drainage Kit is
intended for single use. Do not resterilize.
Do not reuse. With reuse an infection risk
exists. Do not use if package is damaged.
Technical Information
Order No. EVD 30.004.01
Length 1900 mm
Volume of drip chamber 100 ml
Volume of collection bag700 ml
Duration of use up to 30 days
Package contains
1 Set
1 Collection Bag
Double packed
EO sterilized
For single use
Approved Accessories
EVD 30.101.01 Bag for Drainage Kit
until LOT 329 6 0006 10
EVD 30.101.02 Bag for Drainage Kit
from LOT 329 6 0007 10
EVD 30.102.01 Filter for Drainage Kit
Manufacturer
Spiegelberg
(GmbH & Co.) KG
Tempowerkring 4
21079 Hamburg
Germany
Phone: 040-790-178-0
Fax: 040-790-178-10
Email: Info@Spiegelberg.de
Version: 5.0 / 2010-09-21